Oculis Holding AG宣布首名患者参加Leopard试验，这是一项由研究人员发起的试验，使用OCS-01滴眼液治疗囊样黄斑水肿

瑞士Zug和波士顿，2023年8月2日(Global Newswire)--致力于挽救视力和改善眼睛护理的全球生物制药公司Oculis Holding AG(纳斯达克股票代码：OCS)(“Oculis”)宣布，Oculis Holding AG(NASDAQ：OCS)(以下简称“Oculis”)已招募首位患者参加由研究人员发起的豹试验，评估Oculis新型高浓度不含防腐剂的OPTIREACH地塞米松外用制剂OCS-01治疗黄斑囊样水肿(CME)的可能性。

CME可作为眼部疾病的并发症发生，包括葡萄膜炎和眼科手术，是全球范围内导致视力丧失的主要原因。它是白内障手术后视力丧失的最重要原因之一。接受眼科手术的患者中，包括糖尿病、葡萄膜炎和其他危险因素的患者中，约有28%的患者在手术后发生CME的风险更高。高达56%的高危患者可能会在眼科手术后经历临床上有意义的CME 1。

豹试验由全球眼科研究中心(加利福尼亚州洛斯阿尔托斯)行政赞助，由斯坦福大学医学院拜尔斯眼科研究所眼科教授、医学博士、理科硕士、FAAO、FARVO、FASRS领导，旨在评估OCS-01滴眼液在治疗两种不同形式的CME中的有效性和安全性。这是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂试验，计划招募24名合格受试者(12名UME和12名PSME)。将使用两种不同的剂量，总疗程为24周。主要的终点将在12周时进行评估，包括中央亚野厚度(CST)和视力的改善。

除了糖尿病黄斑水肿(DME)和眼科手术后的炎症和疼痛外，正在用OCS-01滴眼液研究CME，这两种适应症目前都处于第三阶段临床开发中。OCS-01已经证明了它的潜力，通过在葡萄膜炎黄斑水肿患者的试点研究中以及在最近完成的针对DME患者的3期钻石试验的第一阶段中测量到的视网膜厚度的改善来衡量它有减少黄斑水肿的潜力。

Nguyen教授是Oculis科学咨询委员会的成员，他评论说：“我非常高兴能研究OCS-01滴眼液治疗囊性黄斑水肿的潜力，囊样黄斑水肿是白内障和其他眼科手术后患者以及葡萄膜炎患者视力下降的最常见原因之一。鉴于DME最近宣布的钻石3阶段1数据读数，显示OCS-01的视网膜厚度在统计学上显著减少，我们相信它有潜力在治疗手术后和葡萄膜黄斑水肿的基础上提供除DME之外的范式转变。”

Oculis首席执行官Riad Sherif医学博士总结道：“Oculis很荣幸能支持由Nguyen教授领导的这项由研究员发起的使用OCS-01滴眼液治疗黄斑囊样水肿的试验，以探索其在这种威胁视力的眼睛疾病中的潜力。Oculis的先导化合物目前正在DME以及眼科手术后的炎症和疼痛的两个第三阶段临床试验中进行研究，具有良好的有效性和安全性数据。”

1/Laura H.P.Wielders等人。白内障手术后CME的预防，CRST Today Europe，2013年，https://crstodayeurope.com/articles/2013-julaug/prevention-of-cme-after-cataract-surgery 2，Hennings等人。三级医院术后人工晶状体黄斑水肿的预后决定因素背景ARVO年会摘要，2021年6月，第62卷，第8期，https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2775475第3期，Oren Tomkins-Netzer等人。葡萄膜炎黄斑水肿的7年结果：多中心葡萄膜炎类固醇治疗(MUST)试验和随访研究结果，眼科，2021年5月128(5)：719-728 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7943640/