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2023-07-20 19:30
认证巩固了STORZ&Bickel在医疗器械设计方面的领先地位,确保了设备在全球范围内的持续供应
德国图特林根,2023年7月20日/美通社/--全球领先的高端和经医学认证的大麻蒸发器制造商、Canopy Growth Corporation(纳斯达克股票代码:CGC)(纳斯达克股票代码:CGC)的子公司STORZ&Bickel GmbH(以下简称STORZ&Bickel)今天宣布,根据欧盟新的医疗器械法规(MDR),其优质火山MEDIC 2和MAWORM+MEDIC获得认证。新的MDR法规对在欧盟制造或进口到欧盟的医疗器械提出了比其前身MDD(医疗器械指令)更严格的质量要求。
全面的认证过程由著名的认证、审核和测试服务提供商TÜV S德意志集团负责。审计评估了(DIN)EN ISO 13485:2016年标准的几个严格标准,要求被审核者的质量管理体系、欧洲指令93/42/EEC(MDD)和欧洲医疗器械法规(EU)2017年/745--附件九第一章和第三章的定义流程和文件。此外,审计还包括MDSAP,澳大利亚(TGA)、加拿大(HC)和美国(FDA)具有特定国家的要求。Storz&Bickel以出色的结果和零的调查结果通过了审计。
STORZ&Bickel公司创始人兼总经理于尔根·比克尔说:“作为全球领先的经医学认证的大麻雾化器制造商,我们明白我们对患者负有的重大责任,我们为这一成就感到非常自豪。”我们继续建立在我们领先的设备设计和严格的质量保证和控制标准的坚实基础上,以确保世界各地的患者能够获得我们的优质医用蒸发器。STORZ&Bickel预计将在8月份通过MDR认证向市场推出火山MEDIC 2和MOVERY+MEDIC-再次设定新的行业标准,并重申公司对卓越质量的承诺。
欲了解有关STORZ&BICKEL的更多信息,请访问www.storz-bickel.com。STORZ&Bickel GmbH是制造高端和经医学认证的大麻雾化器的全球领先者。凭借对质量、创新和合规的承诺,该公司始终提供符合最高行业标准的卓越产品。总部设在德国图特林根的STORZ&Bickel公司继续推动蒸发技术的进步,为医疗目的消费大麻提供了一种安全和有效的手段。 Canopy Growth Corporation(“Canopy Growth”)是北美领先的大麻和消费品公司,致力于释放大麻的力量来改善生活。
通过对消费者的坚定不移的承诺,Canopy Growth提供创新产品,重点是高端和主流大麻品牌,包括Doja、7ACRES、花呢和Deep Space。Canopy Growth的CPG产品组合包括无糖运动补水品牌BioSteel,该工厂的目标24小时护肤和健康解决方案,Martha Stewart CBD的美食健康产品,以及Storz&Bickel德国制造的类别定义的雾化器技术。 Canopy Growth还建立了一个全面的生态系统,通过拥有Areage Holdings和Wana Brands的权利,实现了美国THC市场带来的机遇。Areage Holdings是一家垂直整合的多州大麻运营商,在东北部人口稠密的州拥有主要业务,Wana Brands是北美领先的大麻食用品牌,Jetty Exts是总部位于加利福尼亚州的高质量大麻提取物生产商和清洁电子烟技术的先驱。 除了其世界级的产品,Canopy Growth还通过对社会公平、负责任的使用和社区再投资的承诺,引领行业向前发展-开创了一个大麻被理解和欢迎的未来,因为它有潜力帮助实现更大的福祉和生活改善。有关更多信息,请访问www.canopyrowth.com。
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”和适用的加拿大证券法所指的“前瞻性信息”。前瞻性陈述和信息常常但不总是可以通过使用诸如“计划”、“预期”或“不预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“预期”或“不预期”或“相信”等词语或这些词语的变体来识别,或陈述某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“将”、“可能”或“将”被采取、发生或实现。前瞻性陈述或信息涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致Canopy Growth或其子公司的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中包含的前瞻性陈述或信息中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。此类陈述和不确定性的例子包括与推出MDR认证的新产品有关的陈述,包括推出此类新产品的时间、预期结果和质量,以及对其他经济、商业和/或竞争因素的预期。 前瞻性信息涉及的风险、不确定因素和其他因素可能导致实际事件、结果、业绩、前景和机会与此类前瞻性信息明示或暗示的情况大不相同,包括经营现金流为负;额外融资的不确定性;收益的使用;Canopy Growth普通股价格的波动;与预测相关的内在不确定性;对未来投资、增长和业务扩张的预期;监管和许可风险;总体经济、商业和政治状况的变化,包括金融和股票市场的变化以及通货膨胀率上升的影响;大麻行业固有的法律和监管风险,包括与大麻有关的全球监管格局和执行情况;额外稀释;与监管改革有关的政治风险和风险;与反洗钱法有关的风险;遵守广泛的政府监管和对各种法律法规和政策的解释;公众舆论和对大麻行业的看法;以及其他风险,这些风险包含在Canopy Growth向加拿大证券监管机构提交的公开文件中,并在Canopy Growth在SEDAR(www.sedar.com)上的简介中以及通过Edgar在www.sec.gov/edgar上向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中,包括在Canopy Growth截至2023年3月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”项下。 关于前瞻性陈述和信息,Canopy Growth基于他们认为目前合理的某些假设提供了此类陈述和信息。尽管Canopy Growth认为在准备本新闻稿中的前瞻性信息或前瞻性陈述时使用的假设和因素是合理的,但不应过度依赖这些信息,也不能保证此类事件将在披露的时间框架内发生或根本不会发生。如果一个或多个前述风险或不确定性成为现实,或者前瞻性信息背后的假设被证明是不正确的,实际结果可能与本文中描述的预期、计划、预期、相信、估计或预期的结果大不相同。尽管Canopy Growth试图识别可能导致实际结果大不相同的重要风险、不确定因素和因素,但可能还有其他因素导致结果与预期、估计或预期的不同。本新闻稿中包含的前瞻性信息和前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,除非适用的证券法要求,否则STORZ&Bickel和Canopy Growth均不承担公开更新此类前瞻性信息或前瞻性信息以反映新信息、后续事件或其他情况的义务。查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/storz--bickel-announces-certification-of-medical-vaporizers-under-new-eu-medical-device-regulations-301881663.html
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