Alpha Tau宣布加拿大卫生部授权Alpha DaRT治疗肝转移临床试验

耶路撒冷，2023年3月1日（环球新闻网）-- Alpha Tau Medical Ltd.（“Alpha Tau”，或“公司”）（纳斯达克：DRTS，DRTSW）是创新性阿尔法放射癌症疗法Alpha DaRT™的开发商，今天宣布，该公司已获得加拿大卫生部的授权，可以继续对Alpha DaRT治疗肝转移进行可行性和安全性研究，须得到机构研究道德委员会的最终批准，公司预计将在未来几周内收到该批准。该研究计划在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心进行。

该试验将寻求招募10名有资格接受二期肝切除术以切除结直肠癌肝脏转移的患者。具体来说，在第一阶段，尽可能多的转移性肿瘤将在非治疗性干预中通过手术切除，而Alpha DaRT源将插入单独的肿瘤中，在第二阶段，在允许切除的肝脏自然再生后，具有Alpha DaRT源的肝脏部分将通过手术切除。

该研究的主要目的是通过评估相关不良事件的频率和严重程度来检查将Alpha DaRT源输送到肝脏转移瘤中的可行性，以及在肝脏中使用Alpha DaRT源的安全性。该研究还将检查Alpha DaRT在插入Alpha DaRT放射源后评估的放射学反应方面的功效，并通过第二阶段手术后评估的病理学反应。

Alpha Tau首席执行官Uzi Sofer评论道：“加拿大卫生部授权进行这项研究对公司来说是一个重要的里程碑。这项试验首次检查了Alpha DaRT在肝转移中的使用，标志着我们在扩大Alpha DaRT在难以治疗的适应症中的使用的总体战略上向前迈出了一大步，包括其他癌症，例如脑癌、肺癌、胰腺癌、外阴癌和乳腺癌。"

关于Alpha DaRT™

Alpha DaRT（扩散Alpha发射体放射疗法）旨在通过肿瘤内输送镭-224浸药源来对实体肿瘤进行高效且适形的Alpha照射。当镭衰变时，其短暂的子体就会从源头释放出来并分散，同时发射高能阿尔法粒子，目标是摧毁肿瘤。由于发射阿尔法的原子仅扩散很短的距离，Alpha DaRT的目标是主要影响肿瘤，并保护其周围的健康组织。

关于Alpha Tau Medical Ltd.

Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗器械公司，专注于Alpha DaRT用于治疗实体肿瘤的研究、开发和潜在商业化。该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发。

前瞻性陈述

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