Oracle Thermo Fisher Science宣布推出获得IVDR认证的EXENT解决方案

通过创新的MS解决方案改变单克隆丙球病管理，以解决未满足的临床需求

全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Science）在获得IVDR认证 * 后，今天宣布商业推出EXENT®解决方案。EXENT解决方案是一种完全集成和自动化的MS系统，旨在改变单克隆球蛋白病患者的诊断和评估，包括多发性骨髓瘤，根据世界卫生组织2020年的数据，多发性骨髓瘤是全球第二常见的血癌[1]。EXENT解决方案现已在以下国家/地区上市：比利时、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙和英国。

“EXENT解决方案代表了单克隆免疫球蛋白检测和监测创新的重大突破”

EXENT解决方案使临床实验室能够测量、定量和跟踪特定的内源性M蛋白和外来治疗性单克隆抗体，并增强了血清中的分析灵敏度和特异性。EXENT解决方案易于在日常实验室使用中实施，并具有三个集成模块：EXINTET-iP ®500，一种自动化样品制备仪器; EXINTET-iX ®500，一种矩阵辅助激光脱附电离-飞行时间MS（MALDI-ToF MS）;和EXINTET-iQ ®，一种智能且直观的工作流程软件，包括数据审查。该分析仪与EXENT®免疫球蛋白同种型（GAM）免疫分析仪相结合，这是一种高度敏感和特异性的免疫分析仪，用于测量和定量IgG、IgA和IgM。

“EXENT解决方案代表了单克隆免疫球蛋白检测和监测创新方面的重大突破，”赛默费舍尔蛋白质诊断首席科学官Stephen Harding博士说。

传统上，单克隆球蛋白病的治疗是通过监测M蛋白水平来确定的，M蛋白水平可以指示肿瘤大小。近年来，随着治疗取得了显着的成功，许多患者使用标准技术将M蛋白浓度降至可检测极限以下。然而，该群体中疾病进展的差异仍然存在。EXENT解决方案满足了对更敏感的分析方法的未满足的临床需求，这些方法可以区分子集，而无需过早启动侵入性骨髓活检技术。

EXENT解决方案是利用Mayo Clinic的知识产权开发的，将创新领域的行业领先地位与Mayo在单克隆球蛋白病研究方面的专业知识相结合。EXENT解决方案旨在帮助诊断单克隆丙球蛋白病并监测多发性骨髓瘤和Waldenström巨球蛋白血症患者。

EXENT解决方案的主要功能和创新包括：

今年早些时候，赛默飞世科技公司完成了对The Binding Site的收购，在其专业诊断产品组合中添加了蛋白质诊断解决方案，包括单克隆丙球病的诊断和监测。