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康诺亚(2162):CM310蓄势待发 在研管线稳步推进

2023-08-27 12:00

本报告导读:

公司整体符合预期。核心产品CM310 成人中重度特应性皮炎成功达到主要终点,未来将全力推进商业化。在研管线稳步推进,未来公司增长动力充足,维持增持评级。

摘要:

维持“增持”评级。公司2023H1 收入3.27 亿元(+227%),主要来自于CMG901 授权阿斯利康的首付款收入,研发支出2.50 亿元(+52%)。

截至2023 年6 月30 日,公司现金及现金等价物、短期理财合计29.79亿元,较2022 年底减少1.97 亿元,资金使用率较高。整体符合预期。

上调2023 年收入预测至3.27 亿元(首付款收入),维持2024-2025 年收入预测2.31/6.97 亿元,维持增持评级。

核心产品CM310 上市在即,计划23H2 递交NDA。①成人中重度特应性皮炎:2023 年3 月完成III 期临床数据揭盲和初步分析,显示出良好的安全性且成功达到主要研究终点,预计23H2 递交NDA。②慢性鼻窦炎伴鼻息肉:2023 年5 月完成III 期患者入组,预计2024 年递交NDA。II 期(CROWNS-1)结果数据优异。于2023 年7 月在Lancet子刊上发表。③呼吸系统疾病(中重度哮喘、COPD 等):石药正推进中重度哮喘II/III 期患者入组。未来公司将重点推进CM310 的两大适应症的快速商业化,带来业绩增长点。

多产品管线稳步推进,临床数据表现优异。①CM326(TSLP)于2023年2 月完成Ib/IIa 期慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者入组,2023 年6 月完成II 期特应性皮炎患者入组,石药于2023 年3 月启动II 期中重度哮喘研究。②CM313(CD38)数据于2023 年6 月在EHA 上发表,展现出良好疗效和安全性:29 例r/r MM 患者中ORR=34.5%,mPFS=132d。

SLE 的Ib/IIa 期研究稳步推进。③CMG901 的Ia 期展现出良好的安全性和疗效:截至2023.8.4 入组27 例患者,均未达MTD,8 例Claudin18. 2阳性的G/GEJ 腺癌患者中,ORR=75%,DCR=100%。后续将与AZ 共同推进多个注册性临床研究,拓展全球市场。④CM338、CM355、CM336 等多管线稳步推进。

催化剂:CM310 商业化顺利、在研管线研发顺利、关键临床数据披露? 风险提示:新药研发不及预期风险、新药上市放量不及预期风险

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