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2022-05-17 20:10
海报介绍-P628舒巴坦-杜洛巴坦(Sul-DUR)治疗与攻击第三阶段注册试验中指数不动杆菌感染的低死亡率相关-提供了里程碑式攻击试验的关键数据。舒巴坦-杜洛巴坦是一种正在开发中的研究药物,用于治疗鲍曼不动杆菌感染,包括碳青霉烯耐药和多重耐药菌株。
本演示文稿的主要发现包括:
ENTASIS治疗公司首席执行官Manos Perros说:“我们很高兴分享我们在ATS 2022进行的第三阶段攻击试验的数据,这是我们第一次在肺部和重症护理专家的医学大会上展示这些亮点。”“重症监护环境中的医生在治疗医院获得性感染患者时选择有限,因此我们希望这一数据能引起这些受众的浓厚兴趣。”攻击性试验旨在评价舒达与粘菌素联合亚胺培南/西司他丁治疗鲍曼不动杆菌(ABC)感染的疗效和安全性,包括耐碳青霉烯和多重耐药菌株。该试验由两部分组成:A部分是一项随机、盲法非劣势研究(Sul-dur与粘菌素;非劣势20%),研究对象为ABC医院获得性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎、呼吸机相关肺炎或菌血症;B部分为开放式研究(仅限Sul-dur),纳入不耐药粘菌素/多粘菌素B或其病原体对粘杆菌素/多粘菌素B耐药的ABC感染患者。
2021年,ENTASIS宣布启动扩展接入计划(EAP)。在美国。有关该计划的信息、请求和问题,请发送至ExpandedAccess@entasistx.com。
ENTASIS治疗控股公司简介ENTASIS是一家临床晚期生物制药公司,专注于新型抗菌产品的发现、开发和商业化,以治疗由耐多药革兰氏阴性细菌引起的严重感染。ENTASIS的病原体靶向设计平台已经产生了一系列候选产品,包括Sul-DUR(靶向鲍曼不动杆菌感染)、佐利洛星(靶向淋球菌感染)、ETX0282CPDP(靶向肠杆菌感染)和ETX0462(靶向包括假单胞菌在内的革兰氏阴性感染)。有关更多信息,请访问。 本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”、“将会”或这些术语的否定或复数等词汇,以及类似的表述都是为了识别前瞻性表述。这些陈述涉及我们未来的计划、目标、预期、意图和财务表现,以及截至本新闻稿发布之日这些陈述所依据的假设。这些前瞻性陈述中的每一个都涉及风险和不确定因素。实际结果可能与这些前瞻性陈述大不相同。许多因素可能会导致当前预期与实际结果之间的差异,包括在非临床或临床研究期间观察到的意外的安全性或有效性数据、低于预期的临床站点激活率或临床试验注册率以及预期或现有竞争的变化、我们的监管提交被拒绝、监管环境的变化、entasis的合作者未能支持或推进合作或候选产品以及意外的诉讼或其他纠纷。这些因素中的许多都不是entsis所能控制的。这些和其他风险和不确定性在ENTASIS提交给美国证券交易委员会的文件中有更全面的描述,其中包括题为“风险因素”的章节。本公告中包含的前瞻性陈述是从今天起作出的,除非法律另有要求,否则,即使有新的信息可用,entasis也没有义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述,以反映预期的任何变化。