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2022-04-14 13:21
巴塞尔,2022年4月14日-全球仿制药和生物相似药物的领导者Sandoz今天宣布在美国推出其仿制药组合酒石酸布里莫尼定/马来酸噻吗洛尔眼液0.2%/0.5%,这是AB级的仿制药,相当于AbbVie的Combigan®*,用于降低高眼压患者的眼压。1这种处方眼药水立即可以通过零售药店购买。
任何人都可能患上高眼压,但某些群体的风险更高,包括但不限于非裔美国人和西班牙裔美国人、40岁以上的人、糖尿病或高血压患者、高度近视(近视)患者和长期服用类固醇药物的人。4在高眼压导致视神经损伤和视力丧失之前进行治疗是很重要的。5
Sandoz Inc.总裁凯伦·哈鲁维(Keren Haruvi)表示:“治疗高眼压的固定药物组合可以为患者提供更方便、更好的依从性、减少防腐剂的暴露,并节省成本。”我们在内部开发了这种重要的非专利眼科疗法,以扩大患者获得高质量、更负担得起的眼科护理的机会,为数百万美国患者提供服务。 Sandoz是美国领先的眼科药物供应商,拥有超过36个产品系列,用于治疗各种眼科疾病。酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔联合眼药水在美国的推出扩大了Sandoz眼科产品组合,有助于保持其在美国非专利眼科领域的第一地位。6 *Combigan®及其设计是艾伯维公司旗下Allergan,Inc.的注册商标。重要安全信息
禁忌症
警告和注意事项
不良反应
最常见的不良反应发生在大约5%到15%的患者中,包括过敏性结膜炎、结膜毛囊、结膜充血、眼睛瘙痒、眼睛灼热和刺痛。 要报告可疑的不良反应,请联系Sandoz Inc.,电话:1-800-525-8747或FDA,电话:1-800-FDA-1088,或。药物相互作用
在特定人群中使用
不适合2岁以下儿童使用。在2岁的儿童≥中使用时要谨慎。
有关其他安全信息,请参阅完整的说明信息。
指示和用法
0.2%/0.5%是一种α-肾上腺素能受体激动剂,含有β-肾上腺素能受体抑制剂,用于因眼压控制不佳而需要辅助或替代治疗的高眼压患者的高眼压;0.2%/0.5%的酒石酸溴莫尼定和噻吗洛尔眼液每天两次,0.2%/0.5%的降眼压作用略低于同时服用0.5%的马来酸噻吗洛尔眼液和0.2%的酒石酸单诺明眼液,每天两次,每次两次。 免责声明本新闻稿包含符合1995年美国私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般可通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“可能”、“预期”、“预期”、“展望”、“相信”、“承诺”、“研究”、“流水线”、“启动”或类似术语,或通过关于潜在市场批准的明示或暗示讨论,本新闻稿中描述的研究或批准产品的新适应症或标签,或此类产品未来的潜在收入。你不应该过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的信念和预期,可能会受到重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本的假设被证明是不正确的,实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同。不能保证本新闻稿中描述的研究或批准的产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或任何额外的适应症或标签。也不能保证,如果获得批准,此类仿制或生物相似产品将被批准用于参考产品标签中包括的所有适应症。也不能保证这类产品在未来会取得商业上的成功。特别是,我们对这类产品的预期可能会受到以下因素的影响:研究和开发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或政府监管;医生和患者的特殊处方偏好;总体竞争,包括可能批准增加此类产品的仿制药或生物相似版本;全球医疗成本控制趋势,包括政府、付款人和一般公众定价和补偿压力以及对提高定价透明度的要求;诉讼结果,包括知识产权纠纷或其他阻止或限制Sandoz销售其产品的法律努力;这些风险和因素包括:一般政治、经济和商业状况,包括新冠肺炎等大流行病的影响和缓解措施;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露或信息技术系统中断;以及诺华公司在提交给美国证券交易委员会的最新的20-F表格中提到的其他风险和因素。诺华公司在本新闻稿中提供截至目前的信息,不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。 Sandoz简介Sandoz是诺华公司的一个部门,是仿制药和生物仿制药领域的全球领先者。我们的目标是通过开发和商业化新的、负担得起的方法来解决未得到满足的医疗需求,从而率先为患者提供服务。我们的目标是成为世界领先和最有价值的仿制药公司。我们覆盖所有主要治疗领域的广泛的高质量药物组合,2021年的销售额为96亿美元。Sandoz在社交媒体上:LinkedIn:Twitter:Facebook:Instagram:
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引用
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