科济药业-B(02171)CAR-T美国产能就绪，实体瘤值得期待

点评

CAR-T疗法管线布局全面，实体瘤突破值得期待。(1)BCMACAR-T(zevor-cel)：治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%，三级以上细胞因子释放综合征、神经毒性在5%左右；与海外同类产品相比，疗效与安全性数据皆优。(2)Claudin18.2CAR-T(CT041)：在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR，显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR；且产品安全性可控。(3)此外，GPC3CAR-T(CT011)处于I期临床试验及CLDN18.2单抗(AB011)处于Ib期临床试验阶段。

中美两地产能扩建，支持临床试验和产品商业化。公司具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的一体化生产能力。(1)中国：上海徐汇区临床生产工厂及上海金山区商业化生产工厂，自主生产慢病毒载体及CAR-T细胞，以支持在中国的临床试验和未来的CAR-T细胞商业化。(2)美国：北卡罗来纳州达勒姆三角研究园的GMP生产工厂，扩大公司在中国境外的自体CAR-T细胞产品生产能力，每年可以为700名患者提供服务，标志着公司全球化布局迈上新台阶。

BD持续推进，BCMACAR-T推广提速。(1)2023年1月，公司与 华东医药 签署在中国大陆地区商业化BCMACAR-T签订合作协议。

公司将获得2亿元的首付款并有权收取最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款，并将继续负责产品在中国大陆的开发、注册及生产。(2)公司与HKInno。NCorporation订立许可协议，在韩国开发及商业化CT032和BCMACAR-T，用于多种癌症的潜在治疗。公司将获得合计至多0.5亿美元的预付款及额外里程碑付款，另加基于韩国所产生的净销售额至多双位数的特许权使用费。

盈利预测、估值与评级

考虑到研发管线产品未来有望逐步商业化，预计2023/24/25年销售收入0.50/1.85/4.52亿元，24/25年同比增加270%/144%；归母亏损8.0/9.0/6.1亿元。维持“买入”评级。

风险提示

新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。