热生物公司揭示了增强的同种异体细胞制造工艺

前瞻性陈述本新闻稿包括1995年“私人证券诉讼改革法”意义上的前瞻性陈述，涉及我们对未来事件的当前预期和预测。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“应该”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”等术语来识别。这些陈述基于当前的信念、预期和假设，包括关于新工艺提高产量、提高运营效率以及提供快速和可扩展的解决方案以支持第三阶段试验和商业化的陈述；计划实施热能自己的疗法(包括HS-110)的制造流程，并通过我们的蝎子子公司以按服务收费的方式向其他生物制药公司提供这些服务，这些能力有助于将蝎子定位为领先的合同开发和制造组织(CDMO)，热火成为一家完全整合的生物制药公司的使命，计划在热火计划在下个季度举行的C型会议期间与FDA讨论制造变化，计划在我们FDA互动之后加快与潜在合作伙伴的讨论，并计划重新提交包括与潜在合作伙伴合作，临床设置和选择将与HS-110结合使用的检查点抑制剂。这些陈述受到许多风险和不确定因素的影响，其中许多风险和不确定因素很难预测，包括热能公司成为一家完全整合的生物制药公司，向其他生物制药公司提供制造能力并将其用于热能公司自己的疗法的能力，按计划与FDA会面的能力，热能公司提高产量、改善运营效率的能力，以及提供支持第三阶段试验和商业化的快速和可扩展的解决方案的能力；热能成功完成与Elusys的合并的能力，热能提供有关其生物防御努力的进一步近期更新的能力，执行即将到来的关键里程碑并推动股东价值的能力，热能扩大其临床计划并增强和扩大其治疗管道的能力，热能的治疗按设计执行的能力，证明安全性和有效性的能力，以及与先前结果一致的结果，招募患者并按时完成临床试验并获得预期结果和好处的能力，热能获得监管批准的能力与以下方面相关的监管限制：热能针对特定适应症推广或商业化其候选产品的能力；市场对其候选产品的接受程度以及产品的成功开发、营销或销售；热能维持许可协议的能力；专利产权的持续维护和增长；建立和维持合作的能力；获得或维持为其研发活动提供资金所需的资本或赠款的能力；以及现金和短期投资为热能目前的临床计划提供资金并进一步扩大热能的治疗组合提供了重要的跑道。它继续保持在纳斯达克资本市场上市的能力，以及留住关键科学家或管理人员的能力，以及热能提交给证券交易委员会的截至2021年12月31日的最新10-K表格年度报告以及其他后续提交给证券交易委员会的文件中描述的其他因素。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供，热火没有义务根据新的信息更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述信息、未来事件或其他情况，除非法律另有要求。

新的3-D工艺旨在提高产量和运营效率，实现HS-110、GP-96细胞疗法和其他细胞产品的快速可扩展制造

北卡罗来纳州达勒姆，2022年3月25日(环球通讯社)--热生物公司致力于开发新型生物防御资产和一流疗法以调节免疫系统的临床阶段生物制药公司HEAT(“HEAT”)(纽约证券交易所美国股票代码：HTBX)今天公布了通过其蝎子生物服务子公司增强的同种异体细胞疗法的制造能力。

热能公司首席执行官杰夫·沃尔夫评论说：“我们很高兴能够推出我们新的3-D同种异体电池制造能力，取代我们目前的2-D HS-110制造能力。这一新工艺旨在提高产量、改善运营效率，并提供快速且可扩展的解决方案，以支持第三阶段试验和商业化。我们计划将这些工艺用于生产我们自己的疗法，包括HS-110，并通过我们的Scorpion子公司以收费的方式向其他生物制药公司提供这些服务。广泛采用细胞疗法的最大挑战之一是生产时间和成本。我们相信，这些能力将有助于将蝎子公司定位为领先的合同开发和制造组织(CDMO)，因为我们正在推进我们成为一家完全整合的生物制药公司的使命。“

沃尔夫继续说：“我们正在将这些制造方面的改变纳入HS-110的临床和商业计划，并计划在下个季度的C型会议上与FDA讨论这些改变。我们已经收到了业界对我们新的3-D工艺的积极反馈，以及我们HS-110第二阶段试验的临床结果，并计划在FDA互动后加快与潜在合作伙伴的讨论。然后，我们计划重新提交B类会议请求，包括临床设置和选择与HS-110结合使用的检查点抑制剂。

关于热力生物制品公司热生物公司是一家生物制药公司，专注于开发一流的疗法和疫苗来调节免疫系统。HEAT的gp96平台旨在激活针对癌症或传染病的免疫反应。该公司有多个利用gp96平台的候选产品正在开发中，包括已经完成第二阶段试验的HS-110、临床前开发中的各种传染病/生物威胁计划，以及一系列专有免疫调节抗体和基于细胞的疗法，包括第一阶段临床试验中的PTX-35和HS-130。

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