IONIS报告2023年第二季度财务业绩

报告的第三阶段数据显示Eplontersen在85周内继续显示ATTRv-PN的改善；2023年12月22日PDUFA日期

完成了donidalorsen OASIS-HAE研究和eplontersen心脏-TT转换ATTR-CM研究的登记，使第三阶段数据读数保持在正轨

有望实现2023年财务指导

亚洲网加利福尼亚州卡尔斯巴德8月9日电Ionis制药公司(纳斯达克市场代码：IONS)(以下简称公司)今天公布了2023年第二季度的财务业绩。财务结果摘要如下：

截至三个月

6月30日

截至6个月

6月30日

2023

2022

2023

2022

(金额以百万为单位)

总收入

188美元

134美元

$319

276美元

运营费用

279美元

$220

$523

$419

非GAAP基础上的运营费用

252美元

195美元

$469

$368

运营亏损

(91美元)

(86美元)

($204)

(143美元)

非GAAP基础上的运营亏损

($64)

(61美元)

(150美元)

(92美元)

财务亮点

Ionis在2023年创造了巨大的价值，因为我们成功地执行了我们的战略，将稳定的变革性药物推向市场。我们不断增长的后期产品线现在包括10种适应症的8种药物，eplontersen强调了这一点。基于迄今为止产生的强有力和一致的数据以及有吸引力的自我给药概况，我们预计依普隆特森将成为治疗ATTRv多发性神经病患者的重要新药。我们还将QALSODY添加到我们的商业产品组合中，这是针对SOD1-ALS患者的一种突破性治疗方法，进一步加强了IONIS在基于RNA的神经疾病治疗方面的领导地位。在下半年，我们预计继续保持积极的势头，包括奥扎森在家族性乳糜粒微粒子综合征中的第三阶段读数，以及12月份eplontersen用于ATTRv-PN的可能批准。

商业药品近期亮点

近期商机亮点

合作计划的最新亮点

2023年第二季度财务业绩

IONIS首席财务官伊丽莎白·L·霍根表示：“我们上半年的业绩使我们保持在实现2023年目标的轨道上。我们继续创造可观和持续的收入，再加上我们资本充足的资产负债表，使我们能够继续投资于我们业务中的关键机会。”有了三个近期的商业机会，总销售额可能达到数十亿美元的高峰，以及紧随其后的稳定节奏的药品，我们有能力推动收入的大幅增长和股东的长期价值。

收入

Ionis的收入包括以下内容：

截至三个月

截至6个月

6月30日

6月30日

2023

2022

2023

2022

收入：

(金额以百万为单位)

全球商业收入：

SPINRAZA版税

61美元

60美元

$111

113美元

其他商业收入：

TegSEDI和WAYLIVRA收入，净额

11

10

17

17

许可和版税收入

6

8

18

20

商业总收入

78

78

146

150

研发收入：

预付款摊销

15

18

29

36

里程碑付款

51

18

74

45

许可证费

20

-

20

2

其他服务

4

3

6

6

协作协议收入

90

39

129

89

Eplontersen联合开发收入

20

17

44

37

研发总收入

110

56

173

126

总收入

188美元

134美元

$319

276美元

与2022年同期相比，IONIS在2023年第二季度和上半年的收入有所增长，原因是合作计划的付款增加。爱奥尼斯认为，其可观和可持续的收入是支持该公司将潜在的变革性药物推向市场的投资的重要资金来源。

2023年第二季度和上半年的商业收入分别包括来自SPINRAZA特许权使用费的6100万美元和1.11亿美元。2023年第二季度和上半年，全球SPINRAZA产品销售额分别为4.37亿美元和8.8亿美元，与去年同期基本持平，反映出SPINRAZA对新兴竞争的韧性。Ionis在2023年第二季度和上半年的商业收入还包括QALSODY在美国推出的特许权使用费。

研发收入在2023年第二季度基本上翻了一番，2023年上半年与2022年同期相比增长了35%以上，反映了随着众多合作项目的推进，Ionis的技术正在创造的价值。

运营费用

2023年第二季度和上半年，IONIS的运营费用与2022年同期相比有所增长，符合预期。随着IONIS不断推进其强大的流程，研究成本增加，因为该公司的大多数第三阶段研究要么已经完全录取，要么接近完全录取，导致研发费用逐年增加。此外，随着爱奥尼斯准备推出eplontersen、olzarsen和donidalorsen，公司的SG&A费用也逐年增加。

