康诺亚-B(02162.HK)2023年中报点评：CM310竞争优势不变 肿瘤和自免产品组合高效推进

事件：公司2023 年上半年，收入为3.27 亿元，主要来源于阿斯利康的首付款收入，研发费用为2.5 亿元，同比增加52%，主要与研发人员薪酬增加及多项研发项目及注册性临床研究的开展相关。康诺亚临床推进高效，并开展重磅合作，正在加速商业化进程。

CM310（IL4Rα）两项适应症注册临床进展顺利，2023 年商业化报产在即：CM310 首发适应症成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉全球患者人数超亿级，市场空间庞大。

CM310 于2023 年3 月完成针对成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期数据揭盲及统计分析，主要疗效终点均达到，目前处于安全性数据随访过程，预计2023 年底提交NDA，其II 期临床数据展现出和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab 单抗的强劲竞争力。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期研究CROWNS-1 数据发表于国际期刊，其III 期临床于5 月完成入组，有望于2024H1 申报NDA。此外，2023 年3 月已启动中重度哮喘关键Ⅱ/Ⅲ期研究，由石药负责推进。中重度皮炎取得FDA 临床许可，未来有望通过适应症拓展及海外开发进一步拓宽CM310 患者池。

CM326（TSLP）临床试验高效推进，与CM310 形成互补，进一步加深康诺亚在自免领域布局：CM326 为国内同靶点首批进入临床的药物，竞争格局良好，疗效有望超越美国已上市竞品。2023 年6 月完成中重度AD 患者II 期临床入组工作。慢性鼻窦炎伴鼻息肉于2023 年2 月完成Ib/IIa 期实验的入组工作，体现出高效的临床执行能力。此外，哮喘和COPD 适应症也在布局推进，由石药负责推进。

双抗及ADC 技术平台全面布局，产品深入推动授权合作：公司核心产品CMG901 是全球首个获批进入临床的靶向Claudin 18.2 的ADC 产品，2023 年1 月ASCO GI 会议报告了901 的Ia 期靓丽临床数据：8 例二线及以上Claudin 18.2 阳性（表达量>5%）胃癌或胃食管结合部腺癌患者中ORR=75%，DCR=100%，并于2023 年2 月与阿斯利康订立全球独家许可协议，临床推进和商业化得到背书。康诺亚基于自身新型T 细胞重定向（nTCE）平台，已研发出3 款CD3双抗药物（CD20-CD3 双抗—CM355、BCMA-CD3 双抗—CM336、GPC3-CD3 双抗—CM350），均获批进入I 期临床。CM313（CD38 抗体）于2023 年6 月在EHA 大会上发布积极数据，ORR 达到34.5%。

生产能力扩容升级，团队快速扩张：公司拥有30+款在研产品，其中9 款处于临床及注册临床阶段。截止年报员工数已接近750 人，其临床开发和运营以及CMC 的生产员工均已经超过250 人。公司生产基地的产能达到18600 升，为商业化推进做好准备。公司现金及现金等价物、定期存款及金融资产等合计30 亿元，能够支持康诺亚长期研发和经营。

盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310 具备较强的市场竞争力，适应症具有较强的拓展性，我们将2023/2024 年的收入预测由0/6.98 亿元调整为4.00/3.49 亿元，增加2025 年预测值为10.86 亿元。CM310 竞争优势不变，其业绩未来增长空间大。维持“买入”评级。

风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。