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2023-07-13 20:30
YUSIMRY(adalimumab-aqvh)产品图片
加州雷德伍德城,2023年7月13日(Global Newswire)--Coherus BioSciences,Inc.(下称Coherus,Nasdaq:CHRS)和专业药房Superior Biologics,Inc.(下称Superior Biologics,Inc.)今天宣布达成YUSIMRY(adalimumab-aqvh)的全国分销协议,每盒两支自动注射器的价格为995美元,较Humira(Adalimumab)折扣超过85%,目前价格为每盒两支笔6922美元。科赫鲁公司董事长兼首席执行官丹尼·兰贾雷尔说:“科赫鲁公司很高兴与Superior Biologics公司合作,在全国范围内分销YUSIMRY,为患者及其计划发起人提供高质量、安全和有效的治疗,与Humira相比,节省了大量费用。基于他们对高质量患者服务和护理的承诺,他们与制造商、患者、医生和计划赞助商的广泛合作经验,以及他们在全国的覆盖范围,Superior Biologics是YUSIMRY分销的理想合作伙伴。通过这种独特的分销伙伴关系,我们可以立即将YUSIMRY带给美国各地的患者。 “患者理应获得更多负担得起的特殊药物,以治疗他们改变生活的疾病,”Superior Biologics总裁罗伯特·卡帕说。通过这项协议,YUSIMRY在全国的分销实现了我们与Coherus的共同愿景,即向面临健康挑战的患者提供负担得起的解决方案。这种分销伙伴关系是在市场上为患者创造新的选择以获得特殊药物的重要和创新的一步,首先是以Humira的一小部分成本提供YUSIMRY。对于面临特殊药物成本飞涨的重大挑战的患者和雇主来说,这是一个游戏规则的改变者。 Superior Biologics专注于高接触患者服务,为包括风湿病、胃肠病和神经病在内的各种疾病状态提供高质量的护理。在满足患者需求方面的无与伦比的记录导致了高水平的客户满意度,并使Superior Biologics成为医生处方的可信资源。 Coherus于2023年7月3日首次宣布推出YUSIMRY,年价不到13,000美元,而Humira(Adalimumab)的年价近90,000美元,这是基于该公司对强大的大规模制造的投资,将节省下来的资金直接传递给有需要的患者。这是两家公司之间的第一份协议,标志着一种创新的分销模式,将有效地为患者服务,并使雇主能够大幅节省他们的特殊药物成本。关于YUSIMRY
YUSIMRY(adalimumab-aqvh)是Humira(Adalimumab)的生物类似物,是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂,用于减少类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、牛皮癣和强直性脊柱炎的体征和症状,并用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状牛皮癣和化脓性汗膜炎。 重要的安全信息和适应症YUSIMRY(adalimumab-aqvh)与Humira(adalimumab注射剂)生物相似。警告:严重感染和恶性肿瘤请参阅完整的处方信息以获得完整的方框警告。接受YUSIMRY治疗的患者患严重感染的风险增加,可能导致住院或死亡。发生这些感染的大多数患者都服用了伴随的免疫抑制药,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
如果患者出现严重感染或败血症,请停止服用YUSIMRY。报告的感染包括:
在开始治疗患者之前,仔细考虑使用YUSIMRY治疗的风险和好处:1.患有慢性或复发性感染;2.接触过结核病;3.有机会性感染病史;4.居住或旅行在真菌病流行的地区;5.有可能使他们容易感染的潜在条件。密切监测患者在接受YUSIMRY治疗期间和之后的感染体征和症状的发展,包括在开始治疗之前检测出潜伏的结核病感染呈阴性的患者可能发生的结核病。 不要在活动性感染期间开始使用YUSIMRY,包括局部感染。恶性
淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的,据报道,在接受包括阿达单抗在内的肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中。肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)是一种罕见的T细胞淋巴瘤,已有报道在接受包括阿达单抗在内的肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者中出现上市后病例。这些病例的病程非常具有侵袭性,并且是致命的。已报道的大多数肿瘤坏死因子阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中,大多数发生在青少年和年轻成年男性中。几乎所有这些患者在确诊时或之前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤与肿瘤坏死因子阻滞剂的联合治疗。目前尚不确定HSTCL的发生是否与使用肿瘤坏死因子阻滞剂或肿瘤坏死因子阻滞剂与其他免疫抑制剂联合使用有关。过敏症
