SeaStar Medical强调临床试验结果的发布，证明其BCD“通过安全有效地阻止引起细胞因子风暴的炎症，显着降低重症ICU COVID-19患者的死亡率”

结果发表在重症监护管理学会的杂志《重症监护探索》上

科罗拉多州丹佛市和佛罗里达州坦帕市，2022年6月7日（环球新闻网）-- SeaStar Medical是一家医疗技术公司，开发一种平台疗法，以减少过度炎症对重要器官的后果，以及LMF Acquisition Points，Inc.（纳斯达克股票代码：LMAO）（LMAO）是一家特殊目的收购公司，今天宣布发布SeaStar Medical的试点SPD 005临床研究的结果，该研究旨在评估使用SeaStar Medical的选择性细胞转基因装置（SPD）进行体外免疫调节治疗的安全性和临床结果重症监护室（ICU）中患有多器官衰竭的COVID-19患者。这篇题为“ICU COVID-19患者的体外免疫调节治疗和临床结果”的文章发表在重症监护医学会（SCCM）重症监护探索2022年5月号上。

“这项研究达到了其主要终点，发表在《重症监护探索》上的结果是验证中性粒细胞和单核细胞作为导致系统性炎症反应失调的效应细胞所发挥的作用的重要一步。通过从循环中去除最活跃的中性粒细胞和单核细胞，SPD的免疫调节影响使患者恢复到受调节的愈合过程，”H博士说。大卫·休姆斯（David Humes）是密歇根大学肾脏病学教授，该研究的主要研究者之一，也是海星医疗公司的主任。

患有COVID-19和急性肾损伤（AKI）且需要机械通气的重症监护患者的死亡率很高。在这项对22名患者进行的研究中，通过使用局部柠檬酸盐抗凝和无钙透析液，将BCD整合到TLR血液回路中，严格控制在0.25至0.4 mmol/L之间的低离子钙浓度。患者接受了长达10天的治疗。每24小时或根据需要更改一次森德。

患者的激活中性粒细胞和单核细胞减少，导致促炎细胞因子减少并改善临床结果。与对照队列的81%相比，接受SC治疗的受试者的60天死亡率降低至50%。按照方案，接受超过96小时的BCD治疗的受试者的死亡率进一步降低至31%（p < 0.012）。此外，SPD治疗表现出可接受的安全性，没有发生与器械相关的严重不良事件。这些发现表明患者人群中的获益风险比有利。

SeaStar Medical总裁兼首席执行官Eric Schlorff表示：“我们非常高兴我们的研究结果在重症监护管理学会的领先期刊上发表。”“对于出现多器官并发症的严重新冠患者来说，过度炎症可能是一个毁灭性因素。这项试点研究有助于为我们即将进行的关键研究提供信息，该研究将研究我们的免疫调节治疗方法如何在努力使促炎免疫系统恢复到修复状态时与疾病无关。”

BCD是一种获得专利的细胞导向体外免疫调节剂，可选择性地靶向激活的中性粒细胞和单核细胞以解决过度炎症问题。中性粒细胞和单核细胞是驱动系统性炎症的细胞介体，当炎症在体内不受控制地传播时，可能会导致器官损伤、器官衰竭或死亡。BCD技术针对炎症的细胞驱动因素，以恢复体内的免疫平衡并可能逆转损害。

正如之前宣布的那样，SeaStar Medical和LMAO就一项业务合并交易达成了最终协议，SeaStar Medical将在纳斯达克上市，但须得到LMAO股东的批准和其他惯常成交条件。