康方生物(09926.HK)2022年报点评：商业化爆发力超预期

本报告导读：

公司2022年核心产品AK104销售展现超预期爆发力，AK112有望在年内递交NDA并开展全球三期，AK117 即将进入三期，公司产品梯队性佳，维持增持评级。

摘要：

维持“增持” 评级。公司2022 全年产品销售额为11.04 亿元(+422%)，其中开坦尼(PD1/CTLA-4)销售额5.46 亿元，安尼可(PD1)销售额5.58亿元，扣除分销成本后，公司2022 年综合收入为8.34 亿元；2022 年研发开支13.23 亿元(+18%)。截止2023 年3 月10 日，公司在手现金总计约为53 亿人民币。整体表现超预期。根据公司最新产品进度情况，考虑到2023 年收到对外授权首付款5 亿美金，上调2023 年收入预测为50.29 亿元（原为21.82 亿元），根据产品研发进度，维持2024年收入预测为31.40 亿元，新增2025 年收入预测为54.28 亿元，维持增持评级。

AK104 展现强劲销售爆发力。AK104 已获批适应症为二线宫颈癌，上市首年6 个月斩获5.46 亿元销售额，凭借650+人的销售团队广铺渠道，进入全国220+城市的1500+医院和500+DTP 药房。此外，AK104一线宫颈癌、一线胃癌注册三期已完成入组，肝癌术后辅助的三期入组已在23Q1 启动，1L PD-L1 阴性的NSCLC 三期正在筹备中，未来AK104 有望在更多癌种实现放量。

AK112 有望年内递交NDA 并开展全球三期。AK112 的EGFR-TKI 耐药NSCLC 注册三期已在2022.11 完成入组，计划2023 年递交中国NDA，此外IL PDL1 阳性NSCLC、IL sqNSCLC 的三期皆在进行，未来有望对NSCLC 进行全人群覆盖。AK112 已将海外权益授权给SUMMIT，目前5 亿美元首付款已全部到账，已与FDA 就3 项三期研究做了积极沟通，有望23Q2 开启全球三期。

催化剂： AK117(CD47) 开展1L MDS 的全球三期， AK112 、AK102(PCSK9)、AK101(IL-12/23)的新药申请提交，AK104 持续放量。

风险提示：商业化进度不及预期的风险；新药研发的不确定性风险。