Alkermes plc报告2023年第二季度财务业绩

-第二季度收入约6.174亿美元，反映出专有产品组合的强劲表现，以及长期有效的INVEGA®产品版税的恢复-

-专有产品的净销售额同比增长约21%-

-在Janssen仲裁中获胜；记录了2.484亿美元的欠款版税和利息-

-GAAP净收入为2.371亿美元，非GAAP净收入为9430万美元-

-重申对2023年全年的财务预期-

都柏林，2023年7月26日/美通社/--Alkermes公司(纳斯达克市场代码：ALKS)今天公布了2023年第二季度的财务业绩。

Alkermes首席执行官理查德·波普斯表示：“第二季度清楚地表明，Alkermes对我们的战略重点有很强的执行力。我们的专有商业产品实现了两位数的增长，推进了我们的开发流水线，并推进了计划中的肿瘤业务分离。”“随着我们进入下半年，我们处于有利地位，将继续在整个业务中取得有意义的进展，并推动股东价值。”

Alkermes首席财务官Iain Brown评论说：“我们第二季度的业绩反映了我们整个投资组合的稳健执行，突出表现在我们专有商业产品的同比增长21%，以及美国长期有效的INVEGA产品版税的恢复。”我们拥有超过9.07亿美元的现金和总投资，我们拥有强大的财务状况，今天，我们重申我们在与Janssen的仲裁中收到有利的最终裁决后于6月份提供的对2023年的财务预期。我们继续预计Janssen为这些长期有效的INVEGA产品带来的特许权使用费收入将在2023年及以后逐步增加Alkermes的底线，因为我们继续管理我们的业务，以提高Alkermes股东的利益，以提高盈利能力。

截至2023年6月30日的季度财务业绩

收入

-该季度总收入为6.174亿美元，而去年同期为2.762亿美元。2023年第二季度的总收入包括2.484亿美元的欠款特许权使用费和与该公司与强生子公司扬森制药公司(Janssen)的仲裁成功结果相关的关联利息。

-该季度专有产品的净销售额增长了约21%，达到2.315亿美元，而去年同期为1.908亿美元。

-该季度的制造和特许权使用费收入为3.859亿美元，而去年同期为8530万美元。

成本和费用

-该季度的总运营支出为3.782亿美元，而去年同期为3.107亿美元。这一增长主要是由于对推出LYBALVI的投资以及与计划分离肿瘤学业务相关的费用。

盈利能力

-根据美国公认会计原则(GAAP)，本季度净收入为2.371亿美元，或GAAP基本每股收益为1.43美元，稀释后每股收益为1.38美元，分别基于1.663亿股和1.716亿股已发行股票。相比之下，上年同期的GAAP净亏损为3010万美元，或基本和稀释后的GAAP每股亏损0.18美元。

-本季度非GAAP净收益为9430万美元，或每股非GAAP基本收益为0.57美元，稀释后每股收益为0.55美元，分别基于1.663亿股和1.716亿股流通股。非公认会计准则净收入不包括本季度支付的约1.971亿美元的版税和相关利息，这与2022年长效InveGA产品和CABENUVA®在美国的净销售额有关。相比之下，上年同期的非GAAP净收益为1050万美元，或非GAAP基本和稀释后每股收益为0.06美元。

资产负债表

-截至2023年6月30日，该公司记录的现金、现金等价物和总投资为9.072亿美元，而截至2023年3月31日为6.925亿美元。截至2023年6月30日，该公司的未偿债务总额为2.92亿美元。

2023年财务预期

Alkermes重申了其在2023年6月6日的新闻稿中提出的对2023年的财务预期。

肿瘤业务分离

Alkermes继续在先前宣布的将其肿瘤学业务拆分为一家新的独立上市公司的计划上取得有意义的进展。这一分离将使Alkermes能够继续专注于为患有复杂神经系统疾病的患者研究、开发和商业化治疗，预计将加快和提高剩余神经科学业务的盈利能力。

-2023年6月，Alkermes任命Caroline J.Loew博士为Mull Oncology plc(Mull Oncology)的候任首席执行官，这是一家新的独立上市公司，将根据Alkermes肿瘤学业务的计划分离而成立。勒夫博士于6月份加入Alkermes，担任战略顾问，并将在分离完成后过渡到壁癌首席执行官。

