Pyxis肿瘤学将收购Apexigen

Pyxis肿瘤学处于抗体-药物结合物(ADC)开发的前沿

用于产生抗体的经商业和临床验证的APxiMAB平台补充了以前从辉瑞获得的连接子、有效载荷和连接化学试剂的FACT ADC工具包

Sotigalimab是一种潜在的同类最佳的2期CD40激动剂，在难以治疗的肿瘤类型中显示出快速、深入和持久的反应

全股票交易使Pyxis Oncology能够将现金跑道维持到2025年上半年；PYX-201和PYX-106保持在正轨上

网络直播将于今天5月24日上午9点举行。ET

波士顿和加利福尼亚州圣卡洛斯，2023年5月24日(Global Newswire)--致力于开发针对难治癌症的下一代疗法的临床阶段公司Pyxis Oncology，Inc.(“Pyxis Oncology”)(纳斯达克股票代码：PYXS)和专注于发现和开发肿瘤创新抗体疗法的临床阶段生物制药公司Apexigen，Inc.(纳斯达克股票代码：APGN)今天宣布了一项最终协议，根据该协议，Pyxis Oncology将以每股Apexigen 0.64美元的隐含价值以全股票交易的形式收购Apexigen。对于每一股Apexigen，Pyxis肿瘤学公司将发行0.1725股普通股，每股票面价值0.001美元，企业总价值约为1600万美元。

PYXIS肿瘤学总裁兼首席执行官劳拉·S·沙利文医学博士说：“通过将人源化抗体生成添加到我们从辉瑞公司收购的灵活抗体结合技术(FACT)ADC工具包中，此次收购将PYXIS肿瘤学独特地定位在抗体-药物结合物(ADC)创新的前沿，并通过利用我们创立的免疫肿瘤学专业知识，将我们的临床流水线扩展到选择实体肿瘤类型的第二阶段，同时将我们的现金跑道保持到2025年。”Sotigalimab是一种具有最佳潜力的CD40激动剂。它已经在以前服用PD-(L)1抑制剂的患者中显示出明显的抗癌活性，具有令人印象深刻的持久缓解。这种活性不仅可能与免疫检查点抑制剂协同作用，而且还可以挽救难治性或复发患者的活性。我们对获得商业和临床验证的APxiMAB平台以产生新的抗体的潜力感到兴奋，这些抗体可以针对靶向有效载荷传递进行优化。与我们专有的FACT平台相结合，我们相信PYXIS ONTIONICATION具有无与伦比的端到端系统，用于设计和生产具有更高效力、稳定性和耐受性的新的下一代ADC候选产品。“

Sotigalimab已经在500多名患者的临床试验中进行了评估，并显示出强大的活性，包括快速、深入和持久的反应以及良好的耐受性，涵盖了多种难以治疗的肿瘤类型。两个第二阶段研究的主要结果包括：

在迄今报道的所有研究中，Sotigalimab的耐受性良好。在首次人类单一治疗剂量-递增研究中，2名或2名以上受试者(N，%)经历的最常见的相关级别≥3 TEAE是细胞因子释放综合征(4，9.3%)、谷草转氨酶升高(2，4.7%)、疲劳(2，4.7%)、低血压(2，4.7%)、晕厥(2，4.7%)和血小板减少(2，4.7%)。

与nivolumab联合治疗黑色素瘤患者的安全性符合单独使用每种药物的预期。报道的≥3级相关TEAE包括一过性丙氨酸氨基转移酶升高(2例)和天冬氨酸转氨酶升高(2例)。在这项和其他先前报道的研究中，Sotigalimab与抗PD-1或化疗联合应用于黑色素瘤或食道癌/GEJ癌患者，没有观察到任何附加或协同毒性。

Apexigen首席执行官杨晓东，医学博士，博士说：“我为Apexigen为推动sotigalimab进入跨多种实体肿瘤类型的第二阶段试验所做的基础性工作感到自豪。Apexigen和Pyxis Oncology有一个共同的愿景，那就是为肿瘤患者带来创新的解决方案。凭借Pyxis Oncology强大的现金实力和对Sotigalimab进一步发展的承诺，我们相信，这笔交易将极大地增加为患有各种难以治疗的癌症的患者有效地推广Sotigalimab的机会。此外，将我们的APxiMAB抗体平台与PYXIS肿瘤学公司互补的ADC技术平台结合起来，将扩大APxiMAB平台的治疗潜力。“

