新冠特效药呼之欲出，君实生物却跳水大跌，发生了什么？

5月24日消息，君实生物公布了VV116 对比PAXLOVID 早期治疗轻中度COVID-19 的III 期注册临床研究结果。结果显示，VV116 用于轻中度COVID-19 的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。一时间市场纷纷高呼，新冠口服药第一股呼之欲出。

不过，就在君实生物公布VV116临床结果情况之后的几个小时，君实生物在科创板暴跌20%；君实生物H股大跌超13%，对应港股股本，市值蒸发逾11亿港元。

君实生物为何不涨反跌？

君实生物重磅新冠特效药达到临床方案预设的主要终点，获批上市临近，公司股价为何不涨反跌？

5月24日早间，君实生物发布新冠口服药临床三期结果，根据公告，君实生物子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的产品口服核苷类抗 SARSCoV-2 药物 VV116 片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即 PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

对于这样一份公告，很多人认为君实生物新冠口服药呼之欲出，本身是对君实生物的利好，但公司股价反而大跌，瞬间蒸发了逾100亿的市值，到底哪里出了问题？

据第一财经，一位生物医药投资人表示：“从君实生物股价的表现来看，投资人还是难以被说服。这个公告比较模糊，既没有公布详细的数据，也没有对于次要终点做出任何评价，这令投资人困惑。”

 他表示，次要终点的重要性虽然在定义上略低于主要终点，但是仍然具有价值。根据这项临床试验的介绍，主要终点为28天临床症状的持续改善；次要终点包括28天不良事件和严重不良事件的发生、新冠病毒转阴情况、Ct值的变化、CT影像变化等指标。

 尽管如此，上述投资人还是认为，如果临床试验的主要终点确实达到了，那么意味着这款药物有希望获得监管部门的批准。

君实生物新冠口服药上市时间或晚于真实生物的阿兹夫定

在国内，进入三期临床的新冠治疗药物，包括了开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV116，以及真实生物的阿兹夫定。

综合市场消息，截至目前，4月2日，药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即；君实生物全球多中心和中重三期临床都在进行；开拓药业于4月公布鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据结果。

有业内人士表示，VV116这次本质上就是国内中轻症对照组临床完成，全球多中心和中重三期临床都还没完成。等三期临床完成、提交数据审核、技术审评、综合审评… 这些步骤一个都少不了。目前状态，和阿兹夫定进展相差较大。还有业内人士认为，君实公告，实锤了落后真实进度太多太多。

真实生物成立于2012年，是一家创新药物研发商，公司业务集自主研发、生产和销售为一体，主要致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。公开资料显示，阿兹夫定作为一款核苷逆转录酶抑制剂，最早用于艾滋病适应症。

中国工程院院士蒋建东今年4月16日报告了阿兹夫定的临床药效，显示对重症与轻症患者的治疗效果相似。患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。虽然这项数据并非阿兹夫定三期临床的数据全貌，但效果突出，尤其是适用于重症与轻症患者。

2021年8月，真实生物官方微信“真实生物科技”宣布完成B轮融资，融资1.03亿美元。虽然真实生物涉足资本市场较少，但市场不乏真实生物的传说。拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业，今年股价涨70%；华润双鹤与真实生物签订10年战略协议，华润医药今年涨26%，华润双鹤今年股价更是翻倍；新华制药成为真实生物的生产商和经销商，今年4月-5月连续11个涨停。

质量存疑？君实生物临床结果遭受市场质疑

在社交平台，建谊投资执行合伙人黄建平对君实生物公开表示，“君实生物这个临床试验瑕疵很明显，建议医药公司和PI们要守住节操，向国际大药企和FDA看齐，不要为了赚钱而不顾临床试验质量。”他表示了几点质疑：

1、目前国际上市的新冠药物如中和抗体、辉瑞口服药、默沙东口服药，都是大型双盲对照，且对于轻中度感染者的主要临床终点都是，28天时重症和死亡率。

2、首先，君实这药用单盲试验，对于可以自愈类疾病如大多数病毒感染，单盲试验会受到临床试验医生的主观意识干扰，可信度大幅降低。

3、其次，该药主要终点用恢复时间，而没有用重症和死亡率，可信度再次降低。

4、再次，根据君实公告的表述，该药次要终点重症和死亡率指标应该是没有达到，而这个指标才是最重要的指标。

5、最后，样本量偏少，该药入组822例，辉瑞口服药三期临床试验入组量超2000例。

最后他呼吁，“君实生物是很值得敬佩的药企，其新冠中和抗体授权给礼来后被FDA批准在欧美上市，希望保持科学严谨性，守住来之不易的口碑。”

根据黄建平雪球备注和天眼查数据，黄建平为国内价值投资人，《巴菲特投资案例集》作者，为宁波梅山保税港区建谊投资管理合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人，黄建平则给自己备注为“非著名基金经理（建谊投资）”