Karyopamm报告2023年第二季度财务业绩并重点介绍公司最近的进展

-2023年第二季度总收入为3,760万美元，美国XPOVIO®(Selinexor)净产品收入为2,850万美元-

-2023年全年总收入指导为1.45亿至1.6亿美元，包括美国XPOVIO净产品收入指导为1.1亿至1.25亿美元-

-宣布裁员约20%增强财务实力；进一步将2023年全年非GAAP研发和SG&A费用指导降至2.4亿至2.55亿美元；2025年末现金流动-

-2023年6月启动XPO1抑制剂Selinexor和ruxolitinib治疗JAK抑制剂(JAKI)幼稚骨髓纤维化的关键3期研究，并获得美国FDA-

称号

-在ASCO全体会议上公布的长期探索性分组分析为XPORT-EC-042提供了进一步的理论基础，XPORT-EC-042是该公司正在进行的子宫内膜癌关键3期研究-

-电话会议安排在今天上午8：00。ET-

亚洲网马萨诸塞州牛顿市2023年8月2日电开拓新型癌症疗法的商业阶段制药公司卡里奥帕姆治疗公司(纳斯达克市场代码：KPTI)今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩。此外，该公司还强调了一些公司的里程碑和在其关键临床开发计划方面的进展，并宣布进一步优化其组织和成本结构，旨在优先重点推进其晚期临床流水线，并为公司的持续增长做好准备。

我们的后期临床流水线和XPOVIO的商业表现与我们的关键优先事项相比，第二季度表现强劲。本季度，我们实现了一个重要的里程碑，启动了我们的关键的3期研究，评估Selinexor联合Ruxolitinib治疗Jaki-naive骨髓纤维化患者。我们对SIENDO在7月份的ASCO全体会议上提交的最新的探索性亚组分析感到非常鼓舞，这进一步加强了我们正在进行的针对TP53野生型晚期或复发子宫内膜癌患者的XPORT-EC-042研究的理论基础和日益增长的信心。最后，在多发性骨髓瘤方面，我们高兴地看到，尽管竞争加剧，但在社区和学术环境中，接受XPOVIO治疗的患者数量仍在继续增长。“

卡里奥帕姆公司总裁兼首席执行官理查德·保尔森说：“随着我们继续专注于我们近期的第三阶段临床计划，为我们的患者创造利益并为我们的股东创造价值，我们还采取了进一步的行动来精简我们的运营，优化我们的成本结构和员工队伍，以最大限度地发挥这些计划的潜力。我们真心感谢我们过去和现在所有员工的辛勤工作和奉献精神，”卡里奥帕姆总裁兼首席执行官理查德·保尔森说。

2023年第二季度和最近的亮点

XPOVIO商业演出

研发亮点

骨髓纤维化

子宫内膜癌(EC)

知识产权更新

优化企业组织、财务状况和成本结构

2023年第二季度财务业绩

总收入：2023年第二季度总收入为3760万美元，而2022年第二季度为3970万美元。这一小幅下降主要是由于许可证和其他收入的下降。

产品净收入：2023年第二季度产品净收入为2850万美元，而2022年第二季度为2900万美元。

许可证和其他收入：2023年第二季度许可证和其他收入为910万美元，而2022年第二季度为1070万美元。减少的主要原因是梅纳里尼集团偿还与发展有关的费用的收入因基本费用相应减少而减少。

销售成本：2023年第二季度的销售成本为120万美元，而2022年第二季度的销售成本为90万美元。销售成本反映了XPOVIO单位的销售成本和第三方版税对产品净收入的影响。

研发(R&D)费用：2023年第二季度的研发费用为3150万美元，而2022年第二季度的研发费用为4430万美元。这一下降是由于与我们的非核心计划相关的人员成本、基于股票的薪酬和临床试验成本的下降，但部分被2023年与我们的第三阶段EC-042研究相关的成本所抵消。股票薪酬减少的主要原因是在截至2022年6月30日的季度内，由于我们的前首席科学官离职，产生了380万美元的与遣散费相关的股票薪酬支出。

销售、一般和行政(SG&A)费用：2023年第二季度的SG&A费用为3450万美元，而2022年第二季度为3730万美元。减少的主要原因是在截至2022年6月30日的季度内发生了与遣散费相关的股票薪酬支出，这与我们的前首席执行官离职有关。

利息收入：2023年第二季度的利息收入为280万美元，而2022年第二季度的利息收入为30万美元，原因是我们的投资平均利率上升。

利息支出：2023年第二季度的利息支出为580万美元，而2022年第二季度的利息支出为630万美元。

净亏损：该公司报告2023年第二季度净亏损3260万美元，合每股亏损0.29美元，而2022年第二季度净亏损4910万美元，合每股亏损0.62美元。

现金状况：截至2023年6月30日，现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为2.377亿美元，而截至2022年12月31日的现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为2.797亿美元。

