Pluristem报告了髋部骨折手术后肌肉再生III期研究的总体结果

Pluristem Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：PSTI）（TASE：PSTI）（“Pluristem”或“公司”）是一家领先的生物技术公司，今天宣布了其跨国双盲、安慰剂对照III期研究的总体结果。该公司设计了这项研究，以确定肌肉注射同种异基因PLX-pad细胞治疗髋部骨折关节置换术后肌肉损伤的有效性、安全性和耐受性。该研究招募了美国、欧洲和以色列的240名患者。

PLX-pad被证明是肌肉力量和再生的有效加速器。与安慰剂（n = 120）相比，在第26周和第52周，观察到接受PLX-pad治疗的患者（n=120）受伤腿（p=0.047，p=0.0022）和未受伤腿（p=0.073，p=0.0046）的髋关节外展强度（HAS）显着增加。这些新数据证实了Pluristem I/II期研究中证明的结果。该研究没有达到主要终点，即第26周的短期物理性能电池测试（SPPB）。SPPB是一系列用于老年人的身体机能测试，用于评估下肢功能和活动能力。1

PLX-pad耐受性良好，HAS显着增加：

第52周6分钟步行测试的积极趋势进一步支持了HAS的增加，显示步行距离增加：