药闻头条丨FDA紧急调查！辉瑞口服药陷复阳危机，君实VV116揭盲在即

编辑：Chambers

I 多例服用Paxlovid后症状复发，FDA调查辉瑞新冠口服药！

据华尔街日报报道，美国卫生当局和研究人员正在调查服用辉瑞公司（Pfizer）的抗病毒药物Paxlovid后恢复后又出现症状的情况。辉瑞首席执行官表示：“吃完一个疗程五天的Paxlovid后，如果新冠症状出现复阳或者新的症状，我们认为应该再给患者第二个五天疗程用药。”，FDA就此回应称：目前没有数据支持、也不能证明两个五天疗程就能解决“复阳”问题。

卫生专家推测，药物可能并没有完全抑制病毒，只是使病毒暂时“假死”。停药后病毒再度复制发展，引起相关症状，并且病毒很有可能在药物作用的压力下，进一步加快突变的机率和风险。

I 君实生物新冠口服药VV116临床入组完成 揭盲在即

君实生物今日一度再涨超8%，周内已累涨超15%。据今日市场消息，VV116已经开展多中心的3期临床试验，新冠口服药VV116多中心开展的3期临床入组完成，揭盲在即，预计5月16日左右披露中期结果，5月30日左右披露最终数据。

根据西部证券的研究，目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成，预期15号左右出中期数据，5月底6月初获批上市；预期定价500元，覆盖1亿人份，对应上游体量25亿。

I 超强新冠变异毒株传染性高30%！美疫情连续5周上升

据韩国研究机构最新报道，奥密克戎BA.2.12.1变异株的传染性比奥密克戎毒株高30%。由于该变异毒株的传播速度极强，美国疫情已连续5周处于上升趋势，单日确诊数超16万。美最新研究数据表示，奥密克戎变异毒株的严重性可能被低估了。5月11日，《参考消息》援引路透社报道，美国大型研究发现，奥密克戎变异株的毒性与以往的新冠病毒变异株一样强。

I 复星医药旗下mRNA新冠疫苗，传已在中国完成II期试验 

复星医药昨日一度飙涨15%，收涨超10%。5月10日，国际临床数据库更新了数据信息，显示复必泰疫苗已在中国完成二期临床试验。复星医药2021年年报显示，复必泰在港澳台三地的累计供应量已超2000万剂，销售额达10亿元。

该疫苗基于mRNA技术，由复星医药与德国生物技术公司（BioNTech）联合研发并生产。东吴证券朱国广分析师曾研判称，若mRNA新冠疫苗获批上市后，短期内有望给复星医药带来巨额利润弹性。

I 股价两日飙涨70%！Biohaven获辉瑞116亿美元收购

5月10日，$辉瑞(PFE.US)$宣布与Biohaven公司达成最终协议，以约116亿美元的现金收购后者，获得已上市的口服偏头痛药物Nurtec(rimegepant）。辉瑞将以每股148.50美元的现金收购Biohaven的所有流通股，交易总额高达116亿美元。

值得注意的是，2021年11月，双方就rimegepant和zavegepant达成的合作协议中股权投资条款不变，具体为以每股173美元的价格收购Biohaven 2.6%的普通股，共3.5亿美元。

I 生物经济顶层规划出炉！分析师：生物农业、生物医药最易落地

5月10日，生物经济顶层规划出炉！国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，重点发展生物医药、生物农业、绿色低碳的生物质替代应用、生物安全风险防控和治理体系四大领域；围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向。

中信证券策略分析师表示，在上述领域当中，目前容易落地的是生物农业板块，比如农药、种业等；其次就是生物医药板块，包括疫苗、试剂、基因检测等。

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