-Alkermes继续预计在2023年下半年完成分离，这取决于各种惯常条件，包括Alkermes董事会的最终批准，以及收到美国国税局的私人信函裁决和/或公司税务顾问的税务意见。

最近事件

公司

-2023年6月，该公司在与杨森的仲裁程序中收到了仲裁庭的最终裁决(最终裁决)。在最终奖项方面，该公司将2023年的财务预期上调了约4.25亿美元，反映了与2022年INVEGA产品和CABENUVA在美国的长期净销售额相关的版税和相关利息，以及与2023年这些产品全球净销售额相关的预期特许权使用费收入。有关最终奖项的更多详细信息，请点击此处。

-2023年6月，该公司宣布，在2023年年度股东大会上，公司股东投票连任Alkermes的所有七名董事候选人-Emily Peterson，Alva，Shane M.Cooke，Richard B.Gaynor，M.D.，Cato T.Laurencin，M.D.，Ph.D.，Brian P.McKeon，Richard F.Pops和Christopher I.Wright，M.D.，Ph.D.，并批准了提交的所有其他公司提案。

神经科学

-2023年5月，该公司启动了对该公司的食欲素2受体激动剂ALKS 2680的1b期概念验证研究，该药正在临床开发中，用于治疗发作性睡病和其他睡眠过度情况。

-2023年5月和6月，该公司在四次科学会议上提交了与其精神病学组合相关的研究。这些会议包括：精神分裂症国际研究会(SIRS)年会、国际躁郁症学会(ISBD)年会、美国精神病学协会(APA)年会和美国临床精神药理学会(ASCP)年会。

肿瘤科

-2023年6月，该公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了该公司的新型、研究、工程白介素2(IL-2)变种免疫疗法--Nenvaleukin的积极招募2期ARTISTY-6临床试验和3期ARTISTY-7临床试验的正在进行的海报。

电话会议

Alkermes将于上午8：00主持一次电话会议和网络直播演示，并附带幻灯片。美国东部时间(下午1：002023年7月26日(星期三)，讨论这些财务业绩，并提供该公司的最新情况。网上直播可在阿尔克梅斯公司网站的投资者部分收看，网址为：www.alkerMes.com。美国呼叫者拨打+1 877 407 2988，国际呼叫者拨打+1 201 389 0923即可收听此次电话会议。此外，还可以通过访问Alkermes的网站收看电话会议的重播。

关于Alkermes plc

Alkermes plc是一家完全整合的全球生物制药公司，在神经科学和肿瘤学领域开发创新药物。该公司拥有一系列专注于酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及一系列正在开发的神经障碍和癌症候选产品。Alkermes总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发制造设施，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂。欲了解更多信息，请访问Alkermes的官方网站：www.alkerMes.com。

非GAAP财务指标

本新闻稿包括未按照公认会计原则编制的某些财务指标的信息，包括非GAAP净收入和非GAAP基本每股收益和稀释后每股收益。这些非GAAP衡量标准不是基于GAAP规定的任何标准化方法，也不一定与其他公司提出的类似衡量标准相比较。

非GAAP净收益对某些一次性和非现金费用进行调整，将基于股份的薪酬支出、摊销、折旧、非现金净利息支出、或有对价的公允价值变化、某些其他一次性或非现金项目以及这些调节项目的所得税影响排除在GAAP结果之外。

公司管理层和董事会使用这些非公认会计准则财务指标来评估公司的业绩。该公司向投资者提供这些关于公司业绩的非GAAP财务衡量标准，因为管理层认为，这些非GAAP财务衡量标准与根据GAAP标准得出的公司业绩以及相应的对账结果相结合，有助于确定正在进行的业务的基本趋势。然而，非GAAP净收入和非GAAP基本和稀释每股收益不是根据GAAP衡量财务业绩的指标，因此，不应被视为GAAP指标的替代指标。此外，非GAAP净收入和非GAAP基本和稀释后每股收益不应被视为衡量公司流动性的指标。