自2023年6月15日起，Jay M.Feingold，医学博士，将辞去首席医疗官一职，以寻求其他机会。在继任者被任命之前，范戈尔德博士将继续担任Pyxis肿瘤学的顾问。

Pyxis Oncology总裁兼首席执行官、医学博士Lara S.Sullivan说：“我要感谢Jay在过去两年中为公司做出的宝贵贡献。在Jay任职期间，Pyxis Oncology从一个专注于临床前的组织转变为一家临床阶段的公司，有两项正在进行的一期试验。我期待着与晓东密切合作，继续我们正在进行的重要工作，为患者提供新的治疗选择。”

PYXIS肿瘤学电话会议和网络直播注册

Pyxis Oncology将于今天(2023年5月24日，星期三)上午9：00主持电话会议和网络直播。东部时间，讨论这一声明。

在线直播也可在PYXIS肿瘤学网站的投资者栏目收看。网络直播将在电话会议结束后大约两个小时重播，并将在公司网站上存档长达90天。

交易细节根据最终合并协议的条款，Pyxis Oncology预计将向Apexigen股东发行约440万股普通股，以收购Apexigen。对于每一股Apexigen普通股，Pyxis Oncology将发行0.1725股普通股，每股票面价值0.001美元。

在完成这项业务合并后，Apexigen将成为Pyxis Oncology的全资子公司。PYXIS肿瘤学公司目前的股东将实惠拥有合并后公司约90%的股份，而Apexigen的股东将实惠拥有合并后公司约10%的股份。

最终合并协议已得到两家公司董事会的批准，预计将于2023年年中完成，条件包括满足或放弃惯常的成交条件，包括Apexigen股东的批准以及S-4表格中登记将与交易相关发行的Pyxis Oncology普通股的登记声明的有效性。

合并后的公司将在纳斯达克上市，股票代码为“PYXS”，现有的PYXIS肿瘤学领导团队将继续负责所有高管职位，包括医学博士Lara S.Sullivan担任总裁兼首席执行官，Pamela Connealy担任首席财务官兼首席运营官，Jan Pinkas博士担任首席科学官。

金融和法律顾问Sidley Austin LLP担任Pyxis Oncology的法律顾问。拉登堡·塔尔曼公司担任Apexigen的财务顾问，Wilson Sonsini Goodrich&Rosati，P.C.担任法律顾问。

Sotigalimab简介Sotigalimab是一种差异化的、潜在最佳的抗CD40抗体，用于脂肪肉瘤、黑色素瘤和其他癌症的临床开发。Sotigalimab独特地与CD40结合，并被设计为无效应功能，有可能克服其他抗CD40方法的剂量限制。目前正在进行由研究人员发起的与阿霉素去分化脂肪肉瘤(一种罕见的脂肪肉瘤亚型)联合使用的第二阶段试验，以及与nivolumab联合用于PD-(L)1阻断难治性黑色素瘤患者的第二阶段试验。

APxiMAB APxiMAB是Apexigen的专利抗体发现平台，利用兔单抗和突变谱系引导的人源化技术。这一发现平台使人们能够发现针对各种分子靶点的多种候选蛋白质治疗产品，包括难以用传统抗体技术进行药物治疗的靶点。APxiMAb旨在产生高亲和力、高特异性和高稳定性的抗体。通过使用该平台发现的四种抗体目前正在由Apexigen的许可证持有人进行临床开发，第五种抗体于2019年获得FDA批准，并由诺华公司以Beovu(broLucizumab-dbll)的名称在70多个国家和地区销售。完成交易后，Pyxis Oncology将有资格获得使用APxiMAB开发的合作项目产生的特许权使用费收入。

Apexigen公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新一代肿瘤抗体疗法，重点是新的免疫肿瘤学药物，旨在利用患者的免疫系统抗击和根除癌症。Apexigen使用其专有的APxiMAB发现平台开发了包括sotigalimab在内的一系列程序。这一平台还使Apexigen的合作伙伴能够发现针对各种分子靶点的多种蛋白质治疗产品候选产品，包括难以用传统抗体技术进行药物治疗的靶点。这些计划中最先进的是诺华的Beovu(broLucizumab-dbll)产品，该产品于2019年获得FDA批准，在70多个国家和地区销售，在商业上验证了APxiMAB平台。APxiMAB平台发现的其他几个获得许可的项目正在进行中后期临床开发。欲了解更多信息，请访问。

