Sierra Oncology的Momelotlib III期数据在美国临床肿瘤学会年会上接受口头报告6月7日上午10：33

塞拉肿瘤学公司（纳斯达克股票代码：SRRA）是一家以为罕见癌症提供变革性疗法为使命的晚期生物制药公司，今天宣布，两份摘要已被纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的计划，该会议将于2022年6月3日至7日在芝加哥和在线举行。一份摘要介绍了在有症状和贫血的骨髓纤维化患者中进行的关键III期MOMENTUM研究的完整数据，已被选为6月7日进行口头演示。评估低血小板计数患者安全性和有效性的试验的额外子集分析已被选择用于海报展示。

“在ASCO接受我们关键的3期研究数据的口头演示--该数据证明莫美洛替尼在所有预先指定的和关键的次要终点均取得了统计学显着且具有临床意义的疗效--对于Sierra Oncology来说确实是一个重要的机会。此外，我们很高兴能够在海报演示中展示子集分析，检查莫美洛替尼在血小板计数低至25 x 109/L的血小板减少症患者中的使用，”Sierra Oncology首席医疗官Barbara Klencke医学博士说。“总而言之，这些摘要证明了莫美洛替尼作为一系列有症状和血细胞减少的骨髓纤维化患者（包括贫血和血小板减少症患者）的首选治疗方法的真正潜在用途。"

摘要：7002：动量：在既往接受过JAK抑制剂治疗的症状性和贫血性骨髓纤维化（MF）患者中比较莫莫替尼（MMB）与达那唑（DAN）的III期随机化研究

来自MOMENTUM关键性3期momelotinib试验的主要和所有关键次要结果以及安全性数据将由本研究的共同主要研究者Ruben Mesa，MD口头报告。将提供的关键数据包括：

摘要7061：在莫美洛替尼（MMB）与达那唑（DAN）的3期随机研究中，既往接受过JAK抑制剂治疗的血小板减少性骨髓纤维化（MF）患者[MOMENTUM]

摘要7061将重点介绍对基线血小板计数低至25 x 109/L的MOMENTUM患者的研究终点的分析，包括第24周TSB较基线下降>50%、输血独立性率和SRR较基线>35%。将提交的结果包括：

在患有骨髓纤维化的血小板减少、有症状和贫血患者中，包括血小板低至25 x 109/L的患者中，莫美洛替尼安全地给药，并且与达那唑相比，症状反应、输血非依赖性率和脾脏反应得到了改善。与总体意向治疗MOMENTUM人群一致，血小板水平随着时间的推移保持稳定，生存率有利于莫美洛替尼，并且接受莫美洛替尼的血小板减少性骨髓纤维化患者的安全性特征通常保持不变。

演示详情

摘要7002标题：MOMENTUM：Momelotini（MMB）与Danazol（DAN）在既往接受过JAK抑制剂治疗的症状性和贫血性骨髓纤维化（MF）患者中的III期随机研究演讲者：Ruben Mesa，医学博士，FCAP，梅斯癌症中心执行主任，UT Health圣安东尼奥，MD安德森癌症中心会议标题：口头摘要会议：血液疾病-白血病、骨髓增生异常综合征和同种移植介绍日期和时间：2022年6月7日星期二上午10：33 CT

摘要7061标题：在Momelotini（MMB）与Danazol（DAN）的III期随机研究中，既往接受过JAK抑制剂治疗的血小板减少性骨髓纤维化（MF）患者[MOMENTUM]主持人：Aaron Gerds，医学博士，MS，Taussim癌症研究所，克利夫兰诊所会议标题：血液疾病-白血病、骨髓增生异常综合征和同种移植会议日期和时间：2022年6月4日星期六，上午8：00-上午11：00中部时间

关于Momelotini Momelotini是一种强效、选择性和口服生物可利用的ACVR 1/ALK 2、JAK 1、JAK 2抑制剂，正在研究中用于治疗既往接受过批准的JAK抑制剂治疗的有症状的贫血患者的骨髓纤维化。自2009年临床研究开始以来，已有超过1，200名受试者接受了莫梅洛替尼，其中包括大约1，000名接受骨髓纤维化治疗的患者，其中一些患者的治疗时间超过11年。Momelotini是第一个也是唯一一个在疾病的所有关键标志（症状、脾脏反应和贫血）方面显示出阳性数据的JAK抑制剂。

关于骨髓纤维化骨髓纤维化是一种罕见的血癌，由JAK-STAT信号调节失调引起，其特征为体质症状、脾脏肥大（脾脏增大）和进行性贫血。根据之前对莫梅洛替尼的研究，我们知道大约一半的骨髓纤维化患者在有资格接受JAK抑制剂治疗时患有中度至重度贫血。此外，目前批准的JAK抑制剂仅针对症状和脾脏肥大，并且具有骨髓抑制作用。这可能会导致贫血恶化，导致剂量减少，从而可能降低治疗效果。

关于临时MOMENTUM临床试验MOMENTUM是一项全球性、随机、双盲3期临床试验，在有症状且贫血且之前曾接受过FDA批准的JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中比较莫美洛替尼与达那唑。该研究旨在评估莫美洛替尼治疗和减少疾病关键标志的安全性和有效性：症状、输血（由于贫血）和脾脏肥大（脾脏肥大）。

该研究的主要终点是使用骨髓纤维化症状评估表（MFSAF），在第24周结束前28天内，总症状评分（TSB）较基线TSB下降>50%。次要终点包括第24周结束前' 12周的输血独立性（TI）率（Hgin水平'），以及基于第24周脾脏容量减少>35%的脾脏反应率（SRR）。该研究在21个国家计划招募180名患者的基础上招募了195名患者。

根据国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲医学肿瘤学会（ESCO）指南的建议，达那唑被选为治疗对照药物，因为它可以改善骨髓纤维化患者的贫血。患者以2：1的比例随机分配（MMB n = 130，DAN n = 65）接受莫美洛替尼或达那唑。治疗24周后，服用达那唑的患者被允许交叉接受莫美洛替尼。对于确诊的有症状的脾脏进展，可以早期交叉使用莫美洛替尼。