AcelRx制药公司报告2023年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

4月向美国食品和药物管理局提交的Niyad™紧急使用授权申请

2023年4月3日完成对阿罗拉制药公司的®剥离

截至2023年3月31日，现金为1340万美元

网络广播和电话会议将于今天下午4：30举行。美国东部夏令时

亚洲网加利福尼亚州海沃德2023年5月10日电AcelRx制药公司(纳斯达克市场代码：ACRX)今天公布了2023年第一季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。AcelRx是一家专注于用于医疗监督环境的创新疗法的开发和商业化的专业制药公司。

AcelRx的首席执行官文斯·安戈蒂说：“我们已经开启了AcelRx的新篇章，完成了与DSUVIA的交易，并提交了Niyad的紧急使用授权申请。”在我们最近的顾问委员会会议上与主要意见领袖互动后，我们对尼亚德的前景感到非常兴奋。这次会议的反馈，加上我们最近完成的150名医生参与的市场研究的数据，将突显出对用于医院内透析的替代抗凝剂的迫切需求，并支持我们提交EUA请求。我们现在的重点是启动FDA通知的Niyad的单一注册研究，预计在今年下半年进行。“我们已经就活性药物成分的供应条款达成一致，并通过我们的合同制造商，已经生产出到目前为止满足所有稳定性规格的成品。”

2023年第一季度和最近的公司亮点

2023年第一季度财务信息

网络广播信息和电话会议信息如前所述，AcelRx管理层将在下午4：30左右主持网络直播和电话会议。东部夏令时/下午1：302023年5月10日太平洋夏令时，讨论财务结果并提供公司业务的最新情况。

可点击此处观看网络直播，也可访问公司网站www.acelrx.com的“Investors”栏目，然后点击新闻与活动/即将到来的活动栏目中的网络直播链接。网络直播将包括幻灯片演示和重播，活动结束后90天内将在AcelRx网站上播放。

希望参加电话会议的投资者可以拨打国内电话1-866-361-2335，加拿大电话1-855-669-9657，国际电话1-412-902-4204(收费)。会议ID为10177890。

NAFAMOSTAT简介NAFAMOSTAT是一种广谱的合成丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有抗凝、抗炎和潜在的抗病毒活性。NIYAD™是那法莫斯特的冻干制剂，目前正在研究中，作为体外电路的抗凝剂，目前正在研究中，并已获得美国食品和药物管理局的突破设备指定地位。已向FDA提交了Niyad的紧急使用授权请求。LTX-608是一种用于直接静脉输注的专利那法莫斯特配方，将被研究和开发为治疗COVID、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、弥散性血管内凝血(DIC)和急性胰腺炎的潜在抗病毒药物。

AcelRx制药公司简介AcelRx制药公司是一家专业制药公司，专注于用于医疗监督环境的创新疗法的开发和商业化。AcelRx的主要候选产品Niyad是一种奈法莫司特的冻干制剂，目前正在研究中，作为体外电路的抗凝剂，即IDE，并已获得FDA的突破设备指定地位。AcelRx还在开发两款预填充注射器，这两款注射器获得了合作伙伴Aguetant的许可：Fedsyra™预填充麻黄素注射器，预计将于2023年上半年提交保密协议申请；以及PFS-02，预填充苯肾上腺素注射器，预计将于2024年提交保密协议申请。*此新闻稿仅面向投资者。欲了解有关AcelRx的更多信息，请访问：www.acelrx.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于AcelRx公司当前预期的前瞻性陈述。这些陈述和任何其他前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。这些陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，这些术语包括：“潜在”、“相信”、“预期”、“可能”、“将会”、“启用”、“应该”、“寻求”、“大约”、“打算”、“打算”、“计划”、“估计”、“效益”，“或这些词语或其他类似术语的否定。对财务趋势、战略、计划或意图的讨论还可包括前瞻性陈述，即基于当前预期和假设对未来事件的预测、预测和其他陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所预测、预期或暗示的结果大不相同，包括：(I)与AcelRx的产品开发活动和持续的商业运营有关的风险；(Ii)与AcelRx及其业务合作伙伴执行开发计划、推出计划、预测和其他业务预期的能力有关的风险；(Iii)与市场增长和对AcelRx的商业和开发产品和技术的需求的意外变化有关的风险；(Iv)与AcelRx的流动性和我们保持足够的资本资源进行所需临床研究的能力有关的风险；(V)AcelRx保留其在纳斯达克交易所上市的能力；以及(Vi)与AcelRx为我们的开发产品候选获得监管批准的能力相关的风险。虽然无法预测或识别所有此类风险和不确定性，但这些风险和不确定性可能包括但不限于AcelRx向美国证券交易委员会(SEC)提交或提交的年度、季度和当前报告(即Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)以及任何后续的公开文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。告诫您不要过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述仅反映此类陈述首次发表之日的情况。在本新闻稿中包括财务信息的程度上，它仅是摘要形式，必须在AcelRx提交给美国证券交易委员会的最新年度、季度或当前报告中提供的完整细节的背景下进行考虑。AcelRx的美国证券交易委员会报告可在http：//www.acelrx.com/“投资者”选项卡下查阅。除法律要求的范围外，AcelRx没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订结果，以反映本前瞻性陈述之后的新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

选定的财务数据

(单位为千，每股数据除外)

(未经审计)

截至2008年12月的三个月

3月31日

2023

2022

综合收益(亏损)数据表

运营成本和费用：

研发(1)

美元人民币1,047美元

美元人民币、人民币，836美元

销售、一般和行政(%1)

4,281

4,100

总运营成本和费用

5,328

4,936

运营亏损

(5,328)

(4,936)

其他收入(费用)：

利息支出

(119)

(390)

利息收入和其他收入(费用)、净收益

5,511

38

与销售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息收入

-

673

其他收入(费用)合计

5392

321

持续经营净收益(亏损)

美元人民币、人民币64美元

美元人民币、人民币(4,615)

停产净亏损

(8,216)

(4,059)

净亏损

美元人民币(8,152)

美元人民币、人民币(8,674美元)

每股股东应占净收益(亏损)：

基本操作和稀释操作、持续操作

元人民币，元人民币-

美元人民币、人民币(0.63)

基本业务和稀释业务、停产业务

美元人民币、人民币、人民币(0.75)

美元人民币、人民币(0.56)

每股基本亏损和摊薄亏损

美元人民币、人民币、人民币(0.75)

美元人民币、人民币(1.19)

用于计算普通股每股净亏损、基本亏损和摊薄亏损的股份

10,894

7,281

(1)包括以下非现金股票薪酬费用：

中国科技研发基金

美元，一美元，93美元

美元的预算，174美元

包括销售、一般和行政管理

457

464

关闭、停止运营

19

145

中国政府总投资总额

美元人民币，人民币569美元

元人民币，783美元

选定的资产负债表数据

(以千为单位)

2023年3月31日

2022年12月31日(1)

(未经审计)

现金、现金等价物、受限现金和投资

美元人民币，人民币13,353美元

美元人民币、人民币20770

总资产

26,292

47,487

总负债

12,050

25,673

股东权益总额

14,242

21,814

(1)来自公司截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的截至该日的经审计财务报表。

非GAAP财务指标对账

(运营费用减去股票薪酬费用)

截至2008年12月的三个月

3月31日

2023

2022

营业费用(GAAP)：

研发费用

1,047美元

$1,836

一般事务和行政事务

4,281

4,100

总运营费用

5,328

4936

减少基于股票的薪酬支出

550

638

运营费用(非公认会计准则)

4,778美元

$4,298

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来源AcelRx制药公司