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李氏大药厂(00950)公告TAFOXIPARIN第2B期扩展研究的最新业务进展

2023-02-16 21:53

李氏大药厂(00950)公告,有关DILAFOR进行的TAFOXIPARIN第2B期扩展研究的最新业务进展。公司与Dilafor AB(Dilafor)(一间瑞典药物开发公司,专注开发用于产科适应症的Tafoxiparin)于2014年2月订立的特许协议,以在中国内地、香港、澳门及台湾地区制造、开发及商业化用于产科及妇科适应症的Tafoxiparin。

于2021年由Dilafor进行的第2b期临床研究中,对于接受引产治疗的初产孕妇使用Tafoxiparin对子宫颈成熟显示了重大积极作用。于2023年2月14日,Dilafor完成Tafoxiparin的第2b期扩展研究,进一步取得正面数据。已完成的第2b期扩展研究涵盖合共164名妇女,结果显示子宫颈成熟作用在研究中得以持续。此外,亦发现明确的剂量反应关系。

全部孕妇中最多30%接受引产治疗,现时的介入治疗方法会提高母婴出现医学并发症并导致高昂护理成本的风险。

一致的研究结果加强了Tafoxiparin对降低母婴在引产治疗中的风险存在庞大潜力的假说。Tafoxiparin能够在研究中维持疗效显示可能存在候选药在持续开发中的领先优势。

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