随着新冠疫苗在美国扫清关键障碍，诺华公司的下一步是什么

在上周因美国食品和药物管理局(FDA)简报文件的公布而引发的恐慌之后，Novavax(纳斯达克股票代码：NVAX)现在可以松一口气了。

Adcom一致支持Novavax：FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会审查了这家位于马里兰州盖瑟斯堡的公司的生物许可证申请，决定一致建议批准美国第一个蛋白质候选疫苗。

诺华公司的疫苗代号为NVX-CoV2373，是一种基于蛋白质的疫苗，它是根据导致新冠肺炎疾病的原始SARS-CoV-2毒株的基因序列改造而成的。该疫苗通过使用Matrix-M佐剂来加强，以增加免疫反应并刺激高水平的中和抗体。

周五，当FDA工作人员在Adcom之前准备的简报文件反映了他们对与疫苗接种相关的高于预期的心脏炎症发生率的担忧时，Novavax的股价下跌了约20%。

建议授权的决定以12票赞成、0票反对的结果通过，一名成员弃权。

FDA是否会与Adcom保持一致？Adcom小组的绿灯消除了潜在授权的悬而未决。ADCOM的建议对FDA没有约束力，尽管监管机构在做出决定时会考虑这些投入。

Novavax的候选疫苗可能在本周的任何时候获得授权，可能是在周四或周五。

相关链接：生物技术的未来一周(6月5日至11日)：Adcom测试Novavax、ASCO演示文稿、Enzo Biochem收益等

诺华的漫长等待：在2020年初新冠肺炎上市后，诺华是最早一头扎进新冠肺炎疫苗研发的公司之一。该公司从联邦政府获得了大量资金，总额约为18亿美元，以求迅速开发出这款产品。

即使那些与Novavax一起开始疫苗开发竞赛的公司早在2021年12月就越过了终点线，Novavax仍在与临床试验延迟和疫苗制造问题作斗争。

Novavax于11月初在印度尼西亚获得了其疫苗的第一个全球授权。随后获得了几项批准/授权，因此，该疫苗目前正在全球40多个国家使用。

Novavax疫苗vs.其他的：Novavax的新型蛋白质疫苗加上佐剂，被包装成一种即用液体配方，装在一个包含10剂的小瓶中。它应该以两次剂量的方式给药，肌肉注射，间隔21天。

疫苗可以在2-8摄氏度的温度下储存，因此可以使用现有的疫苗和冷供应链。

由辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码：PFE)-BioNTech，Inc.公司(纳斯达克股票代码：BNTX)COMBO和莫德纳公司(纳斯达克股票代码：mRNA)生产的疫苗属于新时代疫苗，使用信使RNA技术。

人们看到的一些疫苗犹豫不决的原因是担心疫苗会干扰基因构成。FDA官员在Adcom会议上评论说，Novavax的蛋白质疫苗可以帮助将更多的人纳入疫苗接种网。

诺华的疫苗具有物流优势，因为辉瑞和莫德纳的疫苗需要低温储存。

诺华的有效率为90.4%，低于辉瑞和莫德纳分别约95%的有效率。

自那以后，辉瑞和莫德纳都获得了在成年人身上使用各自疫苗的完全批准。这些公司还扩大了授权范围，将青少年和儿童包括在内，并获得了额外加强剂剂量的批准。

相关链接：注意生物技术投资者：在日历上标记这些6月的PDUFA日期

Novavax还没有退出伍兹：SVB Leerink分析师Mani Foroohar在一份报告中表示，为了对抗现有的mRNA双头垄断，竞争定位相对较差的后来者Novavax可能不得不利用价格作为杠杆。

他补充说，在疫情流行阶段，Novavax可能会面临提高疫苗价格的困难。

这位分析师表示，诺华蛋白亚单位疫苗的开发速度较慢，以及制造方面的挑战表明，信使核糖核酸制造商将更容易转向针对变种的疫苗，这种疫苗能对流行的新冠肺炎变种提供更好的保护。

尽管有所有的负面因素，但如果Novavax成功地扫清了FDA的障碍，这至少将是生物制药的一次道德胜利。

Novavax股票盘点：Novavax股票在2020年初COVID疫苗进军后从默默无闻开始反弹。在2020年剩余时间和2021年初，该股的上涨势头加快，2021年2月9日，该股达到331.68美元的高点。

疫苗发布的延迟给股票带来了压力，并使其保持在广泛的范围内。2021年末，抛售加剧，并持续到2021年。它目前的交易价格不到50美元。

如果能够突破62美元附近的近期阻力，该股可能会积聚一些有意义的上涨动力。下一道上行阻力位在84美元附近，这是该股的200日移动均线切入位。

14日相对强弱指数为36，表明该股处于超卖水平。

根据TipRanks的数据，分析师对Novavax股票的平均目标价约为131美元，较当前水平上涨了近175%。

根据Benzinga Pro的数据，在周三的盘前交易中，Novavax的股价上涨了19.29%，至56.71美元。

图片来自Pixabay的Ali Raza