PluriStem报告Topline髋部骨折手术后肌肉再生的第三阶段研究结果

亚洲网加利福尼亚州圣何塞10月23日电领先的生物技术公司PluriStem Treateutics Inc.(纳斯达克市场代码：PSTI)(TASE：PSTI)(以下简称Pluristem或该公司)今天宣布了其跨国双盲、安慰剂控制的第三阶段研究的TOPLINE结果。该公司设计这项研究是为了确定肌肉内注射同种异体PLX-PAD细胞治疗髋部骨折关节置换术后肌肉损伤的有效性、安全性和耐受性。这项研究在美国、欧洲和以色列招募了240名患者。

PLX-PAD被证明是一种有效的肌肉力量和再生加速器。在接受PLX-PAD治疗的患者(n=120)的第26周和52周，与安慰剂(n=120)相比，在受伤的腿(p=0.047，p=0.0022)和未受伤的腿(p=0.073，p=0.0046)中，髋外展力(HAS)显著增加。这一新数据证实了PluriStem的I/II阶段研究中所展示的结果。这项研究没有达到主要终点，即第26周的短物理性能电池(SPPB)测试。SPPB是一系列用于老年人的体能测试，用于评估下肢功能和活动能力。1

PLX-PAD耐受性良好，HAS显著增加：

52周6分钟步行试验的阳性趋势进一步支持了HAS的增加，显示步行距离增加：1