2023年财务展望

根据其目前的运营计划，卡里奥帕姆对2023年全年的指导如下：

*Karyopharm没有将2023年全年非GAAP研发和SG&A支出的展望与GAAP研发和SG&A支出的2023年全年展望进行协调，因为Karyopharm无法可靠地预测在没有不合理努力的情况下对股票薪酬支出预测有重大贡献的因素的时间或数量，这不包括在2023年全年的非GAAP研发和SG&A支出展望之外。

非GAAP财务信息

使用非GAAP财务指标，即非GAAP研发和SG&A费用，来提供运营费用指导。非GAAP研发费用和SG&A费用不包括基于股票的薪酬费用。卡里奥帕姆认为，这一非公认会计准则的财务衡量标准对投资者是有用的，因为它提供了关于卡里奥帕姆公司经营业绩的更大透明度，因为它不包括非现金股票补偿支出。这一非GAAP财务指标不应被视为GAAP研发和SG&A费用的替代或替代，也不应被视为衡量卡里奥帕姆公司流动性的指标。相反，非GAAP研发和SG&A费用只应用于补充对根据GAAP报告的卡里奥帕姆的经营业绩的了解。

电话会议信息

卡里奥帕姆将于2023年8月2日上午8点主持电话会议。东部时间，讨论2023年第二季度财务业绩和2023年财务展望，并提供其他业务亮点。要收听电话会议，请在会议开始前至少10分钟拨打(888)349-0102(本地)或(412)902-4299(国际)，并要求加入Karyopamm Treeutics电话会议。电话会议的现场音频网络直播以及相应的幻灯片将在公司网站http://investors.karyopharm.com/events-presentations.的投资者部分的“活动和演示”下观看。存档的网络直播将在活动结束后大约两小时在公司网站上提供。

关于XPOVIO®

XPOVIO是一种一流的口服出口素1(XPO1)抑制剂，也是第一种被批准用于癌症治疗的Karyopamm选择性核出口(SINE)抑制剂。XPOVIO通过选择性结合和抑制核输出蛋白XPO1发挥作用。XPOVIO在美国获得批准，并由Karyopamm在多种肿瘤学适应症中销售，包括：(I)在至少一种先前治疗后与VELCADE®(Bortezomib)和地塞米松(XVd)联合用于多发性骨髓瘤患者；(Ii)与地塞米松联合用于严重预治疗的多发性骨髓瘤患者；以及(Iii)在至少两线系统治疗后用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。XPOVIO(在某些国家也被称为NEXPOVIO®)已经在越来越多的美国以外的地区和国家获得了监管部门的批准，包括欧洲、英国、中国、韩国和以色列，并由卡里奥帕姆的全球合作伙伴在这些地区销售。Selinexor还在其他几个中晚期临床试验中接受研究，这些试验涉及多种高度未满足的癌症适应症，包括子宫内膜癌和骨髓纤维化。

欲了解更多有关卡瑞奥帕姆的产品或临床试验的信息，请联系医疗信息部，电话：+1(888)209-9326，电子邮件：MedicalInformation@aryopharm.com

XPOVIO®(赛力诺)是经批准的处方药：

选择重要安全信息

警告和注意事项

不良反应

用于特定人群哺乳：建议不要母乳喂养。

有关其他产品信息，包括完整的处方信息，请访问www.XPOVIO.com。

要报告可疑的不良反应，请致电1-888-209-9326联系Karyopamm Treateutics Inc.，或致电1-800-FDA-1088联系FDA，或联系www.fda.gov/medwatch。

