GLUCOTRACK 提供股东最新情况

新泽西州卢瑟福，2023年3月14日(Global Newswire)--专注于糖尿病和糖尿病前期疾病的医疗设备和数字健康平台公司GLucoTrack，Inc.(纳斯达克市场代码：GCTK)(以下简称“公司”)今天宣布，公司总裁兼首席执行官Paul V.Goode博士向股东提供了一封最新的信函。

致我们尊贵的股东

首先，我们对所有股东对公司的持续支持表示感谢。我们仍然完全致力于执行我们的业务战略，并对公司的前景感到无比兴奋。我们欢迎有机会就过去一年的事态发展和今后的计划交流我们的想法和见解。

我们在GLucoTrack的愿景是通过为多个垂直领域提供一系列产品和服务，成为糖尿病市场的领先者；那些患有1型和2型、胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型以及糖尿病前期的患者。我们建立的管理团队在多个学科领域拥有深厚的专业知识，包括血糖监测、传感器开发和新型胰岛素输送系统。我们的高级领导层来自该领域的领先公司，包括德克斯康、美敦力、三星健康和Insulet。

虽然我们最初的产品是面向2型非胰岛素依赖型市场的，但在2022年第四季度，我们通过收购针对1型胰岛素依赖型市场的植入式连续血糖监测仪的技术，增加了我们的产品组合。虽然我们专注于这两个当前的产品计划，但我们继续通过审查糖尿病市场内的其他技术来寻求增长和创新的新途径，以建立战略合作伙伴关系或进行收购。

我们继续在我们的旗舰产品GLucoTrack非侵入性监护仪方面取得进展。我们的开发团队开始了我们的Gen 2重新设计计划，将Gen 1技术微型化为一个更小的无线耳夹，可以通过蓝牙连接到智能手机上。随着我们的小型化项目的进展，随着市场上的连续血糖监测(CGM)设备达到了与传统指杆式血糖监测(BGM)设备相似的精度，血糖传感领域也在不断发展。这不可避免地提高了任何葡萄糖传感器性能的监管门槛，因为FDA等监管机构现在可以指出患者已经可以获得的BGM和CGM替代品的准确性水平。此外，该公司认识到数字健康的到来和显著增长。特别是，CGM公司为糖尿病数据及其相关云管理的移动体验设定了新的标准，BGM公司迅速效仿。此外，从用户体验的角度来看，虽然过去60秒的测量时间可能是市场可以接受的，但我们认为现在不是这样了，我们需要显著减少完成测量所需的时间。

由于这些不断变化的动态，我们得出结论，第二代项目范围不仅必须减小我们设备的尺寸，还必须改善用户体验并显著提高传感器的精度。因此，该公司不得不回到研究模式，以设计、开发和测试符合这一标准的新的、更具创新性的设备，并投资于软件开发，以确保第二代产品将得到基于云基础设施的iOS和Android设备的支持。

到2022年底，我们有了一个新设计的系统的临床原型。该系统采用纯超声传感器技术，降低了设备的总体成本和复杂程度，将测量时间从60秒减少到2秒。初步测试产生了令人振奋的结果，表明测量精度可以获得与传统的、已经上市的CGM技术类似的结果。然而，持续的测试暴露了某些人为因素，使一致的传感器放置变得复杂。我们已经确定了几种机械技术来应对这一挑战，我们预计将完成这一过程，并在2023年第二季度开始我们的第一次人类(FIH)研究。为传感器特性和算法开发收集数据将是FIH研究的主要目标。这项研究的结果还将推动该设备的商业版本的开发，预计将于2023年第三季度末开始。一旦商业设备版本的开发完成，我们打算进行FDA Pivotal试验的缩小版本，以在执行更大的Pivotal试验提交FDA之前解决任何挥之不去的设备性能或人为因素问题。

在2022年第四季度，我们获得了与植入式连续血糖监测仪相关的某些IP。设计并开发了一个实验室CGM传感系统，集成到一个基于云的自动化数据采集系统中，并实现了该系统的原型并进行了验证。我们还设计、制造和测试了传感器引线原型。此外，我们已经确定并完善了在设计和制造可植入引线和电子产品方面的专业知识的关键供应商关系，我们正在开发一种传感器寿命模拟系统，该系统将以真实的试验台数据作为输入，并预测酶的总寿命。

我们现在的重点是完成实现多年种植寿命的可行性评估。与此同时，我们已经开始了一项植入式电子设计工作。纸质设计已经完成，物理模型预计将在2023年第二季度完成，动物研究的目标原型设计将于2023年第三季度开始。

到2023年底，我们打算完成基于试验台数据和传感器寿命建模/预测的可行性评估，拥有试验台数据(在解决方案中)，证明至少六个月的传感器寿命没有显著退化，有动物数据证明至少三个月的传感器寿命没有显著退化，并启动了人类临床设备/系统设计和开发计划。

我们仍然对我们的进步和我们的新解决方案在改善糖尿病患者和糖尿病前期患者的医疗保健结果方面的潜力感到鼓舞。我谨代表我们敬业的管理团队和员工，感谢你们在过去一年中对我们的信任和支持。我们对2023年的前景感到兴奋，期待着您的继续支持。

博士总裁兼首席执行官保罗·V·古德

关于GLucoTrack，Inc.

GLucoTrack，Inc.(纳斯达克代码：GCTK)，(前身为Integrity Applications，Inc.)专注于为糖尿病和糖尿病前期患者设计、开发和商业化新技术。该公司最初的产品GLucoTrack是一种专有的非侵入性血糖监测设备，旨在获得血糖水平测量，而不会像传统的侵入性手指棒设备那样痛苦、增加成本、困难或不适。有关更多信息，请访问和

投资者联系方式：Investors@graotrack.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的非历史事实的陈述可能被视为前瞻性陈述。在不限制上述一般性的情况下，诸如“预期”、“计划”和“将”之类的词语旨在识别前瞻性陈述。请读者注意，某些重要因素可能会影响GLucoTrack的实际结果，并可能导致这些结果与本新闻稿中可能作出的任何前瞻性陈述大不相同。可能影响GLucoTrack业绩的因素包括但不限于：GLucoTrack筹集额外资本为其运营提供资金的能力(无论是通过公开或私募股权发行、债务融资、战略合作或其他方式)；与获得(和时机)监管批准(包括FDA批准)有关的风险；与患者登记和进行临床试验有关的风险；与当前和未来分销协议有关的风险；与雇用和留住合格人员(包括销售和分销人员)的能力有关的风险；以及GLucoTrack提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中描述的其他风险因素，包括截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告，该报告于2022年3月31日提交给SEC。