Immuron股价上涨 FDA对制药开发类股真的很重要

澳洲生物制药公司Immuron(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)周一上午上涨71%，该公司宣布FDA将允许该公司继续推进其针对弯曲杆菌和肠毒性大肠杆菌（ETEC）的新口服治疗方法进行临床评估。

这项计划自去年夏天以来一直被搁置。我们应该从中得出的真正观点是，任何研发制药公司的估值在多大程度上取决于FDA的反应。

它可能不是世界上最快的官僚机构，也不是最好的——几乎可以肯定的是，它的激励措施是错误的——但它对这个行业仍然绝对至关重要。

值得注意的是，这75%的价值增长并不是因为FDA批准了这种疗法的销售。没有什么比这更重要的了——他们只是被允许继续努力发展它。

Immuron的具体问题出现在2022年夏天，当时FDA表示:“FDA已于2022年7月通知该公司和美国海军医学研究中心(NMRC)，针对弯曲杆菌和肠毒性大肠杆菌（ETEC）的新型口服治疗药物的研究新药(IND)申请信息不足。”

下一步是在2022年12月举行了一次会议——是的，6个月后只是一次会议——在会议上讨论了问题，FDA概述了必要的措施。

又过了5个月，这些变化已经发生，所以Immuron现在可以继续测试这种药物:“Immuron表示，FDA取消了对一种预防传染性腹泻的口服抗菌药物临床试验的限制。”

一种思考方式是，FDA阻止一种治疗严重问题的药物的试验达一年之久，仅仅是因为FDA不喜欢这些文件。另外，很明显，我们花了一年的时间来取悦FDA。这也是一个公平而准确的观点。也许人类的智慧可以设计出一个更好的系统。

作为投资者，我们需要意识到的是，FDA确实是在管理这一经济领域，而且他们是以这种方式进行管理的。只是为了增加投资医药开发行业的风险。