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2023-06-28 02:49
了解:这一消息是在FDA批准了研究用新药申请之后,使正在进行的针对AD患者和DS患者的ACI-24.060的1b/2期减效研究扩展到美国。第一个患有DS的人也已经服用了减量药物。
快速通道指定和IND清除得到了来自ABATE的第一个低剂量AD队列的初始临时安全性和免疫原性数据的支持。今年早些时候开始在高剂量队列中进行剂量测试。
AC免疫SA首席执行官Andrea Pfeifer表示:“我们很高兴看到我们的ACI-24.060计划的质量和重要性体现在授予快速通道称号上,这为加快发展和监管审查提供了机会。这一监管进展突显了针对Abeta有毒物种的主动免疫疗法的吸引力。”
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图片来自Pixabay的Ewa Urban