再鼎医药-B(9688.HK)：则乐引领收入持续增长 多个产品展示积极数据

　　事件

　　1） 公司于8 月10 日发布2022 年中期业绩，总收入约9490 万美元，同比增长66.38%;净亏损约2.2 亿美元，同比减亏约44.39%。

　　2） 8 月8 日，公司合作伙伴Karuna Therapeutics 宣布其核心产品KarXT 精神分裂症的3 期临床研究取得阳性结果。再鼎医药拥有KarXT 大中华区开发、生产及商业化权益。

　　简评

　　商业化能力进一步验证，则乐引领销售收入持续增长再鼎医药发布2022 年中期业绩，总收入约9490 万美元，同比增长66.38%;净亏损约2.2 亿美元，同比减亏约44.39%。于2022 年第二季度，总收入约4817.6 万美元，同比增长30.43%。亏损净额约1.38 亿美元，同比减亏约15.55%。

　　则乐第二季度销售收入3410 万美元，同比增长45.7%；爱普盾销售收入1160 万美元，同比增长22.1%；擎乐销售收入60 万美元，纽再乐销售收入130 万美元。

　　KarXT 精神分裂症临床3 期取得阳性结果，产品达到重要里程碑Karuna Therapeutics 宣布其精神分裂症新药KarXT 的三期临床EMERGENT-2 取得阳性数据，研究达到主要终点和关键次要终点，副作用小无嗜睡或体重增加等。KarXT 可能成为50 年来首个治疗精神分裂症的新种类药物，再鼎拥有大中华区权益。

　　完成双重主要上市，迎新任首席运营官

　　2022 年6 月，再鼎医药完成在香港联交所主板由第二上市自愿转换为主要上市，目前是一家在香港联交所和纳斯达克双重主要上市的公司。8 月1 日，前礼来首席财务官Josh Smiley 加入公司担任首席运营官，全面负责公司商业化、企业事务和战略等方面的工作。

　　KarXT：3 期临床研究取得阳性初步结果，预计下一季度启动新研究KarXT (xanomeline-trospium) 是一种口服的、在研的M1/M4 首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。它由毒蕈碱激动剂xanomeline 和毒蕈碱拮抗剂trospium 组成，旨在优先刺激中枢神经系统中的毒蕈碱受体。

　　EMERGENT-2 期研究是一项双盲、安慰剂对照、为期5 周的住院研究，用于在美国评估Karuna 的主要在研疗法KarXT 与安慰剂相比，在成年精神分裂症患者中的疗效、安全性和耐受性。

　　主要终点是在第5 周时，KarXT 与安慰剂相比，阳性症状和阴性症状综合量表（PANSS）（用于衡量精神分裂症症状严重程度，范围从30 到210，分数越高表明精神分裂症状越严重）总分相对于基线的变化。关键的次要终点包括在第5 周时，PANSS 阳性症状、PANSS 阴性症状和PANSS Marder 阴性症状分量表中，KarXT 与安慰剂相比相对于基线的变化。

　　安全性：KarXT 组最常见的TEAE（>5%）均为轻度至中度，包括便秘、消化不良、恶心、呕吐、头痛、血压升高、头晕、胃食管反流病（胃酸反流）、腹部不适和腹泻。在整个研究过程中，KarXT 和安慰剂的平均血压值相似，并且没有观察到晕厥事件。在血压升高的TEAE 患者亚组中，终点的平均血压与基线相似，未导致研究中止。与之前的研究类似，心率增加与KarXT 治疗相关，并且在研究结束时幅度下降。与EMERGENT-1 一致，KarXT 未导致当前治疗常见的不良反应，如镇静（嗜睡）、体重增加和锥体外系症状。

　　3 期EMERGENT-3 试验的顶线数据预计将于2023 年第一季度公布。EMERGENT 的数据将用于支持再鼎合作伙伴Karuna Therapeutics 向美国提交NDA。公司将于2022 年第三季度启动评估KarXT 治疗阿茨海默症精神病性障碍的3 期ADEPT-1 研究。

　　Q2 财务指标分析

　　2022 年二季度公司研发总费用为6610 万美元，较去年同期下降53.5%，研发支出的降低主要由于没有新的授权引进预付款，部分被 4220 万美元的外匯损失增加所抵销。2021 年同期核心研发支出为5170 万美元，同比年增长27.8%。销售和管理费用为6340 万美元，同比增长16.5%，增长的主要原因是商业及其他行政人员增加导致工资及相关费用增加，以及公司继续扩大再中国区的商业化运营。

　　盈利预测、估值和投资建议

　　我们预计2022 年-2024 年，公司实现营业收入分别为13.93 亿元、19.59 亿元、31.50 亿元。考虑到公司License-in模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　产品销售不及预期；产品研发失败或滞后；行业竞争激烈；核心技术人员变动风险。