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广东省药品监管局发布2023年6月医疗器械注册质量管理体系核查结果

2023-07-25 18:23

中国质量新闻网讯 7月25日,广东省药品监管局网站发布2023年6月医疗器械注册质量管理体系核查结果。

受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期
CQZ2300365 深圳市科曼医疗设备有限公司 婴儿转运培养箱 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 整改后通过核查 2023/6/5
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CQZ2300101 深圳市科曼医疗设备有限公司 半自动体外除颤器 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 整改后通过核查 2023/6/5
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CQZ2300611 深圳市威浩康医疗器械有限公司 麻醉深度双参数监护仪 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋801 整改后通过核查 2023/6/19
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CQZ2301154 深圳汉诺医疗科技有限公司 一次性使用离心泵泵头 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-76 号银星智界二期 1 号楼 A 座 10 楼,1301-78 号银星智界二期 2 号楼负 101 整改后通过核查 2023/6/29
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CQZ2300788 深圳迈瑞科技有限公司 输液泵 深圳市光明新区南环大道1203号 整改后通过核查 2023/6/29
CQZ2300728 深圳迈瑞科技有限公司 输液泵 深圳市光明新区南环大道1203号 整改后通过核查 2023/6/29
CSZ2200364 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒 (化学发光免疫分析法) 深圳市光明新区南环大道1203号 整改后通过核查 2023/6/29

  注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

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