本新闻稿中包含的表格中提供了GAAP与非GAAP财务指标的对账。

有关前瞻性陈述的说明

本新闻稿中陈述的某些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述包括但不限于：公司对其未来财务和经营业绩、业务计划或前景的预期，包括其推动盈利和为股东创造价值的能力；公司对未来将从Janssen获得的特许权使用费的预期；公司对计划分离其肿瘤业务的时间、结构、预期收益和其他影响的预期；以及公司产品的治疗和商业潜力。该公司告诫称，前瞻性陈述本质上是不确定的。前瞻性陈述既不是承诺，也不是保证，它们必然受到高度不确定性和风险的影响。由于各种风险和不确定因素，实际业绩和结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的情况大不相同。这些风险和不确定性包括：该公司可能在2023年或根本不会最终分离其肿瘤学业务；可能会推迟或以其他方式负面影响公司肿瘤学业务分离计划的意想不到的事态发展、成本或困难；计划中的分离可能会对公司吸引或留住关键人员的能力产生不利影响；仲裁或诉讼的不利结果，包括可能导致来自仿制药制造商的竞争或与公司产品或使用公司专有技术的公司产品或产品有关的其他专利诉讼；临床开发活动可能无法按时完成或根本无法完成；公司开发活动的结果可能不是积极的，或对此类活动的最终结果、未来开发活动的结果或现实世界结果的预测；美国食品和药物管理局(FDA)或美国以外的监管机构可能不同意公司的监管批准战略或公司营销申请的组成部分；FDA或美国以外的监管机构可能对公司的产品做出不利的决定；公司及其被许可人可能无法继续成功地将其产品商业化或支持此类产品的收入增长；可能降低公司产品的付款率或报销金额，或增加公司对政府付款人的财务义务；公司产品可能被证明难以制造，被第三方的专有权利排除在商业化之外，或有意外的副作用、不良反应或误用事件；以及在公司截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K和公司截至2023年3月31日的季度报告Form 10-Q以及公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的后续文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定因素，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。告诫现有的和潜在的投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除法律另有规定外，公司对更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述不承担任何意图或责任。

VIVITROL®是阿尔克梅斯公司的注册商标；Aristada®、Aristada Initio®和LYBALVI®是阿尔克梅斯制药爱尔兰有限公司的注册商标，由阿尔克梅斯公司许可使用；BYANNLI®、INVEGA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、TREVICTA®和XEPLION®是强生公司或其附属公司的注册商标；CABENUVA®®是ViiV Healthcare英国有限公司(编号3)的注册商标；VUMERITY BIOGen是阿尔克梅斯公司许可使用的注册商标。

(表如下)

除非上下文另有说明，否则本新闻稿中使用的术语“Aristada”是指Aristada和Aristada Initio®。

Alkermes plc及其子公司

选定的财务信息(未经审计)

简明合并经营报表-GAAP

截至2009年12月的三个月

截至2009年12月的三个月

(单位为千，每股数据除外)

2023年6月30日

2022年6月30日

收入：

产品销售额，净额

美元人民币，人民币231,477美元

美元人民币，人民币190,787美元

制造业和版税收入

385,913

85,326

研发收入

7

106

总收入

617,397

276,219

费用：

产品制造和销售成本

63,260

58,360

研发

100,788

92,873

销售、一般和行政

205,258

150,377

已收购无形资产摊销

8,898

9,066

总费用

378,204

310,676

营业收入(亏损)

239,193

(34,457)

其他收入，净额：

利息收入

6769

896

利息支出

(5,684)

(2,369)

其他(费用)收入，净额

(525)

1,810

或有对价公允价值变动

-

870

其他收入合计，净额

560

1,207

所得税前收入(亏损)

239,753

(33,250)

所得税拨备(福利)

2,688

(3,114)

净收益(亏损)-GAAP

美元人民币，人民币237,065元

美元人民币、人民币(30,136)

每股收益(亏损)：

GAAP每股收益(亏损)-基本

美元人民币、人民币1.43

美元人民币，人民币(0.18)

GAAP每股收益(亏损)-摊薄

美元人民币、人民币1.38

美元人民币，人民币(0.18)

非公认会计准则每股收益-基本

美元人民币、人民币0.57

美元人民币、人民币0.06

非GAAP每股收益-摊薄

美元人民币、人民币0.55

美元人民币、人民币0.06

已发行普通股加权平均数：

基本非GAAP和非GAAP

166,279

163,839

稀释GAAP

171,553

163,839

稀释-非GAAP

171,553

168,706

按公认会计原则计算的净收益(亏损)与非公认会计原则净收益之间的分项对账如下：

净收益(亏损)-GAAP

美元人民币，人民币237,065元

美元人民币、人民币(30,136)

调整：

基于份额的薪酬费用

28,504

23,377

折旧费用

10,114

10,326

摊销费用

8,898

9,066

杨森仲裁的最终裁决(2022年补缴特许权使用费和利息)