关于PYXIS肿瘤学公司PYXIS肿瘤学公司是一家临床阶段公司，专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在高效地制造下一代疗法，这些疗法具有单一疗法和联合疗法的潜力。PYXIS肿瘤学的候选治疗药物旨在直接杀死肿瘤细胞，并解决癌症导致其无法控制的增殖和免疫逃避的潜在病理。PYXIS肿瘤学的抗体-药物结合物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)计划使用新的和新兴的策略来瞄准对当前护理标准具有抵抗力的广泛的实体肿瘤。要了解更多信息，请访问或关注我们的Twitter和LinkedIn。

前瞻性陈述本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法中的安全港条款的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用诸如“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“目标”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“要成为”、“将会，“可能”、“目标”、“可能”、“可能”、“机会”、“未来”、“有希望”、“可能”或这些词语的否定或复数，或类似的表述或变体，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，实际结果可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。可能导致或导致这些差异的因素包括但不限于本文提到的那些因素，以及在Pyxis Oncology截至2022年12月31日的10-K表格年度报告、Pyxis Oncology截至2023年3月31日的10-Q表格季度报告、Apexigen截至2022年12月31日的10-K表格年度报告以及Apexigen截至2023年3月31日的10-Q表格季度报告(均已提交给美国证券交易委员会(SEC))中题为“风险因素”的章节中讨论的那些。除其他事项外，不能保证拟议的业务合并将在预期的时间框架内完成或根本不能保证完成拟议的合并所需的条件将得到满足，合并后的公司将实现拟议的业务合并的预期效益(如果有的话)，临床阶段的资产将在预期的时间表上取得进展，或者合并后的公司将成功地通过开发和监管批准程序来推进其流水线。这些风险并非包罗万象。新的风险因素不时出现，我们各自的管理团队无法预测所有风险因素，我们也无法评估所有因素对我们各自业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本文发布之日我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过度依赖这些陈述。除法律另有规定外，我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。

本新闻稿不是关于任何证券或建议的业务合并的代理声明或征求同意或授权，也不构成出售或邀请购买任何证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区出售证券，在这些州或司法管辖区的任何州或司法管辖区，在根据任何州或司法管辖区的证券法注册或获得资格之前，这种要约、招揽或出售将是非法的。除非招股说明书符合《证券法》的要求，否则不得提出证券要约。

重要补充信息将向证券交易委员会提交PYXIS肿瘤学计划向美国证券交易委员会提交与交易相关的S-4表格的注册声明，而Apexigen计划向美国证券交易委员会提交与该交易相关的委托书/招股说明书并向Apexigen股东邮寄代理声明/招股说明书。我们呼吁投资者和证券持有人在就建议的交易作出任何投票或投资决定之前，仔细阅读注册声明和委托书/招股说明书。注册声明和委托书/招股说明书将包含有关PYXIS肿瘤学、Apexigen、交易和相关事项的重要信息。投资者和证券持有人将能够通过证券交易委员会网站www.sec.gov免费获得注册声明和委托书/招股说明书以及由Pyxis Oncology和Apexigen提交给证券交易委员会的其他文件。此外，投资者和证券持有人将可以通过联系ir@pyxisoncology.com或通过联系ir@apexigen从PYXIS肿瘤学公司获得注册声明和委托书/招股说明书的免费副本。

PYXIS肿瘤学和Apexigen的参与者及其各自的董事和执行人员可被视为就合并协议预期的交易征集委托书的参与者。有关PYXIS肿瘤学公司董事和高管的信息包含在PYXIS肿瘤学公司于2023年4月28日提交给证券交易委员会的委托书中。有关Apexigen董事和高管的信息包含在Apexigen提交给美国证券交易委员会的日期为2023年2月22日的年度报告中。关于可能被视为委托书征集参与者的其他信息，以及他们在拟议业务合并中的直接和间接利益的描述，将在注册声明和委托书/招股说明书中提供。

Pyxis Oncology联系Jennifer Davis Ruff投资者关系部副总裁jdavisruff@pyxisoncology.com

Apexigen联系William Duke首席财务官Apexigen，Inc.ir@apexig.com