ImMix Biophma报告正在进行的1b/2a期IMX-110即将进行的临床试验中关于复发/难治性转移性结直肠癌的第二次中期临床试验数据

洛杉矶，2023年7月17日(环球网)--作为领先的针对肿瘤和免疫失调疾病的CAR-T细胞疗法和组织特异性疗法的先驱，生物制药公司ImMix Biophma，Inc.(纳斯达克股票代码：IMMX)(以下简称ImMixBio，公司，“我们”或“我们”)今天宣布，该公司正在进行的IMX-110阶段1b/2a即将进行的IMX-01(NCT05840835)研究的第二个阳性IMX-110中期更新与北京基因公司的抗PD-1抗体tislizumab相结合。截至2023年7月7日数据截止日，接受IMX-110+替斯利珠单抗治疗的4名复发/难治性转移性结直肠癌患者中：

ImMix Biophma公司首席执行官伊利亚·拉赫曼博士说：“我们感到鼓舞的是，在这些只接受了我们认为将是最佳剂量的一小部分的早期队列患者中，我们继续看到IMX-110在复发/难治性转移性结直肠癌患者中的活性信号，这些患者在接受IMX-110+替斯利珠单抗之前，接受了8种抗癌疗法的中位数，但未能阻止癌症的生长。在随后的较高剂量的Instant-01的队列中，我们希望临床结果将进一步改善。在Instant-01中确定的最佳剂量将用于我们即将进行的第二阶段Instant-02临床试验。

截至2023年7月7日，3名复发/难治性癌症患者的第二个队列的剂量已经完成，这是即将进行的-01阶段1b/2a临床试验的1b期部分，研究IMX-110与BEY基因抗PD-1抗体替利珠单抗联合治疗复发/难治性实体肿瘤，包括复发/难治性结直肠癌。在前两个队列中没有观察到剂量限制性毒性；试验现在正在招募下一个队列中的三名患者，他们服用较大剂量的IMX-110和抗PD-1抗体替斯利珠单抗。即将到来的01年度可评估疗效的人群包括至少完成一次RECIST随访评估的患者。肿瘤生长每2个月进行一次评估。为了正确看待这项临床试验的最新进展，多激酶抑制剂regorafenib(拜耳公司销售的STIVARGA®)与最佳支持治疗相结合，对复发/难治性转移性结直肠癌患者进行了最好的支持治疗，根据FDA批准的标签，患者获得了2个月的无进展生存期和1%的应答率。这项研究不是与IMX-110进行面对面的评估，试验设计、受试者特征之间存在差异，在评估跨研究的临床数据时应谨慎行事。

NCT05840835是一项正在进行的1b/2a期临床试验，结合了组织特异性治疗IMX-110和BEY基因抗PD-1抗体Tislizumab，用于治疗复发/难治性实体肿瘤。这一将TSTx IMX-110与抗PD-1抗体Tislelizumab相结合的新方法旨在通过将免疫“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤来扩大经历免疫治疗延长缓解的癌症患者群体。

在即将到来的01阶段的1b阶段，3名患者将接受递增剂量的IMX-110，直到达到最大耐受量并确定推荐的第二阶段剂量。

然后2a期将开始，根据收集的各种肿瘤类型的1b期临床数据选择某些实体肿瘤适应症的患者进行治疗。预计将有30名患者在即将到来的01年登记。

即将到来的01的主要终点是确定IMX-110+抗PD-1抗体替斯利珠单抗的最大耐受量和推荐的第二阶段剂量，并评估安全性。Impent-01的次要终点是评价IMX-110+抗PD-1抗体替斯利珠单抗的初步疗效和药代动力学。

截至2023年7月7日的数据截止日期，IMX-110+抗PD-1抗体Tislelizumab最低剂量的第二个队列剂量已经达到完全登记。

ImMix Biophma目前正在登记IMX-110+抗PD-1抗体Tislelizumab的第三个、下一个更高剂量的队列治疗晚期实体肿瘤。