Eyenovia公司宣布首次商业出售Mydcomi

代表FDA批准并上市的第一个用于散瞳的托吡卡胺和苯肾上腺素的固定组合

验证Eyenovia专有的OpteJet®点胶平台

世界知名的董事会认证眼科医生内森·M·拉德克利夫博士成为第一个将Mydcomi纳入他的日常实践的医生

纽约，2023年8月3日(环球社)--眼科科技公司Eyenovia，Inc.(纳斯达克股票代码：EYEN)今天宣布，Mydcomi™®(托吡卡胺和盐酸苯肾上腺素眼部喷雾剂)1%/2.5%用于散瞳，并开发与其自身治疗老花眼和儿童进行性近视候选药物相关的OPTEJET OPTEJET设备，以及额外适应症的停用许可，今天宣布Mydcomi首次商业销售。Mydcomi于2023年5月8日获得美国食品和药物管理局的批准。最初的交易是卖给世界著名的董事会认证眼科医生内森·M·拉德克里夫博士，他已经成为美国第一位将Mydcomi纳入他的日常实践的医生。

Eyenovia公司首席执行官迈克尔·罗表示：“我们非常高兴向选定的专业办公室销售Mydcomi，这样眼科医生、验光师、技术人员和他们的患者就可以体验到Mydcomi的计量喷雾相对于传统的多重滴眼液的好处。”我们现在已经开始了我们的目标发布，同时我们继续提高我们的内部制造能力。

拉德克利夫博士说：“我一直在热切地等待Mydcomi的商业化上市，为我需要扩大瞳孔的病人提供极好的体验。”此外，考虑到Mydcomi可能促进的简化患者吞吐量的潜力，我预计它将成为我今后实践中的首选散瞳药物。

Mydcomi旨在简化美国每年估计1.06亿次以办公室为基础的全面散瞳眼科检查，以及估计400万次用于眼科手术的药理学散瞳应用程序。在临床研究中，Mydcomi在统计学上优于托吡卡胺和单独使用苯肾上腺素，几乎三分之二的患者在使用20分钟后就看到了有效的瞳孔扩张，耐受性极好。该产品不应用于已知对配方中任何成分过敏的患者。

MYDCOMBI™喷雾剂(托吡卡胺和盐酸苯肾上腺素眼用喷雾剂)1%/2.5%的重要安全信息

适应症

MYDCOMBI用于诊断程序和需要短期散瞳的情况下可导致散瞳

禁忌症：已知对配方中任何成分过敏的患者

警告和注意事项

用于眼科外用。这种制剂不是注射用的，可能会引起中枢神经系统紊乱，这对儿科患者可能是危险的。应考虑抗胆碱能药物过敏引起的精神反应和行为障碍的可能性。散瞳可能会引起一过性的眼压升高。据报道，血压显著升高。对血压升高的患者要谨慎。据报道，安装后一天就出现了反弹性缩影。使用前先取下隐形眼镜。

药物相互作用

阿托品类药物：可能夸大肾上腺素能升压反应胆碱能激动剂和眼用胆碱酯酶抑制剂：可能干扰卡巴胆碱、毛果芸香碱或眼用胆碱酯酶抑制剂的降压作用有效的吸入麻醉剂：可能增强某些吸入麻醉剂的心血管抑制作用

不良反应

要报告可疑的不良反应，请致电1-833-393-6684联系Eyenovia，Inc.或致电1-800-FDA-1088联系FDA(www.fda.gov/medwatch)

请访问www.mydcombi.com获取完整的处方信息