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每日生物技术脉搏:FDA Nod Lilly-Incyte的片状脱发治疗,EQRx的首次监管提交,Soleno来自Prader-Willi候选人的有希望的数据

2022-06-14 20:48

以下是过去24小时生物技术领域最新进展的综述:

Soleno Therapeutics Inc(纳斯达克股票代码:SL NO)在ENDO 2022上展示了其正在进行的Prader-Willi综合征(PWS)晚期DCCR开发项目的新数据。

PWS的特点是一种长期无法满足的饥饿感。

患者(n=82)的身体组成有所改善,这可以通过瘦体重和瘦体重与脂肪量之比的统计学显著变化来证明。

股价在盘前交易时段上涨35.4%,至23美分。

辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)、MorphoSys AG(纳斯达克股票代码:MOR)和Incyte Corporation(纳斯达克股票代码:INCY)宣布了一项临床试验合作和供应协议。

该协议将研究TI-622和Monjuvi加来那度胺的免疫治疗组合治疗不适合进行自身干细胞移植的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

辉瑞将启动1b/2期研究。MorphoSys和Incyte将为该研究提供Monjuvi,辉瑞将赞助和资助该研究。

FDA批准Eli Lilly And Co(纽约证券交易所代码:LLY)- Incyte Corporation(纳斯达克股票代码:INCY)的Olumiant(baricitini)是一种每日一次的药丸,作为患有严重斑秃的成年人的疾病首选全身治疗。

不建议Olumiant与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环胞菌素或其他强效免疫抑制剂一起使用。

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FDA已批准Alnylam Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:ALNY)的Amvuttra(vutrisiran)用于成人遗传性转甲状腺素介导的(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。

FDA的批准是基于HEIOS-A 3期研究9个月的积极结果,其中AMVUTTRA显着改善了多发性神经病变的体征和症状,超过50%的患者的疾病表现停止或逆转。

盘后交易时段,股价上涨6.50%,至136.00美元。

Freeline Therapeutics Holdings plc(纳斯达克股票代码:FRLN)已开始在FLT 180 a治疗血友病B的1/2期B-LIEVE试验中对第二队列进行给药。

根据队列一的数据强度并与独立数据监测委员会的建议一致,队列二的患者将接受相同的低剂量(7.7e11 vg/kg)的FLT 180 a。第一个队列的给药已于四月完成,该队列的初步数据将在下个月的国际血栓与止血学会(ISTH)大会上提交。

英国其监管机构已接受EQRx Inc(纳斯达克股票代码:EQRx)针对奥莫勒替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(SOC)的上市申请。

该应用程序涵盖激活性EGFR突变患者和局部晚期或转移性EGFR T790 M突变阳性非小细胞肺癌的成年患者。

该营销授权申请是EQRx首次向监管机构提交。

单击此处访问Beninga的FDA日历。

Stealth BioTherapeutics Corp(纳斯达克股票代码:Mito)计划与FDA心脏病学和肾脏病学部门会面,讨论可能为巴斯综合症潜在上市申请提交提供信息的新临床数据。

FDA已批准会议请求,预计会议将在第三季度举行。

NGM生物制药公司(NASDAQ:NGM):拥有超过10%所有权的TCG IV GP LLC报告以平均价格13.50美元/股购买了984,161股股票。

Day One Biopharmicals Inc(纳斯达克股票代码:DAWN)已开始承销公开发行1.25亿美元股票。

盘前交易时段股价下跌11.8%,至13.19美元。

讨论修改Moderna Inc(纳斯达克股票代码:MRNA)COVID-19 mRNA疫苗的紧急使用授权,以包括向6至17岁的儿童和青少年接种主要系列疫苗。

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