资产负债表

截至2023年6月30日，IONIS的现金、现金等价物和短期投资从2022年12月31日的20亿美元增加到24亿美元，这主要是由于2023年1月从Royalty Pharma获得的5亿美元IONIS。在同一时期，IONIS的营运资本也有所增加，这主要是因为该公司的现金和短期投资余额增加。在2023年第一季度，该公司记录了一笔应付Royalty Pharma的未来特许权使用费的长期债务。2023年6月，IONIS发行了5.75亿美元2028年6月到期的优先可转换票据，利率为1.75%。Ionis将募集资金的大部分用于回购其2024年发行的4.34亿美元可转换票据。该公司计划利用剩余收益结算2024年仍未偿还的票据。

网络广播

管理层将于上午11：30主持电话会议和网络直播，讨论Ionis公司2023年第二季度的业绩。东部时间2023年8月9日星期三。感兴趣的人可以在这里收看网络直播。网络直播重播将在同一地址有限的时间内提供。要查看公司2023年第二季度收益幻灯片，请点击此处。

关于Ionis PharmPharmticals，Inc.

30多年来，IONIS一直是RNA靶向治疗的领导者，开拓新市场，改变护理标准。Ionis目前拥有四种上市药物和一条前景看好的后期流水线，其重点是心血管和神经专营权。我们的科学创新始于并继续着病人依赖我们的知识，这推动了我们成为基因医学领导者的愿景，利用多平台方法来发现、开发和提供改变生活的疗法。 要了解有关IONIS的更多信息，请访问www.ION ispharma.com，或在Twitter@ION isPharmma上关注我们。

Ionis的前瞻性陈述

本新闻稿包括有关Ionis的业务、财务指导以及QALSODY(Tofersen)、SPINRAZA(Nusinesen)、TegSEDI(Inotersen)、WAYLIVRA(Volanesorsen)、eplontersen、olzarsen、donidalorsen、ulefnersen、pelacarsen、bepirovirsen、Ionis-FB-LRx、Ionis的技术以及Ionis的其他产品开发中的治疗和商业潜力的前瞻性陈述。任何描述IONIS的目标、预期、财务或其他预测、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述，应被视为风险陈述。这类声明会受到某些风险和不确定性的影响，包括在发现、开发和商业化安全有效地用于人类疗法的药物的过程中所固有的风险和不确定性，以及围绕这些药物建立业务的努力所固有的风险和不确定性。IONIS的前瞻性陈述还涉及一些假设，如果它们从未实现或被证明是正确的，可能会导致其结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。尽管IONIS的前瞻性陈述反映了其管理层的善意判断，但这些陈述仅基于IONIS目前已知的事实和因素。因此，我们告诫您不要依赖这些前瞻性陈述。IONIS在截至2022年12月31日的年度Form 10-K以及提交给美国证券交易委员会的最新Form 10-Q年报中详细描述了与IONIS计划有关的这些和其他风险。这些文件和其他文件的副本可从公司获得。

在本新闻稿中，除文意另有所指外，“Ionis”、“Company”、“We”、“Our”和“Us”均指Ionis制药公司及其子公司。

爱奥尼斯制药®是爱奥尼斯制药公司的注册商标。阿克萨治疗®是阿克萨治疗公司的注册商标。®是阿克萨治疗公司的注册商标。®是阿克萨治疗公司的注册商标。QALSODYTM是生物遗传公司的注册商标。SPINRAZA®是生物遗传公司的注册商标。

Ionis制药公司

选定的财务信息

简明合并经营报表

(单位为百万，每股数据除外)

三个月结束

截至6个月

6月30日

6月30日

2023

2022

2023

2022

(未经审计)

收入：

全球商业收入：

SPINRAZA版税

61美元

60美元

$111

113美元

其他商业收入

17

18

35

37

商业总收入

78

78

146

150

研发收入：

协作协议收入

90

39

129

89

Eplontersen联合开发收入

20

17

44

37

研发总收入

110

56

173

126

总收入

188

134

319

276

费用：

降低销售成本

3

5

4

9

研究、开发和专利

230

181

428

342

销售、一般和行政管理

46

34

91

68

总运营费用

279

220

523

419

运营亏损

(91)

(86)

(204)

(143)

其他收入(费用)：

出售未来特许权使用费相关的利息支出：

(18)

-

(33)

-

其他收入(费用)，净额

32

(17)

47

(24)

所得税费用前亏损

(77)

(103)

(190)

(167)

所得税费用

(8)

(2)

(20)

(3)

净亏损

($85)

(105美元)

(210美元)

(170美元)

每股基本和摊薄净亏损

(0.60美元)

