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IGC没有收到加拿大卫生部的反对信

2023-01-04 21:07

马里兰州波托马克2023年1月4日(环球新闻网)--通过InvestorWire--印度全球化资本公司(NYSE美国人:IGC)(“IGC”或“公司”)今天宣布,已收到加拿大卫生部关于批准其试验的无异议信,该试验是一项关于IGC-AD 1对阿尔茨海默病引起痴呆参与者的安全性和有效性的II期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。“无异议信承认IGC-AD 1的药物候选资格,并有权在加拿大进行II期试验。

IGC首席执行官Ram Mukunda评论道:“我们很高兴收到加拿大卫生部的这封无异议信,这使我们能够在加拿大各地的地点开始对我们的药物配方IGC-AD 1进行第二阶段试验。我们已经在加拿大签约了一个测试地点,使我们的测试地点总数达到三个,目前我们正在就佛罗里达州、马里兰州和蒙特利尔的另外几个地点进行谈判。这还将使我们能够招募反映该疾病人口统计数据的多元化人群。获得这项批准是我们获得FDA批准的一个里程碑,并增加了我们可以招募的阿尔茨海默病患者的数量。我们现在可以访问包括美国在内的其他几个地点,以便我们的团队安全有效地测试IGC-AD 1治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症激越的功效。"

Mukunda先生继续说道:“我们相信IGC-AD 1是一种可能改变阿尔茨海默病治疗方法的药物配方。我们很高兴看到IGC-AD 1在批准过程中取得进展,并有望成为患有这种毁灭性疾病的患者的新型药物选择,该疾病仅在北美和欧洲就影响了超过1500万人。"

IGC-AD 1依赖于低剂量的THC(一种精神活性大麻素)和另一种化合物作为阿尔茨海默氏症试验的活性药物。该配方最近开始了FDA要求的第二期临床试验,并在阿尔茨海默氏症细胞系中证明了有效抑制或改善导致A β斑块的关键蛋白质的潜力--该疾病的关键标志。

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关于IGC

印度全球化资本公司开发用于治疗疾病的先进大麻素配方,包括但不限于阿尔茨海默病、帕金森病、慢性疼痛和宠物癫痫。该公司的领先候选药物IGC-AD 1已在阿尔茨海默氏症细胞系中证明,具有有效抑制或改善导致A β斑块的关键蛋白质的潜力,并最近进入了针对阿尔茨海默氏症痴呆症激越的II期临床试验。该公司还拥有各种基于CBD的消费品系列,例如Holief,其中包括针对患有经前综合症(PMS)和经痛(经期痉挛)的女性的软糖和止痛霜,以及Sunday Seltzer,其中包括一种注入CBD的能量饮料-所有这些产品目前均可购买。该公司还在印度经营基础设施业务。该公司总部位于美国马里兰州。

前瞻性陈述:

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于IGC的预期,并受到多种风险和不确定性的影响,其中某些超出了IGC的控制范围。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异,原因包括公司未能或无法将公司的一种或多种产品或技术(包括本新闻稿中描述的产品或配方)商业化,或未能获得产品或配方的监管批准(如有需要);总体经济状况不如预期有利,包括由于持续的COVID-19大流行; FDA对大麻和大麻产品的总体立场;以及其他因素,其中许多因素在IGC向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中进行了讨论。IGC通过引用纳入了其于2022年6月23日向SEC提交的10-K表格年度报告中确定的人体试验披露和风险因素,就像在本文中完全纳入和重述一样。鉴于这些风险和不确定性,无法保证本新闻稿中包含的前瞻性信息会出现。

联系方式:

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