在6月7日上午10：33举行的美国临床肿瘤学会年会上，Sierra肿瘤学公司的Momelotinib Pivotal 3期数据将接受口头演示。

赛拉肿瘤公司(纳斯达克市场代码：SRRA)是一家以为罕见癌症提供变革性疗法为使命的晚期生物制药公司，该公司今天宣布，两篇摘要已被美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的项目接受，该年会将于2022年6月3-7日在芝加哥和在线举行。6月7日，一篇介绍有症状和贫血的骨髓纤维化患者的关键3期动量研究的完整数据的摘要被选为口头陈述。另一项试验中评估低血小板计数患者的安全性和有效性的子集分析被选为海报展示。

在ASCO接受我们关键的第三阶段研究数据的口头陈述--这表明莫洛替尼在所有预先指定的和关键的次级终点上取得了统计上显著和临床上重要的疗效--对Sierra肿瘤学来说确实是一个重要的时刻。此外，我们很高兴能在海报演示中介绍莫莫洛替尼在血小板计数低至25x109/L的血小板减少患者中的使用情况。“Sierra Oncology首席医疗官Barbara Klencke医学博士说：”这些摘要一起展示了莫莫洛替尼作为一系列有症状和细胞减少的骨髓纤维化患者的治疗选择的真正潜在用途，包括那些贫血和血小板减少的患者。“

摘要：7002：Momentum：3期Momelotinib(MMB)与Danazol(DAN)在既往使用JAK抑制剂治疗的有症状和贫血的骨髓纤维化(MF)患者中的随机研究

莫莫洛替尼的Momentum Pivotal 3期试验的主要和所有关键的二次结果以及安全性数据将由该研究的联合首席研究员、医学博士鲁本·梅萨以口头报告的形式介绍。将提供的主要数据包括：

摘要7061：莫美洛替尼(MMB)与丹那唑(DAN)的3期随机对照研究中，曾接受JAK抑制剂治疗的血小板减少性骨髓纤维化(MF)患者[Momentum]

摘要7061将重点分析研究终点基线血小板计数低至25x109/L的动量患者，包括第24周TSS较基线下降>50%，输血独立率，以及SRR较基线下降>35%。将公布的结果包括：

在血小板减少、有症状和贫血的骨髓纤维化患者中，包括那些血小板低至25×109/L的患者，莫洛替尼使用是安全的，与达那唑相比，在症状反应、输液独立率和脾反应方面都有改善。与总体意向治疗动量人群一致，随着时间的推移，血小板水平保持稳定，莫洛替尼与达那唑相比存活率更高，接受莫洛替尼治疗的血小板减少性骨髓纤维化患者的安全性总体上保持不变。

演示文稿详情

7002标题：Momentum：Momentum：Momelotinib(MMB)与Danazol(DAN)在以前接受JAK抑制剂治疗的有症状和贫血的骨髓纤维化(MF)患者中的3期随机研究演讲者：Mays癌症中心执行主任，医学博士，FACP，Mays癌症中心执行主任，UT Health San Antonio，MD Anderson癌症中心会议标题：口头摘要会议：血液系统恶性肿瘤-白血病，骨髓发育异常综合征，和异基因移植呈现日期和时间：星期二，6月7日，2022年，10：33 am CT

摘要7061标题：在莫美洛替尼(MMB)与丹那唑(DAN)的3期随机研究中，曾接受JAK抑制剂治疗的血小板减少性骨髓纤维化(MF)患者[Momentum]演讲者：Aaron Gerds，MD，MS，Taussig癌症研究所，克利夫兰诊所会议标题：血液系统恶性肿瘤-白血病，骨髓增生异常综合征，和异基因移植会议日期和时间：星期六，6月4日，2022年，8：00 am-11：00 am CT

Momelotinib简介Momelotinib是一种有效的、选择性的口服生物可用ACVR1/ALK2、JAK1和JAK2抑制剂，正在研究中，用于治疗以前使用批准的JAK抑制剂治疗的有症状的贫血患者的骨髓纤维化。自2009年开始临床研究以来，已有1200多名受试者接受了莫美洛替尼的治疗，其中包括大约1000名接受骨髓纤维化治疗的患者，其中几人仍在接受超过11年的治疗。莫美洛替尼是第一种也是唯一一种JAK抑制剂，对这种疾病的所有关键特征--症状、脾反应和贫血--都显示出阳性数据。

骨髓纤维化是一种罕见的血癌，由JAK-STAT信号异常引起，以躯体症状、脾肿大(脾增大)和进行性贫血为特征。从先前对莫美洛替尼的研究中，我们知道当有资格接受JAK抑制剂治疗时，大约一半的骨髓纤维化患者患有中度到重度贫血。此外，目前批准的JAK抑制剂只治疗症状和脾肿大，并具有骨髓抑制作用。这可能会导致贫血恶化，导致剂量减少，从而潜在地降低治疗效果。

关于Pivotal Momentum临床试验Momentum是一项全球性、随机、双盲的3期临床试验，在有症状和贫血的骨髓纤维化患者中使用莫洛替尼和达那唑，此前曾使用FDA批准的JAK抑制剂进行治疗。这项研究旨在评估莫洛替尼在治疗和减少疾病的关键特征方面的安全性和有效性：症状、输血(由于贫血)和脾肿大(脾增大)。

研究的主要终点是使用骨髓纤维化症状评估表(MFSAF)，在紧接第24周结束之前的28天内，与基线TSS相比，总症状评分(TSS)降低了50%以上。次要终点包括24周前Hgb水平≥为8g/dL的输血独立率(TI)>12周，以及第24周脾体积缩小>35%的脾应答率。这项研究招募了195名患者，计划在21个国家和地区招募180名患者。

根据国家综合癌症网络(NCCN)和欧洲医学肿瘤学会(ESMO)指南的推荐，Danazol被选为治疗对照，因为它用于改善骨髓纤维化患者的贫血。患者被随机分为2：1(MMB n=130和Dan n=65)，分别接受莫美洛尼或达那唑治疗。在治疗24周后，服用达那唑的患者被允许交叉接受莫洛替尼治疗。早期交叉使用莫洛替尼可用于确诊的症状性脾进展。