Evotec和Sernova宣布建立基于IPSC的Beta细胞替代疗法的独家战略合作伙伴关系，以推进糖尿病的“功能治疗”

德国汉堡和伦敦，ON/ACCESSWIRE/2022年5月17日/Evotec SE(法兰克福证券交易所股票代码：EVT，MDAX/TecDAX，ISIN：DE0005664809；纳斯达克股票代码：EVO)和临床阶段公司和再生医学细胞疗法的领先者Sernova Corp.(多伦多证券交易所股票代码：SVA；OTCQB：SEOVF；FSE：PSH)今天宣布在糖尿病领域建立合作伙伴关系。两家公司将利用各自的优势，开发一种基于IPSC的可植入的β细胞替代疗法，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病，包括1型和2型糖尿病。

该合作伙伴关系利用了Evotec QRbeta计划中基于IPSC的Beta电池。Evotec在质量受控(“QC”)可扩展的生物反应器过程中，可靠地在胰岛状集群中生产基于IPSC的人β细胞。在几个月的体内模型中，这些胰岛样簇在功能上等同于原始人类胰岛，它们能够使血糖水平正常化。

EVOTEC基于IPSC的Beta细胞将与Sernova专有的细胞袋™相结合，后者是同类领先的植入式和可扩展医疗设备。特别是，它使细胞植入物的血管形成，从而确保患者的长期存活和最佳功能。一次供体胰岛和细胞袋的组合已经在参加Sernova美国I/II期临床试验的患者中取得了长期的治疗结果，包括在以前需要注射胰岛素才能生存的高危1型糖尿病患者中保持胰岛素独立。此外，Sernova将评估局部免疫保护技术，以保护未经修饰的β细胞，并避免免疫抑制治疗的要求。该伙伴关系的目标是开发一种基于iPSC的现成β细胞替代疗法设备，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病患者。

Sernova获得了Evotec基于诱导多能干细胞(IPSC)的Beta细胞与其细胞袋系统一起用于治疗糖尿病的独家全球许可证。从操作的角度来看，临床前开发计划将共同资助，直到IND接受为止。Sernova有权在IND申请时行使其独家全球许可证的选择权。Evotec将通过商业化来贡献细胞制造，并在未来决定联合资助临床开发。在商业化后，两家公司之间将有利润分享安排，拆分取决于Evotec是否参与临床开发计划。

在达成协议的同时，Evotec承诺对Sernova进行2000万欧元的战略性股权投资(约加元2700万加元，欧元/加元汇率为1.355)。

Evotec的首席科学官Cord Dohrmann博士评论说：“我们花了很长时间，努力寻找合适的合作伙伴。SERNOVA通过临床验证的细胞袋™技术清楚地证明了这一点，该技术非常适合研华基于IPSC的Beta细胞。我们将共同推动一种高度差异化的一流β细胞疗法进入临床开发，共同目标是为胰岛素依赖型糖尿病患者带来真正的变革性治疗。Evotec和Sernova技术的运营协同效应使Sernova能够成为贝塔细胞替代疗法的世界领先者。我们的股权投资突显了我们与Sernova合作的战略利益。我们非常期待在这个项目上与他们合作，并成为他们监事会的一部分。“

Sernova总裁兼首席执行官Philip Toleikis博士评论说：“在我们目前的临床胰岛细胞计划的同时，Sernova参与了多个药物研究合作，以确定最高质量和最兼容的IPSC细胞技术，并在我们的细胞袋系统中对细胞进行临床前验证。Evotec是一家IPSC公司，多年来一直致力于开发用于多种治疗应用的高质量和稳定的干细胞技术。在任何意义上，无论是作为全球战略合作伙伴还是作为IPSC专家，Evotec都超出了我们的预期，我们欢迎他们加入我们的顾问委员会。今天宣布的这一联合IPSC贝塔细胞合作伙伴关系完成了我们糖尿病细胞治疗平台的三大支柱。与我们经过临床验证的细胞袋系统和最近获得的适形涂层免疫保护技术一起，这现在为胰岛素依赖型糖尿病建立了一个全面的再生医学细胞治疗解决方案。“

Sernova和Evotec将就这笔交易举行联合电话会议。电话会议将以英语举行。

电话会议详细信息

日期：2022年5月17日星期二时间：欧洲中部夏令时02时30分(美国东部时间上午8时30分，英国夏令时下午1时30分)

美国免费电话：1-877-704-4453国际：1-201-389-0920会议ID：13730121

以下链接将提供同步幻灯片演示：

Evotec和IPSC诱导的多能干细胞(也称为iPS细胞或IPSCs)是一种可以直接从成人细胞产生的多能干细胞。IPSC技术是山中伸弥在日本京都的实验室率先开发的，他在2006年证明，通过引入四种编码转录因子的特定基因，可以将成人细胞转化为多能干细胞。他与约翰·格登爵士一起被授予2012年诺贝尔奖，以表彰他“发现成熟细胞可以被重新编程成为多能性细胞”。多能干细胞在再生医学领域大有可为。因为它们可以无限繁殖，并在体内产生所有其他类型的细胞(如神经元、心脏、胰腺和肝脏细胞)，它们代表着单一的细胞来源，可以用来取代那些因损伤或疾病而失去的细胞。

