美国东部时间2022年6月14日上午07：59(MT Newwires)--隐形生物治疗公司(MITO)表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其会议要求，提交有关其潜在治疗Barth综合征的新临床数据。
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隐形生物治疗公司就潜在的Barth综合征治疗预应用举行FDA会议
2022-06-14 20:00
07:59 AM EDT, 06/14/2022 (MT Newswires) -- Stealth BioTherapeutics (MITO) said the US Food and Drug Administration has granted its meeting request to present new clinical data on its potential treatment for Barth Syndrome.
The meeting comes after the FDA in October 2021 refused to file the company's new drug application with for the potential treatment, according to the announcement.
根据公告，此次会议是在FDA于2021年10月拒绝向该公司提交潜在治疗方案的新药申请之后召开的。
Stealth said it will discuss new clinical data on patients treated with elamipretide, its proposed treatment, before submitting another NDA.
Stealth表示，在提交另一份NDA之前，它将讨论接受其建议的治疗方法-伊拉米普肽治疗的患者的新临床数据。
Barth Syndrome is a rare genetic condition that has no FDA-approved therapies.
巴特综合征是一种罕见的遗传疾病，没有FDA批准的治疗方法。
Stealth Bio's share price surged 16.3% in recent premarket trading on Tuesday.
周二，在最近的盘前交易中，Stealth Bio的股价飙升了16.3%。
Price: 0.31, Change: +0.03, Percent Change: +10.28
价格：0.31，变化：+0.03，变化百分比：+10.28
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