乙肝病毒重新激活
神经反应
血液反应
充血性心力衰竭
自动免疫
免疫接种
不良反应
适应症
生物相似是指生物制品获得批准的依据是,数据表明它与FDA批准的生物制品高度相似,称为参考产品,并且该生物相似产品和参考产品之间没有临床上有意义的差异。在其完整说明书中描述的用药条件(S)(如适应症(S)、给药方案(S))、给药强度(S)、剂型(S)和给药途径(S)上已证明了生物相似性。点击查看YUSIMRY完整说明信息,包括盒装警告和用药指南
Coherus是一家商业阶段的生物制药公司,专注于治疗癌症的创新免疫疗法的研究、开发和商业化。Coherus的战略是建立一个领先的免疫肿瘤学特许经营权,资金来自通过净销售其FDA批准的治疗药物组合而产生的现金。 2021年,Coherus在美国和加拿大获得了抗PD-1抗体toripalimab的许可。Toripalimab联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可证申请目前正在接受FDA的审查。 Coherus营销Neulasta的生物相似物UDENYCA(pegfilgratim-cbqv)、Lucentis的生物相似物CIMERLI(ranibizumab-eqrn)和Humira的生物相似物YUSIMRY(adalimumab-aqvh)。关于优质生物制品
Superior Biologics,Inc.成立于2012年,是一家领先的全国专业药房和家庭输液治疗服务提供商,为患有各种慢性病的患者提供服务。高级生物制药公司提供创新且具有成本效益的药房和家庭护理输液服务,从而实现最佳的治疗结果,并提供一流的患者结果。通过提供最高水平的服务和质量,Superior Biologics已成为来自全国最负盛名的医疗中心和大学的顶级医生和思想领袖信任的合作伙伴。高级生物制品公司的药房由利用审查认证委员会(URAC)、联合委员会(TJC)和医疗保健认证委员会(ACHC)认证。 前瞻性陈述除本文包含的历史信息外,本新闻稿中陈述的事项均为1995年“私人证券诉讼改革法”中“安全港”条款所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关Coherus有能力建立其免疫肿瘤专营权以实现市场领先地位的陈述;Coherus产生现金的能力;Coherus的投资计划;Coherus对其分销模式有效性的期望。 此类前瞻性陈述涉及大量风险和不确定因素,可能导致Coherus的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。此类风险和不确定性包括:与我们现有和潜在合作伙伴相关的风险;临床药物开发过程中固有的风险和不确定因素;Coherus的竞争对手的药物开发状况风险;监管审批过程的风险和不确定因素,包括监管审查的速度;FDA审查问题的风险;以及可能的诉讼的风险和不确定因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。Coherus没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表述的结果不同的重大风险和不确定因素的进一步描述,以及与Coherus业务总体相关的风险,请参阅Coherus于2023年5月8日提交给美国证券交易委员会的截至2023年3月31日的财政季度10-Q表格的季度报告,其中包括标题为“风险因素”的部分,以及Coherus提交给证券交易委员会的其他文件。 UDENYCA、CIMERLI和YUSIMRY是Coherus、其关联公司、相关公司或其许可人或合资伙伴的商标,除非另有说明。据Coherus所知,本新闻稿中出现的其他公司的商标和商号是它们各自所有者的财产。Coherus联系信息:投资者:Marek Ciszewski,J.D.,SVP投资者关系部IR@Coherus.com
媒体:Rokk Solutions Coherus@rokksoltions.com John Brandt电话:202-805-1830
Superior Biologics联系方式:Peter Fricke media@superiorbiologics.com(847)924-2584
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