(0.74美元)

(1.47美元)

(1.20美元)

用于计算基本和稀释后每股净亏损的股份

143

142

143

142

Ionis制药公司

将公认会计原则调整为非公认会计原则：

合并运营费用、运营亏损和净亏损

(单位：百万)

截至三个月

6月30日

截至6个月

6月30日

2023

2022

2023

2022

(未经审计)

根据公认会计原则报告的研究、开发和专利费用

230美元

$181

$428

$342

不包括与公司股权奖励相关的薪酬支出

(19)

(19)

(39)

(38)

非GAAP研发和专利费用

$211

$162

$389

$304

根据公认会计原则报告的销售、一般和行政费用

$46

$34

91美元

$68

不包括与公司股权奖励相关的薪酬支出

(7)

(6)

(14)

(13)

非公认会计准则销售、一般和行政费用

$39

28美元

$77

55美元

根据公认会计原则报告的运营费用

279美元

$220

$523

$419

不包括与股权奖励相关的薪酬支出

(27)

(25)

(54)

(51)

非GAAP运营费用

252美元

195美元

$469

$368

根据公认会计原则报告的运营损失

(91美元)

(86美元)

($204)

(143美元)

不包括与公司股权奖励相关的薪酬支出

(27)

(25)

(54)

(51)

非公认会计准则运营亏损

($64)

(61美元)

(150美元)

(92美元)

根据公认会计准则报告的净亏损

($85)

(105美元)

(210美元)

(170美元)

不包括与股权奖励相关的薪酬支出和相关的税收影响，包括财务报表、财务报表、财务报表

(27)

(25)

(54)

(51)

非公认会计准则净亏损

(58美元)

(80美元)

(156美元)

(119美元)

将公认会计原则调整为非公认会计原则

如本新闻稿《财务信息精选》所示，非GAAP运营费用、非GAAP运营亏损和非GAAP净亏损已从GAAP调整，以排除与股权奖励相关的薪酬支出和相关的税收影响。与股权奖励相关的薪酬支出为非现金。这些措施是作为补充资料提供的，并不能取代按照公认会计准则计算的财务措施。IONIS报告这些非GAAP结果是为了使财务报表使用者能够更好地评估和比较其历史业绩，并预测其未来的经营业绩和现金流。此外，Ionis非GAAP结果的公布与Ionis管理层内部评估其运营业绩的方式是一致的。

Ionis制药公司

简明合并资产负债表

6月30日

12月31日

2023

2022

(未经审计)

资产：

现金、现金等价物和短期投资

2,385美元

$1,987

应收合同

28

26

其他流动资产

203

190

物业、厂房和设备净额

92

74

使用权资产

177

182

其他资产

86

75

集团总资产

2,971美元

2,534美元

负债和股东权益：

其他流动负债

192美元

221美元

延期合同收入的当前部分

96

91

净额1.75%可转换优先票据

561

-

10%可转换优先票据，净额

624

622

0.125%可转换优先票据，净额

114

545

销售未来特许权使用费的相关责任，净额

510

-

长期租赁负债

175

178

减少长期债务，减少流动部分

17

16

长期递延合同收入

254

288

股东权益总额

428

573

财务报表总负债和股东权益

2,971美元

2,534美元

2023关键价值驱动事件(1)

监管措施

程序

指示

监管措施

已实现

QALSODY

SOD1-ALS

保密协议审批

·

欧盟批准2

Eplontersen(Ttr)

ATTRv多发性神经病

保密协议审批

OUS备案

关键临床数据事件

程序

指示

事件

已实现

Eplontersen(Ttr)

ATTRv多发性神经病

第三阶段数据(第35、66和85周)

·

Olezarsen(APOCIII)

功能界别

第三阶段数据

Donidalorsen(PKK)

HAE

第二阶段，OLE 1年数据

·

Donidalorsen(PKK)

HAE

第二阶段，OLE 2年数据

·

招生成绩

程序

指示

事件

已实现

Eplontersen(Ttr)

ATTR型心肌病

第三阶段完全注册

·

Donidalorsen(PKK)

HAE

第三阶段完全注册

·

Ionis-Fb-LRx

地理萎缩

第二阶段完全注册

·

第三阶段启动

程序

指示

已实现

比普罗韦森(乙肝)

乙肝病毒感染

·

Ionis-Fb-LRx

免疫球蛋白A肾病

·

(1)基于当前假设的时间预期，可能会发生变化。(2)预计在2023年第四季度发布CHMP意见。

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来源Ionis制药公司