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2022-04-19 17:40
美国东部时间2022年4月19日05:36 AM--葛兰素史克(GSK)周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了达Produstat的新药申请,Daprodustat是一种潜在的治疗慢性肾脏疾病患者贫血的药物。
该公司表示,提交的材料得到了晚期Ascend试验的支持,在该试验中,达Produstat的治疗改善了和/或将血红蛋白水平保持在目标范围内。
FDA已将处方药使用费法案的行动日期指定为2023年2月1日。
这家制药商表示,daprodustat目前在日本以Duvroq的名称销售,但仍在接受欧洲药品管理局的审查。 葛兰素史克的股价在周二盘前交易中下跌了近1%。