创胜集团(06628)公布OSEMITAMAB(TST001)联合CAPOX疗效数据的最新业务进展

创胜集团(06628)发布公告，公司已于2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上公布Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)一线治疗CLDN18.2表达水平的晚期胃╱胃食管连接部(G/GEJ)癌I/II期无进展生存期(PFS)数据。该等数据将支持于2023年下半年启动的全球关键性III期试验。

研究进展：1）TranStar102(TST001-1002)研究的64例CLDN18.2阳性胃╱胃食管连接部癌患者已入组。CLDN18.2阳性定义：≥10%的肿瘤细胞有≥1+的膜染色强度。该等患者约占所有胃╱胃食管连接部腺癌患者的55%。整体中位无进展生存期(PFS)为9.5个月，未观察到CLDN18.2表达导致的明显差异。2）Osemitamab (TST001)与化疗联用，可为CLDN18.2阳性肿瘤患者，包括低表达患者（≥10%肿瘤细胞有≥1+的膜染色强度，但＜40%的肿瘤细胞有<2+的膜染色强度）提供获益。

Osemitamab (TST001)是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。其在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个最先进的Claudin18.2靶向抗体药物，由公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。