关于卡拉帕姆治疗

卡尔奥帕姆治疗公司(纳斯达克股票代码：KPTI)是一家商业阶段的制药公司，开创了新型癌症疗法的先河。自成立以来，卡瑞帕姆一直是口服选择性核出口抑制剂(SINE)化合物技术的行业领先者，该技术的开发是为了解决肿瘤发生的一个基本机制：核出口失调。卡瑞帕姆的含铅化合物和一流的口服出口素1(XPO1)抑制剂XPOVIO®(Selinexor)在美国获得批准，并由该公司在三种肿瘤学适应症中销售，并在越来越多的美国以外的地区和国家获得监管批准，包括欧洲和英国(以NEXPOVIO®)和中国。多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓增生性肿瘤和骨髓纤维化等多种高需求癌症适应症。有关我们的人员、科学和流水线的更多信息，请访问www.aryopharm.com，并在Twitter上关注我们@Karyopharm和LinkedIn。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括：Karyopharm对其2023年总收入、2023年美国净产品收入和2023年非GAAP研发和SG&A支出的指导；Karyopharm的预期现金跑道；对公司当前优化工作和裁员带来的未来节省的预期；对商业化努力的预期；Selinexor或Eltanexor治疗多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓纤维化、弥漫性大B细胞淋巴瘤、骨髓发育异常肿瘤和其他疾病的能力；对Selinexor和Eltanexor的临床开发计划和潜在的监管提交的预期。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定因素的影响，其中许多因素是卡里奥帕姆无法控制的，可能会导致实际事件或结果与卡里奥帕姆目前的预期大相径庭。例如，不能保证卡瑞帕姆将成功地将XPOVIO商业化，也不能保证卡廖帕姆的任何候选药物，包括Selinexor和eltanexor，将成功完成必要的临床开发阶段，或者卡利奥帕姆的任何候选药物的开发将继续进行。此外，不能保证Karyopamm候选药物组合的开发或商业化方面的任何积极发展都会导致股价上涨。管理层的期望以及本新闻稿中的任何前瞻性陈述也可能受到与其他一些因素有关的风险和不确定因素的影响，这些因素包括：XPOVIO在商业市场上的采用情况；XPOVIO或任何获得监管批准的Karyopharm候选药物商业化所涉及的时间和成本；获得并保持XPOVIO或任何获得监管批准的Karyopharm候选药物的能力；Karyopharm的临床试验和临床前研究结果，包括对现有数据的后续分析以及从正在进行的和未来的研究中收到的新数据；美国食品和药物管理局和其他监管机构、临床试验地点的调查审查委员会和出版审查机构做出的决定的内容和时间，包括关于是否需要进行额外的临床研究；Karyopharm或其第三方合作伙伴或利益相关者充分履行适用协议下各自义务的能力以及此类协议未来可能产生的财务影响；Karyopharm招募患者参加临床试验的能力；计划外的现金需求和支出；Karyopharm的竞争对手对Karyopharm目前正在商业化或正在开发的产品或候选产品的开发或监管批准；新冠肺炎疫情或任何未来疫情对卡里奥帕姆的业务、运营结果和财务状况的直接或间接影响；以及卡里奥帕姆为其任何产品或候选产品获取、维护和实施专利及其他知识产权保护的能力。这些和其他风险在Karyopharm于2023年5月4日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2023年3月31日的季度报告Form 10-Q中的“风险因素”一栏下进行了描述，并在Karyopharm未来可能向SEC提交的其他文件中进行了描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期发表，除法律要求外，Karyopharm明确表示不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性声明的义务。

XPOVIO®和NEXPOVIO®是卡里奥帕姆治疗公司的注册商标。本新闻稿中提到的任何其他商标都是它们各自所有者的财产。

参考文献：1包括患者助理计划和商业需求2基于索赔数据分析，于2023年6月访问3四个多发性骨髓瘤基金会为患有多发性骨髓瘤的医疗保险患者提供财政支持

卡尔奥帕姆治疗公司的精简合并经营报表(未经审计)；(除每股金额外，以千计)

截至6月30日的三个月

截至6月30日的6个月

2023

2022

2023

2022

收入：

产品收入净额

$

28,460

$

29,010

$

56,748

$

57,310

许可证和其他收入

9,119

10,669

19529

30,039

总收入

37,579

39,679

76,277

87,349

运营费用：

销售成本

1194

939

2,545

2,365

研发

31,477

44,309

63,816

86,371

销售、一般和行政

34,481

37,339

70,388

76,107

总运营费用

67,152

82,587

136,749

164,843

运营亏损

(29,573)

(42,908)

(60,472)

(77,494)

其他收入(费用)：

利息收入

2,824

293

5,673

367

利息支出

(5,784)

(6,313)

(11,542)

(12,997)

其他收入(费用)，净额

30

(13)

(234)

(86)

其他费用合计，净额

(2,930)

(6,033)

(6,103)

(12,716)

所得税前亏损

(32,503)

(48,941)

(66,575)

(90,210)

所得税拨备

(127)

(121)

(181)

(251)

净亏损

$

(32,630)

$

(49,062)

$

(66,756)

$

(90,461)

每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损

$

(0.29)

$

(0.62)

$

(0.59)

$

(1.15)

加权-每股净亏损中已发行普通股的平均数-基本和稀释后

114,207

79,651

113,846

78,616

卡尔奥帕姆治疗公司的简明合并资产负债表(未经审计)；(单位：千)

2023年6月30日

2022年12月31日

资产

现金、现金等价物和投资

$

236,765

$

277,967

受限现金

954

1,697

应收账款

32,280

47,086

其他资产

27,831

31,422

总资产

$

297,830

$

358,172

负债和股东赤字

可转换优先票据

$

170,497

$

170,105

递延版税义务

132,718

132,718

其他负债

65,863

72,005

总负债

369,078

374,828

股东亏损总额

(71,248)

(16,656)

总负债和股东赤字；截至2023年6月30日和2022年12月31日的已发行和已发行股票分别为114,340股和113,213股

$

297,830

$

358,172

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/karyopharm-reports-second-quarter-2023-financial-results-and-highlights-recent-company-progress-301891102.html

来源卡拉帕姆治疗公司