手术机器人商业化进程加速

转自：中国证券报

近日，湖南省医保局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》。业内人士表示，新政策将促进行业规范化发展，赛道竞争将加剧，倒逼企业降本增效。

规范收费行为

《通知》明确了手术机器人定义、收费方式和定价，适用科室涵盖骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科等，适用范围进一步扩大。

根据《通知》，手术机器人辅助操作系统只发挥手术规划功能的，包括应用人工智能、增强现实、混合现实、全息影像、裸眼3D等数字化、可视化或智能化的创新通用技术，辅助进行手术规划、术前模拟等，辅助操作价值在手术价格中体现，不另立项收费。远程提供院际手术规划服务的，按照单学科远程会诊进行收费，不另行加收。

手术机器人辅助操作系统属于“采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统”，按照对应开展的手术项目加收费用。

手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下仅完成或参与完成实现手术目标的部分核心操作步骤（含远程手术操作）的，加收费用80%。手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下完成或参与完成实现手术目标的全部核心操作步骤（含远程手术操作）的，加收费用300%。

此前，北京、上海两地率先将手术机器人费用纳入医保报销范围。上海市医保局将腔镜机器人手术纳入乙类医保支付范围，患者自付20%，医保报销范围包括前列腺癌根治、肾部分切除、子宫全切、直肠癌根治；北京市医保局明确“机器人辅助骨科手术”进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械进入北京乙类医保支付目录（可部分报销）。

赛道竞争加剧

今年以来，我国手术机器人商业化进程加速，多款国产手术机器人获国家药监局注册。

1月，行业龙头微创机器人的腹腔内窥镜手术系统获国家药监局批准上市；4月，微创机器人子公司苏州微创的膝关节置换手术导航定位系统获国家药监局批准上市。

除了微创机器人，苏州铸正的脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）、南京普爱的脊柱外科手术导航定位系统（商品名：天权PL300B）、苏州康多的腹腔内窥镜手术系统等多款国产设备相继获得批准上市。

不过，整体看，国产手术机器人企业收获期尚未到来。微创机器人2022年上半年收入为104.8万元，上年同期为零，主要来自蜻蜓眼的销售；股东应占亏损4.59亿元，同比扩大89.7%。

天智航上半年实现营业收入6094.54万元，同比下降20.23%；净亏损4417.85万元，亏损同比扩大14.14%。

对于此次湖南省医保局发布《通知》，德邦证券医药首席分析师陈铁林认为，将促进行业规范化发展，相关企业后续业绩或承压，预计短期内该标准不会在全国推开。

东北证券研报显示，手术机器人全球市场规模预计2030年将达4028亿元，其中腔镜手术机器人市场规模最大，骨科手术机器人市场增长态势良好。中国手术机器人市场起步较晚但发展迅速，市场规模由2016年8.53亿元增至2020年的29.35亿元，年均复合增长率达36.2%，预计2030年将达584.26亿元。

开源证券认为，手术机器人具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、减少辐射等优点，目前在国内仍处于初级发展阶段。