康方生物-B(9926.HK)：AK112第一期首付款到账 多管线持续推进

核心观点

近日，康方生物与Summit 就AK112 合作的第一期首付款3 亿美元已经到账，后续2 亿美元将在协议签署后的90 天内到账。同时Summit 将在2023Q3 启动AK112 第一个海外临床。此外，派安普利单抗一线肺癌也于近日获批，多条管线稳步推进。

事件

2023 年1 月26 日，康方生物（港交所代码：9926.HK）宣布，公司与Summit Therapeutics 就PD-1/VEGF 双抗依沃西达成的合作和许可协议，已通过美国Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期，双方合作协议的全部条件已具备，交易正式生效。公司已经收到第一期首付款3 亿美元。

简评

第一期首付款3 亿美元到账，海外临床有望启动根据合作协议，康方生物将获得首付款5 亿美金，其中第一期首付款将在HSR 备案完成后到账，第二期首付款将在协议签署后90 天内到账。目前，公司已收到该合作第一期首付款3 亿美元，包括2.749 亿美元现金及等值于2510 万美元的Summit 公司股票（1000 万股）。首付款的到账代表着公司出海进一步兑现，并且该笔首付款充盈了公司的现金储备，将全面助力公司后续药物开发和战略发展进程。公司选择持有Summit 股份且夏瑜博士接受担任Summit 董事，以进一步加强和Summit 的合作。

与此同时，Summit 已将AK112 作为最主要的核心资产，全力推动其在授权区域（美国、加拿大、欧洲和日本）的临床开发。

根据Summit 在2023JPM 大会上的介绍，Summit 将于2023-2024年陆续启动包括非小细胞肺癌在内的3 个III 期临床，其中第一个有望于2023Q2 启动。

派安普利单抗一线肺癌获批，市场覆盖拓宽

安尼可（派安普利）联合化疗用于一线治疗局晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）于近日获得NMPA 上市批准。该疗法已于2022 年4 月被纳入《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2022）》

II 级推荐、《CSCO 免疫检查点抑制剂临床（2022）》。本次获批是基于一项随机、双盲、多中心III 期临床（ AK105-302 ，NCT03866993）。根据2022 ESMO-IO 数据。试验组mPFS 为7.6 个月，对照组4.2 个月，试验组ORR 为71.4%，对照组44.0%，安全性方面AE 和SAE 对比对照组无明显差异。

公司多产品推进顺利，未来可期

卡度尼利单抗（AK104）：（1）获CSCO 宫颈癌治疗一类推荐。销售额有望在上市后12 个月内达到10 亿。（2）一线宫颈癌的大III 期顺利推进，预计2023 年底或2024 年初readout。（3）一线胃癌的III 期预计今年年底完成入组，OS 的期中分析有望在23 年底或24 年初。（4）启动肝癌辅助治疗的大III 期。

其他多产品临床稳步推进：

（1）AK117（CD47）正在开展多项Ib/II 期临床试验，治疗骨髓增生异常综合征未来有望进入III 期。

（2）AK102（PCSK9）治疗高血脂III 期临床完成入组，治疗HeFH 的III 期临床完成患者入组，有望2023 年H1 递交NDA 申请。

（3）AK101（IL-12/IL-23）治疗中重度银屑病的III 期临床已经完成入组，预计2023 年数据读出。

（4）AK111（IL-17）治疗中重度银屑病III 期临床有望2023 年完成入组，强直性脊柱炎持续推进。

（5）AK120（IL-4R）治疗中重度特应性皮炎II 期临床持续推进。

公司盈利预测及估值：

我们预计公司2022、2023、2024 年营业收入分别为8.50、49.72、21.55 亿元，对应增速分别为270.86%，484.90%、-56.66%。考虑到公司尚未盈利且研发投入较多，采用DCF 估值，合理市值为513.77 亿港元，对应目标价61.09 港元。维持“买入”评级。