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瑞科生物-B(02179.HK):重组双组分新冠疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗

2022-12-14 12:25

瑞科生物-B(02179.HK)公布,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。

研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優於mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。目前,公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。

該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照隨機分組分別採用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY進行序貫加強接種。

ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。

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