Seastar Medical Highlight发表的临床试验结果表明，其SCD通过安全有效地阻止导致细胞因子风暴的炎症，显著降低了重症监护病房新冠肺炎危重患者的死亡率。

发表在重症监护管理学会期刊《重症监护探索》上的结果

亚洲网加利福尼亚州丹佛市和佛罗里达州坦帕市2022年6月7日电医疗技术公司SeaStar Medical和特殊用途收购公司LMF Acquisition Opportunities，Inc.(Nasdaq：LMAO)今天宣布公布SeaStar Medical SCD005临床试验的结果，以评估在重症监护病房(ICU)中使用SeaStar Medical的选择性细胞遗传学设备(SCD)进行新冠肺炎多器官衰竭体外免疫调节治疗的安全性和临床疗效。这篇题为《重症监护室新冠肺炎患者的体外免疫调节治疗和临床结局》的文章发表在2022年5月刊的《重症监护医学会重症护理探索》上。

这项研究达到了它的主要终点，发表在重症监护探索上的结果是验证中性粒细胞和单核细胞作为调节失调的全身炎症反应的效应细胞所扮演的角色的重要一步。通过将最活跃的中性粒细胞和单核细胞从循环中移除，SCD的免疫调节作用使其能够恢复到受调控的愈合过程，“密歇根大学肾脏学教授H.David Humes博士说，他是这项研究的首席研究员之一，也是SeaStar Medical的董事。

在重症监护患者中，新冠肺炎合并需要持续肾脏替代治疗的急性肾损伤和/或使用机械通气的急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率很高。在这项对22名患者的研究中，SCD被整合到CRRT血液循环中，通过局部柠檬酸盐抗凝和无钙透析液严格控制低离子钙浓度在0.25~0.4 mmol/L之间。患者接受了长达10天的治疗。SCD每24小时或根据需要更换一次。

患者经历了激活的中性粒细胞和单核细胞的减少，这导致了促炎细胞因子的减少和临床结果的改善。接受SCD治疗的受试者60天死亡率降至50%，而对照组为81%。根据方案，接受超过96小时的SCD治疗的受试者的死亡率进一步降低到31%(p<0.012)。此外，SCD治疗显示出可接受的安全性，没有与设备相关的严重不良事件。这些发现表明，在患者群体中具有良好的受益/风险比。

SeaStar医疗总裁兼首席执行官埃里克·斯克洛夫说：“我们非常高兴我们的研究结果发表在一家领先的危重护理管理学会杂志上。对于严重的COVID患者来说，过度炎症可能是一个毁灭性的因素，他们会出现多器官并发症。这项先导性研究有助于为我们即将进行的关键研究提供信息，该研究将检验我们的免疫调节治疗如何在努力使促炎免疫系统恢复到修复状态的过程中与疾病无关。“

SCD是一种获得专利的、细胞导向的体外免疫调节剂，它选择性地针对激活的中性粒细胞和单核细胞来应对过度炎症。中性粒细胞和单核细胞是推动全身炎症的细胞介质，当炎症在体内失控传播时，可能会导致器官损伤、器官衰竭或死亡。SCD技术针对炎症的细胞驱动因素，以恢复体内的免疫平衡，并有可能逆转损害。

正如之前宣布的那样，SeaStar Medical和LMAO就业务合并交易达成了最终协议，根据该交易，SeaStar Medical将在纳斯达克上市，但须得到LMAO股东的批准和其他常规成交条件。