Phathom制药公司公布2023年第二季度业绩

Phathom制药公司简介Phathom制药公司是一家专注于胃肠道疾病新型治疗方法的开发和商业化的生物制药公司。Phathom已将在美国、欧洲和加拿大的独家经营权授权给Vonoprazan，Vonoprazan是一种一流的钾竞争酸阻滞剂(PCAB)。欲了解有关Phathom的更多信息，请访问该公司的网站，并在LinkedIn和Twitter上关注该公司。前瞻性陈述Phathom提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述是前瞻性陈述。这些陈述是基于公司目前的信念和期望。这些前瞻性声明包括，但不限于Phathom希望生成并向FDA提交支持vonoprazan拟议货架寿命所需的稳定性数据的声明；其腐蚀性GERD NDA和Hp便利包NDA的预期批准，以及预期在Hp和腐蚀性GERD推出的产品；可能寻求批准vonoprazan作为非腐蚀性GERD的日常治疗方法的监管文件；以及Phathom将有足够的资本为2025年底的运营提供资金。列入前瞻性陈述不应被视为Phathom表示其任何计划都将实现。由于Phathom业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同，包括但不限于：Phathom可能无法生成满足其亚硝胺杂质可接受摄入量所需的数据，或者可能无法在产品的整个保质期内将杂质降低到可接受的水平，无法获得对其腐蚀性GERD NDA的批准，或无法将vonoprazan推向市场，适用于侵蚀性GERD患者或幽门螺杆菌感染患者；未来的亚硝胺数据可能与迄今产生的数据不一致；FDA可能不接受对H.Pylori方便包装补充剂的审查；与在vonoprazan药物产品中检测到的亚硝胺达到可接受的每日摄入量限量有关的产品制造或配方更改相关的风险；FDA可能不同意现有的安全性和有效性数据以及额外数据足以批准腐蚀性GERD NDA或Hp NDAs的补充剂；vonoprazan临床开发的内在风险；Phathom在产品制造、研究以及临床前和临床试验方面对第三方的依赖；美国和外国的监管发展；Vonoprazan的意外不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；Phathom根据其定期贷款安排和特许权使用费利息融资协议获得额外资本的能力受某些条件的限制；Phathom获得和维护Vonoprazan知识产权保护的能力；Phathom遵守与武田的许可协议的能力；以及公司之前的新闻稿和公司提交给证券交易委员会(SEC)的文件中描述的其他风险，包括公司年度报告Form 10-K和任何后续提交给SEC的文件中“风险因素”项下的风险。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，Phathom没有义务更新此类陈述，以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是在私募证券L的避风港条款下做出的，所有前瞻性声明均受此警示声明的整体限制1995年诉讼改革法。

新泽西州弗洛拉姆公园，2023年8月10日(Global Newswire)--Phathom PharmPharmticals，Inc.(纳斯达克股票代码：PHAT)是一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病的新型疗法的生物制药公司，该公司今天公布了2023年第二季度的财务业绩，并提供了最近监管和业务进展的最新情况。

Phathom总裁兼首席执行官Terrie Curran表示：“在第二季度，我们在推进关键的监管、财务和商业优先事项方面取得了很大进展，突出表现在我们对腐蚀性GERD和Hp便利包的监管提交，成功地进行了一次资本筹集，净收益为1.414亿美元，并开始招聘我们的销售队伍，预计我们的产品将于第四季度推出。”我们的制造和监管团队一直在努力解决FDA在2月份收到的完整回复信中提到的杂质问题，我们很高兴我们的监管申请已被分配到今年晚些时候PDUFA的行动日期。我们仍然专注于让一支高表现的现场部队上岗，并完成我们预期的商业发射的最后准备工作。

临床、法规和业务更新：

2023年第二季度财务业绩：

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