港股掘金 | 国产口服药临床火线获批！新冠特效药需求有望爆发式增长

【头条公告掘金】

石药集团(01093)：抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获国家药品监督管理局临床批准

石药集团公告称，该集团开发的SYH2055已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为抗击全球新冠疫情作出贡献。

点评：石药集团现有50+创新药进入临床研究，17项处于注册性临床研究阶段。2022年以来，公司已有两款创新药上市(多恩达、克必妥)，并有5款产品已在中国递交上市申请，包括去甲文拉法辛、伊立替康脂质体、RANKL、白蛋白紫杉醇II以及铭复乐。未来5年公司预计30+新产品陆续获批上市，为公司提供持续造血能力。

公司现已搭建mRNA、siRNA及细胞治疗平台，从序列、修饰、递送等方面进行专利布局，并分别针对传染病疫苗、肿瘤疫苗、代谢病等领域进行快速布局。预计首款mRNA新冠疫苗有望在2023年数据读出，siRNA、mRNA 及细胞治疗技术平台将陆续有产品进入IND阶段。

此次获批的SYH2055为集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。该产品对包含Omicron BA.4、BA.5变异株在内的当前主流突变毒株均具有强效和广谱的抗病毒活性，在新冠真病毒感染的动物模型体内显著降低肺部病毒载量并明显改善肺部炎症，优于同剂量奈玛特韦。

随着中国多地防疫政策逐步放开，未来一段时期对口服特效药的需求有望爆发式增长。而国药监近期频繁批准口服药上市，也从侧面佐证了治疗新冠的药物目前处于供不应求状态。

歌礼制药-B(01672)：新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得国药监批准

歌礼制药-B(01672)公布，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请。

I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量，I期临床预计在2023年第一季度内完成。在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中，ASC11显示出远高于奈玛特韦、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他 3CLpro抑制剂的抗新冠病毒活性。ASC11对多种广泛传播的奥密克戎变异株如 BA.1和BA.5均保持强效抗病毒活性。在新冠病毒感染动物模型中，ASC11同样表现出强效抗病毒活性。

据了解，ASC11是利用包括分子模拟对接在内的多种专有技术自主研发的口服小分子候选药物。歌礼已在全球範围内递交多项ASC11和相关化合物及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。

【重点公告掘金】

康基医疗(09997)：回购82.95万股，斥资696.32万港元

康基医疗发布公告，于2022年12月7日该公司斥资696.32万港元回购82.95万股，回购价格为每股8.3-8.43港元。

点评：康基医疗主要从事微创外科手术器械及配件的设计、开发、制造及销售业务。主要产品包括一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳以及其他一次性产品,应用于妇产科、泌尿外科、普通外科和胸外科等领域。

根据灼识咨询的资料，预计2019-2024中国的MISIA市场规模年复合增长率为17.2%，于2024达408亿，潜力巨大。康基医疗在市场份额在国内厂商中排名第一，并在多个细分领域(一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、第三类一次性电凝钳等)占据最大的市场份额。

公司通过和顶尖专家、临床医生的沟通确定研发的产品品类，并通过收集临床医生对样品的回馈快速完善和优化产品，临床效率高效。因公司产品在科室和医生里已有充分认知，产品推向市场之后能够很快放量，已上市产品的改进效率也比同行更高。

彩客新能源(01986)：回购48.2万股，斥资约64.41万港元

彩客新能源发布公告，于2022年12月7日斥资约64.41万港元回购股份48.2万股，每股回购价格为1.33-1.34港元。

点评：2017年彩客化学开始进入新能源电池新材料领域，建立第一条磷酸铁生产线。通过不断进行技术升级，已经获得大量客户认可，如贝特瑞、国轩高科、中天科技、欧赛科技等。

公司将磷酸铁、BPDA等业务列为发展重点，今年7月更名为“彩客新能源”(此前为“彩客化学”)。目前拥有磷酸铁产能3万吨，在建新产能5万吨，预计年底达到8万吨。长远目标2025年磷酸铁产能将达到15 万吨，成长为磷酸铁行业的世界龙头企业。

2022年3月，集团成功将原有磷酸铁生产线的产能由2万吨/年提升至3万吨/年。于本公告日期，集团已拥有合计8万吨/年磷酸铁产品生产能力。