(197,092)

-

离职费

5857

-

与对账项目相关的所得税影响

816

(1,383)

非现金净利息支出

115

117

或有对价及其他相关资产的公允价值变动

-

(870)

非GAAP净收入

美元人民币、人民币94,277美元

10,497美元，10,497美元

Alkermes plc及其子公司

选定的财务信息(未经审计)

简明合并经营报表-GAAP

截至2009年底的6个月

截至2009年底的6个月

(单位为千，每股数据除外)

2023年6月30日

2022年6月30日

收入：

产品销售额，净额

美元人民币，446,204美元

美元人民币，362,055美元

制造业和版税收入

458,775

190,496

许可证收入

-

2,000

研发收入

13

213

总收入

904,992

554,764

费用：

产品制造和销售成本

121,435

113,519

研发

194,425

188,826

销售、一般和行政

379,735

295,429

已收购无形资产摊销

17,698

18,032

总费用

713,293

615,806

营业收入(亏损)

191,699

(61,042)

其他收入(费用)，净额：

利息收入

11,735

1,469

利息支出

(10,972)

(4,719)

其他(费用)收入，净额

(564)

4,241

或有对价公允价值变动

-

(18,197)

其他收入(费用)合计，净额

199

(17,206)

所得税前收入(亏损)

191,898

(78,248)

所得税优惠

(3,322)

(12,209)

净收益(亏损)-GAAP

美元人民币，人民币195,220美元

美元人民币、人民币(66,039美元)

每股收益(亏损)：

GAAP每股收益(亏损)-基本

美元人民币、人民币1.18

美元人民币，人民币(0.40)

GAAP每股收益(亏损)-摊薄

美元人民币、人民币1.14

美元人民币，人民币(0.40)

非公认会计准则每股收益-基本

美元人民币、0.58美元

美元人民币、人民币0.18元

非GAAP每股收益-摊薄

美元人民币、人民币0.57

美元人民币、人民币0.18元

已发行普通股加权平均数：

基本-GAAP和非GAAP

165,686

163,165

稀释GAAP

170,747

163,165

稀释-非GAAP

170,747

167,372

按公认会计原则计算的净收益(亏损)与非公认会计原则净收益之间的分项对账如下：

净收益(亏损)-GAAP

美元人民币，人民币195,220美元

美元人民币、人民币(66,039美元)

调整：

基于份额的薪酬费用

51,147

41,720

折旧费用

20,028

20,557

摊销费用

17,698

18,032

杨森仲裁的最终裁决(2022年补缴特许权使用费和利息)

(197,092)

0

离职费

9,640

-

与对账项目相关的所得税影响

(179)

(2,576)

非现金净利息支出

231

234

减少或有对价和其他相关资产的公允价值

-

18,197

非GAAP净收入

美元人民币、人民币96,693美元

元人民币，30,125美元

Alkermes plc及其子公司

选定的财务信息(未经审计)

简明合并资产负债表

6月30日

12月31日

(以千为单位)

2023

2022

现金、现金等价物和总投资

美元至907,176美元

美元人民币，740,075美元

应收账款

334,478

287,967

库存

189,372

181,418

合同资产

-

8,929

预付费用和其他流动资产

44,452

43,527

财产、厂房和设备，净额

323,801

325,361

无形资产、净额和商誉

112,855

130,553

递延税金资产

153,152

115,602

其他资产

121,898

130,546

总资产

$2,187,184

1,963,978美元

应付账款和应计费用

美元，465,691美元

美元人民币：472,204美元

长期债务--流动部分

3,000

3,000

其他流动负债

18,494

22,538

长期债务减少

289,001

290,270

其他长期负债

130,561

132,213

股东权益总额

1,280,437

1,043,753

总负债和股东权益

$2,187,184

1,963,978美元

已发行普通股(千股)

166,498

164,377

这些选定的财务信息应与Alkermes plc截至2023年6月30日的3个月和6个月的Form 10-Q季度报告中包含的合并财务报表及其注释一起阅读，该公司打算在2023年7月提交该报告。

Alkermes联系人：投资者：桑迪·库姆斯电话：+1 781 609 6377媒体：新闻发言人凯蒂·乔伊斯电话：+1 781 249 8927

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/alkermes-plc-reports-second-quarter-2023-financial-results-301885734.html

来源Alkermes plc