AcelRx Pharmaceuticals报告2023年第一季度财务业绩并提供公司更新

Niyad™的紧急使用授权请求于四月份提交给FDA

DSUVIA®撤资至Alora Pharmaceuticals于2023年4月3日完成

截至2023年3月31日现金为1，340万美元

网络广播和电话会议将于美国东部时间今天下午4：30举行

加利福尼亚州海沃德2023年5月10日/美通社/ -- AcelRx Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：ACRx）（AcelRx）是一家专注于医疗监督环境中使用的创新疗法的开发和商业化的专业制药公司，今天报告了2023年第一季度财务业绩并提供了公司最新动态。

AcelRx首席执行官Vince Angotti表示：“我们通过关闭DSUVIA交易并提交Niyad紧急使用授权请求，开启了AcelRx的新篇章。” “在最近的咨询委员会会议上与主要意见领袖进行互动后，我们对尼亚德的前景感到非常兴奋。这次会议的反馈，结合我们最近完成的150名医生市场研究的数据，强调了对医院透析替代抗凝剂的迫切需求，并支持我们提交EUA请求。我们现在的重点是启动FDA通知的Niyad单一登记研究，预计将于今年下半年进行。 我们已经就活性药物成分的供应条款达成一致，并且通过我们的合同制造商已经生产出符合迄今为止所有稳定性规格的成品，”Angotti继续说道。

2023年第一季度和近期企业亮点

2023年第一季度财务信息

网络广播信息和电话会议信息正如之前宣布的那样，AcelRx管理层将于2023年5月10日东部夏令时间下午4：30/太平洋夏令时间下午1：30举办现场网络广播和电话会议，讨论财务业绩并提供公司业务的最新情况。

您可以在此处访问网络广播，也可以访问公司网站www.acelrx.com的“投资者”部分并点击新闻与活动/即将发生的活动部分中的网络广播链接。网络广播将包括幻灯片演示，活动结束后90天内，AcelRx网站将提供重播。

希望参加电话会议的投资者可拨打1-866-361-2335（国内来电者）、1-855-669-9657（加拿大来电者）、1-412-902-4204（需要付费）国际来电者。会议ID为10177890。

关于Nafamostat Nafamostat Nafamostat是一种广谱合成的Serine蛋白酶抑制剂，具有抗凝、抗炎和潜在的抗病毒活性。Niyad™是nafamostat的一种冻干制剂，目前正在研究使用器械豁免（IDE）下作为体外回路的抗凝剂，并已获得FDA的突破性器械指定状态。Niyad已向FDA提交紧急使用授权请求。LTX-608是一种用于直接静脉输注的专有萘莫司他制剂，将被研究和开发为用于治疗COVID、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、弥散性血管内凝血（DIC）和急性胰腺炎的潜在抗病毒药物。

关于AcelRx Pharmaceuticals，Inc AcelRx制药公司是一家专业制药公司，专注于在医疗监督环境中使用的创新疗法的开发和商业化。AcelRx的主要候选产品Niyad是一种nafamostat的冻干制剂，目前正在研究器械豁免（IDE）下作为体外回路的抗凝剂，并已获得FDA的突破性器械指定状态。AcelRx还在开发两种从合作伙伴Aguettant获得许可的预充式注射器：Fedsyra™是一种预充式麻麻注射器，预计将于2023年上半年提交NDA申请;以及PFFS-02，一种预充式苯肾上腺素注射器，预计将于2024年提交NDA申请。 此版本仅针对投资者。有关AcelRx的更多信息，请访问www.acelrx.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于AcelRx当前预期的前瞻性陈述。这些和任何其他前瞻性陈述均根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出。这些陈述可能通过使用前瞻性术语来识别，如“潜在”，“相信”，“预期”，“可能”，“将”，“使”，“应该”，“寻求”，“大约”，“打算”，“打算”，“计划”，“计划”，“估计”，“利益，”预期“，”预期“预期”，“预期”，“预期”预期““或这些词的否定词或其他类似术语。对财务趋势、战略、计划或意图的讨论还可能包括前瞻性陈述，即基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述。这些前瞻性陈述涉及可能导致实际结果与此类陈述预测、预期或暗示的结果存在重大差异的风险和不确定性，包括：（i）与AcelRx产品开发活动和持续商业业务运营相关的风险;（ii）与AcelRx及其业务合作伙伴实施开发计划、启动计划、预测和其他业务预期的能力相关的风险;（iii）与市场增长以及对AcelRx商业和开发产品及技术的需求意外变化相关的风险;（iv）与AcelRx的流动性以及我们维持足以进行所需临床研究的资本资源的能力相关的风险;（v）AcelRx保留其在纳斯达克交易所上市的能力;和（vi）与AcelRx为我们的开发产品候选获得监管批准的能力相关的风险。尽管不可能预测或识别所有此类风险和不确定性，但它们可能包括但不限于“风险因素”标题下以及AcelRx年度、季度和当前报告中其他地方描述的风险和不确定性（即向美国证券交易委员会（SEC）提交或提供的表格10-K、表格10-Q和表格8-K）以及任何随后的公开文件。请您不要过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述仅限于此类陈述首次做出之日。对于本新闻稿中包含的财务信息，其仅为摘要形式，并且必须结合AcelRx向SEC提交或提供的最新年度、季度或当前报告中提供的完整详细信息进行考虑。AcelRx的SEC报告可在www.acelrx.com的“投资者”选项卡下查看。除法律要求外，AcelRx没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订的结果，以反映本文日期之后的新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

精选财务数据

（单位：千，每股数据除外）

（未经审计）

止三个月

3月31

2023

2022

综合收益（损失）数据表

运营成本和费用：

研究与开发（1）

$ 1，047

$ 836

销售、一般和行政（1）

4，281

4，100

总运营成本和费用

5，328

4，936

经营亏损

（5，328）

（4，936）

其他收入（费用）：

利息开支

（119）

（390）

利息收入和其他收入（费用），净额

5，511

38

与出售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息收入

-

673

其他收入（费用）总额

5，392

321

持续经营业务净收入（亏损）

$ 64

$ （4，615）

已终止业务净亏损

（8，216）

（4，059）

净亏损

$ （8，152）

$ （8，674）

归属于股东的每股净利润（亏损）：

基本和稀释、持续运营

$ -

$ （0.63）

基本和稀释、已停止运营

$ （0.75）

$ （0.56）

每股基本及摊薄亏损

$ （0.75）

$ （1.19）

用于计算每股普通股净亏损的股份，基本和稀释

10，894

7，281

（1） 包括以下非现金股票补偿费用：

研发

$ 93

$ 174

销售，一般和行政

457

464

终止经营业务

19

145

总

$ 569

$ 783

选定的资产负债表数据

（以千计）

2023年3月31

2022年12月31日（1）

（未经审计）

现金、现金等价物、限制用途现金和投资

$ 13，353

$ 20，770

总资产

26，292

47，487

总负债

12，050

25，673

股东权益总额

14，242

21，814

（1）源自公司截至2022年12月31日止年度10-K表格年度报告中包含的截至该日的已审计财务报表。

非GAAP财务指标的对账

（运营费用减去股票补偿费用）

止三个月

3月31

2023

2022

运营费用（GAAP）：

研发

1，047美元

$ 836

一般及行政

4，281

4，100

总运营支出

5，328

4，936

减少股票补偿费用

550

638

运营费用（非GAAP）

4，778美元

4，298美元

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来源：AcelRx Pharmaceuticals，Inc.