热门资讯> 正文
2023-03-17 04:18
2023财年第三季度及目前为止的关键里程碑:
心脏科学公司首席执行官安德鲁·辛普森表示:“我们将继续努力实现MyoVista的商业化,重点是重新提交FDA de Novo批准。我们关键的验证研究的登记工作正在进行中,设备测试正在进行中。此外,正如之前报道的那样,我们还招募了更多的浓缩研究患者来提供额外的数据,我们继续谨慎地管理我们的现金,因为我们正在朝着本日历年度FDA de Novo重新提交的目标前进,假设结果是积极的。”
“我们相信‘心脏科学’在为心电图带来新的临床功能方面处于领先地位。我们正在寻求解决的问题是众所周知的。数百万心脏病患者仍然没有得到诊断,直到发生了某种本来可以通过早期检测来预防的事件。这就是为什么我们的MyoVista设备旨在通过在早期阶段检测心脏功能障碍来显著提高心电的临床价值。我们的目标是成为一线医疗机构的固定设备,帮助医生为高危患者做出更好和更早的转诊决定。”
该公司向美国证券交易委员会提交了10-Q表格,可在此处或公司网站上找到。2023年第三季度没有可观的收入。截至2022年1月31日,现金和现金等价物为190万美元。该公司继续谨慎地管理其费用,并相信它有足够的资本通过重新提交FDA de Novo批准来支持运营。关于心脏科学
心脏测试实验室,Inc.d/b/a HeartSciences是一家医疗技术公司,专注于将基于人工智能的创新技术应用于心电(也称为EKG),以扩大和提高心电的临床用途。该公司的目标是通过使心电成为一种更有价值的心脏筛查工具来改善医疗保健,特别是在一线或护理点临床环境中。HeartSciences的第一款获得FDA批准的产品MyoVista WaveCG或MyoVista是一种静止的12导联心电,它的设计也是为了提供与心脏功能障碍相关的诊断信息,而传统上只能通过使用心脏成像来获得。MyoVista还可以在同一测试中提供常规的心电信息。商业模式包括使用MyoVista设备和每项测试的消耗品,预计将是“剃刀-刀片”,因为MyoVista使用的电极是HeartSciences的专利,而且每进行一次测试都需要新的电极。有关更多信息,请访问:。推特:@HeartSciences
安全港声明
本公告包含符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的前瞻性表述。这些前瞻性陈述是根据“1995年私人证券诉讼改革法”中的“安全港”条款作出的,与公司未来的财务和经营业绩有关。除对历史事实的陈述外,本文中包括的所有陈述都是“前瞻性陈述”,其中包括关于心脏科学公司的信念和期望的陈述。这些陈述基于目前的预期、假设和不确定性,这些不确定性涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决策的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不是公司所能控制的。这些前瞻性陈述中反映的预期涉及重大假设、风险和不确定因素,这些预期可能被证明是不正确的。投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅反映了本新闻稿发布之日的情况。潜在的风险和不确定因素包括但不限于心脏科学公司在提交给美国证券交易委员会的文件中讨论的风险,这些文件的网址是www.sec.gov。除证券法规定外,公司不承担更新这些前瞻性陈述的责任。投资者和媒体咨询,请联系:
投资者关系:CoreIR电子邮件:scottg@coreir.com电话:631-703-4900网址:
公司:gene Gephart电话:+1-737-414-9213(美国)