简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

翰森制药(03692.HK)2022创新药业绩再创新高!超30个创新药项目40余项临床加速推进

2023-03-28 10:42

转自:格隆汇

3月27日,翰森制药(03692.HK)发布2022年业绩公告。报告期内公司实现全年营收约人民币93.82亿元,其中,创新药收入约50.06亿元,占总营收53.4%,成为驱动公司业绩增长的核心动力,标志着翰森制药成功创新转型,并逐步扩大创新优势。

在抗肿瘤核心领域,以阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(富马酸氟马替尼片)领衔的抗肿瘤药物组合收入达约55.22亿元,约占集团总收入58.9%。中枢神经系统药物组合实现收入14.94亿元,总营收占比15.9%;公司引进的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)进入医保目录,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药,将成为新的增长点。创新药恒沐(艾米替诺福韦片)、迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)进入医保后持续放量,引领抗感染药物及代谢药物组合取得稳定增长。

2023年,翰森制药即将迎来的第七款创新药培莫沙肽注射液,有望成为首个国产长效EPO药物,市场潜力巨大。

据悉,翰森制药创新升级已进入密集收获期,公司规划每年有8-10个IND申请,2-3个NDA申请;预期至2025年将上市超过15款创新药,创新药收入占比超过80%。

报告期内,翰森制药研发投入16.93亿元,占当期营收18%,超过30个创新药项目正在开展40余项临床试验,形成了梯队化产品管线并涵盖多个具有FIC/BIC潜力品种,其中两个重磅肿瘤药物2022年已通过美国FDA新药临床试验申请。

2022年,翰森制药共获得中国授权专利82项(含港澳台授权18项),国外授权专利10项;并有11个新产品获批上市,新递交上市申请6项;获得6项1类创新药临床批件。

值得关注的是,在抗肿瘤核心领域,翰森制药紧盯国际前沿趋势加速布局,包括双抗、ADC、口服小分子免疫抑制剂、EGFR/c-MET、KRAS、PI3Kα等靶点方向。其中,在肺癌领域,围绕头号自研创新产品阿美替尼,多个研究正稳步推进;在罕见病领域,翰森制药引入的NMOSD药物昕越(伊奈利珠单抗注射液)在全球有着广泛(多达10项)的临床研发管线,其重症肌无力和IgG4相关疾病两个适应症在国内已推进至Ⅲ期临床。

近年来,翰森制药加速全球范围BD合作,引进成熟创新品种同时,布局高差异化早期项目,积极投入基础研究,增强原始创新能力。目前公司已达成近20项BD项目,布局了siRNA、ADC、融合蛋白、单抗、双抗等国际前沿新药技术,包含多个临床及后期阶段项目。

License-out方面,阿美替尼上市许可申请获英国MHRA、欧洲EMA受理,有望成为国产同类品种中首个成功出海的三代EGFR-TKI,惠及全球患者步伐稳步迈进。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。