简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请

2022-04-23 14:28

  百健(BIIB.US)周五表示,该公司已决定撤销其在欧洲的阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的上市许可申请,理由是缺乏数据支持。

  百健在与欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)沟通表明数据不支持专家组的积极意见后,已将其决定通知EMA。

  百健的临时研发负责人表示:“我们支持aducanumab的安全性和有效性,我们期待即将公布的数据,以继续提供有关这类新化合物科学的重要信息。”

  去年,百健及其合作伙伴Eisai(ESALY.US)通过美国食品和药物管理局(FDA)加速审批途径,获得了aducanumab在美国的监管许可。

  在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的负面意见后,该药物的欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。