IBD 疾病简介与制药竞争：Merck 斥资 108亿美元收购 Prometheus，凸显IBD市场竞争之激烈

转自：药时空

IBD (炎症性肠病) 是胃肠道的复发性慢性炎症。根据病理特性的差异，IBD 又可分为两大类，即溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD)。虽然不同统计口径下 IBD 的患病率各不相同，但仅美国就有 200万-400万 IBD 患者，而全球的 IBD 患者据估算将远超500万。

患者经常经历腹痛，病变和腹泻引起的肿胀和溃疡沿肠壁。乳糜泻可以影响胃肠道的任何部分，而UC仅限于大肠和直肠，约40%- 50%的UC和CD患者为中度/重度。

IBD 的特点是疾病活动期 (发作期)，随后缓解期可能持续数周至数年。确切的病因尚不清楚，但在饮食和卫生方面具有“西方生活方式”的国家中更为常见，不过 IBD 发病也与基因有关。

一般来说，IBD 患者最初可使用 5-ASA 进行治疗；中度至重度 IBD 患者可用皮质类固醇/甲氨蝶呤治疗以缓解症状。如果仍无效果则可使用抗-TNF/整合素的制剂，然后还可使用其他生物制剂，如 IL, JAK, S1Ps 以及其他。

虽然已有多种获得 FDA 批准的对症治疗方法 (特别是对 UC)，但治疗难治性患者的需求尚未得到满足。反应的持久性随着时间的推移而减弱，因此许多患者在进行其他治疗之前，需要在同一类药物中循环使用不同的药物。

这种独特的治疗循环动态加上缺乏治疗选择，造就了一个巨大的药物需求市场，也产生了多个“重磅炸弹”级的药物。患者一生会接受多种治疗，而且其中 30-50% 患者最终需要接受手术治疗。此外，新疗法即使没有产生一流的疗效，也有机会得到应用。

▲ 图片来自网络 （by Andrew Pannu）

这种动态的一个副作用是在临床试验中招募患者非常困难。有这么多的治疗选择，针对终点患者的安慰剂对照试验就不那么有吸引力。同时，严格的入组资格标准也是患者招募困难的一大因素。

大量抗-TNF 生物仿制药的出现（特别是 Humira），是值得密切监测药物价格和市场准入的大趋势。这些药物可能会成为更新的药物类别，如 IL、JAK、S1Ps 等治疗靶点。一旦证明了其安全性，口服剂量或许将更受欢迎。

那么，默克为什么要花近 110亿美元收购 Prometheus Biosciences Inc (NASDAQ: RXDX) 呢? 可能主要是出于下面的考量：

(1) Prometheus 的先导资产 PRA023 通过了 UC 和 CD 的二期临床（Ph2）试验，结果显示出 BIC 潜力，具有成为上市产品的潜力；

(2) 考虑到 Keytruda 收购即将到来 (2028年)，去风险投资组合/TA 多样化；