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2022-06-07 20:31
以下是过去24小时生物技术领域的热门发展综述:
VERU公司(纳斯达克股票代码:VERU)已经向美国食品和药物管理局提交了萨比布林的紧急使用授权申请,以进行新冠肺炎治疗。该应用程序涵盖中到重度住院的新冠肺炎患者,这些患者具有发展为急性呼吸窘迫综合征的高风险。
股价在盘前交易时段上涨3.98%,至14.11美元。
Delcath Systems Inc.(纳斯达克股票代码:DCTH)宣布了有关其专有经皮肝灌注(PHP)系统的演示文稿的进一步细节。肖邦试验评估了ipilimumab加nivolumab(IPI+Nivo)联合Delcath的肝脏靶向PHP专利疗法治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者。
海报报告最佳总体应答1个完全应答,5个部分应答,1个病情稳定,客观应答率为85.7%。
Adverum BioTechnologies Inc.(纳斯达克股票代码:ADVM)首席财务官Rupert D‘Souza通知该公司,他将辞职,立即生效。
Adverum的总法律顾问John Rakow成为高级副总裁兼代理CFO。
Vincerx Pharma Inc.(纳斯达克股票代码:VUC)正在优先进行1b期VIP152研究,重点是双重打击的弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。该公司将继续推进下一代模块化生物结合平台。VIP236在2h22和VIP943在2h23提交的IND申请仍在进行中。
Vincerx将裁员33%。精简和重新调整资源将把估计的现金跑道延长到2024年底。
相关链接:生物技术的未来一周(6月5日至11日):Adcom测试Novavax、ASCO演示文稿、Enzo Biochem收益等
Kiroic BioPharma Inc.(纳斯达克股票代码:KRBP)已经与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的首席研究员詹姆斯·威尔士签订了一项为期两年的赞助研究协议。体内临床前数据将由Kiroic的Gamma Delta T细胞同种异体疗法产生。
这项SRA将评估疗效和患者安全性结果,以支持FDA提出的三种新的研究药物应用(用于PROCEL、Isocel和Deltalel)。
股价在盘前交易中飙升159%,至73美分。
Immatics N.V.(纳斯达克股票代码:IMTX)和Editas Medicine Inc.(纳斯达克股票代码:EDIT)达成了一项战略研究合作和许可协议,将伽马-三角洲T细胞采用细胞疗法和基因编辑癌症疗法结合在一起。
作为许可协议的一部分,Immatics获得了Editas Medicine的CRISPR技术和知识产权的非独家权利。
没有披露具体的交易条款。
莫德纳公司(纳斯达克股票代码:mRNA)已经为其季节性流感候选疫苗(mRNA-1010)的第三阶段研究的第一批参与者注射了疫苗。
该试验预计将在南半球国家招募约6000名成年人。
第三阶段随机观察者盲法研究评估了mRNA-1010作为成人季节性流感疫苗许可使用的安全性和免疫学非劣性。
银杏生物工程控股公司(纽约证券交易所代码:DNA)已与诺和诺德公司(纽约证券交易所代码:NVO)合作,释放表达系统的潜力,这可能会加速和加强诺和诺德生物药物的发现和开发。 根据合作条款,银杏和诺和诺德将启动一项多年的合作。银杏将获得预付研发费用,并有资格获得里程碑式的付款。美国临床肿瘤学会(ASCO)报告
PDS生物技术公司(纳斯达克市场代码:PDSB):PDS0101和pembrolizumab联合治疗复发或转移性头颈癌的初步2期结果。
Elevation Oncology Inc(NASDAQ:ELEV):Serbantumab在含有NRG1融合的实体肿瘤中的初步疗效和安全性。
Jazz制药公司(纳斯达克股票代码:JAZZ):肌肉内重组欧文氏天冬酰胺酶治疗急性淋巴细胞白血病或淋巴母细胞淋巴瘤的疗效和安全性。Evaxion Biotech A/S公司(纳斯达克股票代码:EVAX)已从林肯公园资本基金获得高达4000万美元的股权融资。
Evaxion在第一季度末拥有3140万美元的现金和现金等价物,预计其现金状况(不包括协议收益)将足以为至少未来12个月的运营提供资金。股价在盘前交易时段上涨5.11%,至1.85美元。
疫苗及相关生物制品咨询委员会会议,讨论诺华公司(纳斯达克股票代码:NVAX)对其疫苗的紧急使用授权请求,以预防18岁及以上个人的新冠肺炎。
合气道制药公司(纳斯达克股票代码:AIKI)以1:17的比例进行反向股票拆分,于凌晨12:01生效。东部时间今天。