科济药业-B(02171.HK)：继续推进核心产品商业化与技术升级

事件：

公司发布2023 年中期业绩报告，目前尚无产品获批上市与销售收益。公司2023H1 调整后净亏损3.86 亿元人民币，较2022H1 增加0.33 亿元，主要是因为研发开支增加及截至2022 年6 月30 日止六个月的外汇收益净额转变为截至2023 年6 月30 日止六个月的外汇亏损净额。2023H1 公司研发开支为3.23 亿元，同比增长2.2%。截至2023 年6 月30 日，公司现金储备为21.74 亿元人民币。

持续推进核心管线上市进程

BCMA CAR-T 产品zevor-cel 的新药上市申请已于2022 年10 月获CDE 受理，预计将于2023 年底或2024 年初获批上市；公司也在持续推进美国关键II 期临床试验，预计将于2025H1 递交BLA 申请。CLDN18.2 CAR-T CT041在全球率先进入II 期临床，其治疗≧3 线胃癌的临床数据显著优于现有PD-L1 等药物，预计将于2024 年在中国提交NDA，2025 年在美国提交BLA，有望成为全球首个商业化实体瘤CAR-T 产品。

致力技术研发创新与产品升级

公司打造了多个独具匠心的CAR-T 设计技术平台，并持续将其推进和应用到新产品管线上。在血液瘤领域，公司新增针对GPRC5D 靶点的治疗多发性骨髓瘤的管线CT071，以及治疗急性髓系白血病（AML）的管线KJ-C2320。

在实体瘤领域，采用了公司CycloCAR?技术的新一代CLDN18.2 CAR-T 管线CT048 和采用sFv-ε技术的GPC3 CAR-T 管线CT0180、CT0181 已进入IIT临床，有望扩大公司在实体瘤CAR-T 领域的领先优势。

积极推进产品商业化与外部合作

公司于2023 年1 月与华东医药达成合作协议，授予后者CT053 中国大陆地区的独家商业化权益，并获得2 亿的首付款和不超过10.25 亿的里程碑付款。公司刚与Moderna(Nasdaq: MRNA)签订关于评估CT041 和Moderna 的试验性Claudin18.2 mRNA 癌症疫苗的组合效果的协议。未来公司将与领先的研究机构和药企在技术和产品方面建立更多的合作。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司2023-25 年收入分别为0.74/3.30/27.6 亿港元；归母净利润分别为-8.89/-9.26/1.63 亿港元。鉴于公司核心产品进度中CT041 全球最快，zevor-cel位居全球第三，且未来都具备出海逻辑，建议保持关注。

风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；行业政策波动；市场竞争加剧