Evotec已经建立了一个工业化的IPSC基础设施，代表着行业中最大和最复杂的IPSC平台之一。Evotec的iPSC平台是在过去几年中开发的，目标是在生产能力、重复性和稳健性方面实现基于IPSC的药物筛选的工业化，以达到最高的行业标准，并通过该公司专有的EVO细胞平台将基于IPSC的细胞用于细胞治疗方法。

关于Sernova公司和细胞袋系统细胞治疗平台Sernova公司正在开发再生医学治疗技术，使用医疗设备和免疫保护的治疗细胞(即人类供体细胞、矫正的人类细胞和干细胞衍生细胞)来改善慢性代谢性疾病患者的治疗和生活质量，这些疾病包括胰岛素依赖型糖尿病、血友病等血液疾病，以及通过替代体内缺失或短缺的蛋白质或激素治疗的其他疾病。

细胞袋是细胞袋系统的一部分，是一种专有的、可扩展的、可植入的宏观封装设备解决方案，专为治疗细胞的长期生存和功能而设计。植入后，该装置与组织结合，形成高度血管化的天然组织腔，用于治疗细胞的移植和功能，根据治疗疾病所需释放蛋白质和激素。

细胞袋和治疗细胞一起，已经被证明在糖尿病的大小动物模型中提供了长期的安全性和有效性，并在加拿大的一项首个人类研究中被证明为人类产生胰岛素的细胞提供了一个生物相容的环境。Sernova目前正在芝加哥大学进行一项I/II期临床试验研究。在几个国际科学会议上提出了令人鼓舞的中期成果。

有关更多信息，请访问。

糖尿病是一种慢性丧失能力的疾病，与严重的终生疾病有关，需要加强监测和控制，如心血管疾病、肾脏疾病、神经损伤和眼睛疾病。目前，糖尿病还没有治愈方法，只有对症治疗方案可用。根据国际糖尿病联合会的数据，据估计，2021年全球有5.37亿人患有糖尿病(2019年：4.63亿人)，预计到2030年这一数字将达到6.43亿。糖尿病是全球医疗体系的主要负担，2021年用于治疗糖尿病的支出约为9660亿美元，预计到2030年这一支出将达到1.03万亿美元。

关于β细胞在糖尿病的发病机制中起着关键作用。胰岛细胞位于胰腺内产生激素的细胞群(“胰岛”)中。他们通过分泌降糖荷尔蒙胰岛素来应对血糖水平升高(例如，饭后)。在1型糖尿病(T1D)中，β细胞被患者自身的免疫系统破坏。因此，T1D患者必须遵循终生小心注射胰岛素的方案。在2型糖尿病(T2D)患者中，β细胞功能受损，但由于组织胰岛素反应受损，不得不在代谢应激和工作量增加的情况下工作。T2D是进行性的，目前的治疗方案无法阻止β细胞功能的恶化，最终也需要注射胰岛素。尽管胰岛素治疗对糖尿病患者很重要，而且被广泛使用，但它们不能完全模仿正常的β细胞对血糖水平的正常控制，这是避免糖尿病急性和长期并发症所必需的。医学上迫切需要新的治疗方案，可以恢复β细胞质量，从而减少或消除对胰岛素注射的需要。此外，β细胞替代疗法还有可能预防或逆转2型糖尿病患者β细胞功能的下降。

Evotec SE简介Evotec是一家生命科学公司，拥有独特的商业模式，履行其发现和开发高效疗法并将其提供给患者的使命。该公司的多模式平台包括创新技术、数据和科学的独特组合，用于发现、开发和生产一流和一流的制药产品。Evotec利用这种“数据驱动的研发Autobahn to Cures”进行专有项目和合作伙伴网络的治疗，合作伙伴网络包括所有排名前20的制药公司和800多家生物技术公司、学术机构以及其他医疗保健利益相关者。Evotec在目前服务不足的广泛治疗领域开展战略活动，包括神经学、肿瘤学以及新陈代谢和传染病。在这些专业领域内，Evotec致力于创建世界领先的共同拥有的创新疗法管道，迄今已建立了从早期发现到临床开发的200多个专有和共同拥有的研发项目组合。Evotec在全球拥有超过4200名高素质的员工。该公司的15个站点提供高度协同的技术和服务，并作为互补的卓越集群运营。欲了解更多信息，请访问并关注我们的Twitter@Evotec和LinkedIn。

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消息来源：研华科技