Cellares宣布百时美施贵宝已加入技术采用伙伴计划,以评估细胞穿梭平台上的CAR-T细胞疗法的自动化制造
2023-08-28 20:04
加利福尼亚州南旧金山,2023年8月28日电/美通社/--第一家致力于临床和工业规模细胞治疗制造的集成开发和制造组织(IDMO)Cellares宣布,全球生物制药公司和细胞治疗开发商百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)已加入其技术采用伙伴计划(TAP)。作为协议的一部分,这家制药行业的领先者将使用Cellares的自动化制造平台Cell Shuttle,为其CAR-T细胞疗法的制造进入概念验证转移过程。
Cellares的TAP计划为细胞治疗开发商提供了一个快速、低风险的机会,让他们可以采用该公司的自动化制造技术来生产他们正在开发的产品。百时美施贵宝正在利用这一计划来评估自动化制造流程,并产生可比性数据,证实Cell Shuttle是一种可行、经济高效和可扩展的细胞疗法制造解决方案。通过其TAP计划,Cellares正在与领先的细胞疗法开发商合作,在其IDMO智能工厂将Cell Shuttle作为临床和商业阶段的GMP制造解决方案。
Cellares首席执行官Fabian Gerlinghaus表示:“我们很高兴欢迎百时美施贵宝加入TAP计划,我们期待着在未来几个月内展示将BMS的一种细胞治疗过程转移到细胞航天飞机上的简便性和有效性。通过将集成自动化与高通量平台相结合,Cell Shuttle为细胞治疗行业提供了无与伦比的可扩展性,同时提高了质量并降低了COGS。
Cellares灵活的制造技术支持自体和同种异体细胞治疗过程,以及大约90%的细胞治疗方式。通过Cellares的技术采用伙伴关系(TAP)计划,仅需6个月的时间,手动流程就可以实现自动化,并将技术转移到Cellares的自动化细胞穿梭平台上。根据TAP计划,参与细胞治疗的开发商可以在任何阶段--在临床前开发期间、临床中或在监管部门批准之后--将他们的细胞治疗过程技术转移到细胞航天飞机上。由于自动化、标准化和软件定义制造(SDM),此后的每一次技术转移都是瞬间的,转移到世界任何地方任何其他IDMO智能工厂的任何其他细胞穿梭车。
请访问http://cellares.com/partnering/cn了解有关TAP计划的更多信息,并请求与业务发展代表会面。