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2022-05-13 04:02
美国东部时间2022年5月12日下午03:59(MT Newwires)--Fennec PharmPharmticals报告2022年第一季度净亏损370万美元,每股亏损0.14美元,而2021年同期净亏损470万美元,每股亏损0.18美元。该公司在本季度末拥有1830万美元的现金和现金等价物,韦德布什估计这足以支持Pedmark的初步商业推出。(单位:美元)
FDA在4月份接受了Fennec为Pedmark重新提交的NDA,PDUFA日期定为2022年9月23日。
韦德布什公司的分析师David Nierengarten说:“考虑到我们相信该公司已经通过修改保密协议文件,使用第二家制造商的材料,解决了FDA对产品制造商设施缺陷的担忧,我们认为批准的可能性很高。” 关键问题仍然是,它是否会被普遍批准用于预防儿童局部、非转移性肿瘤患者顺铂引起的耳毒性,或者该标签是否将仅限于临床研究中使用顺铂治疗的肿瘤(例如肝母细胞瘤)。韦德布什目前正在对Pedmark进行建模,在推出的第三年实现约6700万的销售额,并认为如果Pedmark获得顺铂相关耳毒性的广泛标签,其目标价格将有所上升,这将使该公司成为中型制药公司有吸引力的收购候选者。保持强于大盘,将TP上调至11美元(从10美元)。
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